Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne Wsparcie w Żałobie z Wykorzystaniem Modelu Swanson

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

Ocena skuteczności indywidualnego wsparcia w żałobie opartego na modelu opieki Swansona u kobiet doświadczających utraty ciąży

To badanie ma na celu zbadanie wpływu zindywidualizowanego wsparcia w żałobie dla kobiet doświadczających utraty ciąży. Badanie, które zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Süleymana Demirela, ma mieszaną metodologię i obejmuje zarówno fenomenologiczną analizę jakościową, jak i randomizowane kontrolowane badania ilościowe. Próba będzie obejmować 48 kobiet; osoby z ciężką depresją zostaną wykluczone. Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS, a dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy treści.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata ciąży to traumatyczne przeżycie, które pozostawia głębokie ślady w życiu kobiet. Proces żałoby, którego doświadczają kobiety w tym okresie, różni się w zależności od indywidualnych różnic. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zindywidualizowanego wsparcia w żałobie dla kobiet, które doświadczyły utraty ciąży. Badając emocjonalne i psychologiczne wyzwania, z jakimi kobiety zmagają się po utracie ciąży, badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób można zapewnić najbardziej odpowiednie wsparcie i opiekę.

Próbka badawcza będzie składać się z kobiet, które doświadczyły utraty ciąży w Szpitalu Badawczym i Szkoleniowym Uniwersytetu Süleyman Demirel, na Oddziale Położnictwa i Ginekologii. Analiza mocy statystycznej badania została przeprowadzona przy użyciu programu GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Niemcy), a wielkość próby obliczono jako n=24+24=48. Kobiety, które uzyskają bardzo wysoki wynik (14+) w podskali depresji Skali Depresji-Lęku-Stresu, nie zostaną włączone do badania ze względu na patologiczne wyniki.

Badanie to będzie prowadzone jako badanie metodą mieszaną, łączącą metody jakościowe i ilościowe. W części jakościowej badania zostanie zastosowany projekt fenomenologiczny, który jest odpowiedni dla charakteru badania. Część ilościowa będzie prowadzona jako randomizowane badanie kontrolowane. Dane ilościowe planuje się analizować przy użyciu pakietu analizy statystycznej SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane poprzez analizę treści przy użyciu programu komputerowego powszechnie stosowanego w badaniach jakościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i powyżej,
  • Umiejętność czytania i pisania,
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku,
  • Planowane i pożądane ciąże,
  • Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej,
  • Brak niepełnosprawności słuchowej lub umysłowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które doświadczyły utraty ciąży po leczeniu niepłodności,
  • Kobiety, które otrzymały wsparcie psychologiczne w trakcie procesu,
  • Kobiety, które uzyskały bardzo wysokie wyniki w skali DAS,
  • Kobiety, które wycofały się z badania na jakimkolwiek etapie,
  • Kobiety, które nie wypełniły formularzy zbierania danych, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają Formularz Informacji Osobistej oraz wstępne testy (PGS, DAS-21) podczas pierwszego wywiadu. Pielęgniarki poinstruują kobiety na temat rutynowych procedur szpitalnych. Nie będzie stosowana żadna interwencja. Test końcowy (PGS, DAS-21) zostanie przeprowadzony trzy miesiące po stracie.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Kobiety z grupy interwencyjnej wypełnią Formularz Informacji Osobistej oraz wypełnią pomiary wyjściowe (PGS, DAS-21) podczas pierwszego wywiadu przeprowadzonego w szpitalu, gdzie otrzymają również ekspercką broszurę na temat żałoby. Tydzień po utracie ciąży odbędzie się drugi wywiad, obejmujący półstrukturalną, fenomenologiczną eksplorację ich doświadczeń związanych z żałobą. Trzeci, czwarty i piąty wywiad – przeprowadzony trzy tygodnie po drugim wywiadzie, w drugim miesiącu i w trzecim miesiącu – będą koncentrować się na zapewnieniu poradnictwa żałobnego i opieki pielęgniarskiej w oparciu o model opieki Swanson. W ostatnim wywiadzie zostaną przeprowadzone pomiary po teście (PGS, DAS-21).
Inny: Przydzielone interwencje
Półstrukturalne wywiady zostaną przeprowadzone z kobietami, które doświadczyły utraty ciąży, a ich doświadczenia i procesy żałoby zostaną zbadane fenomenologicznie. W 3., 4. i 5. wywiadzie, w oparciu o ustalenia uzyskane z danych jakościowych, kobietom zostanie zapewnione poradnictwo w zakresie żałoby oparte na modelu opieki Swanson, a także otrzymają one opiekę pielęgniarską i wsparcie w żałobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Informacji Osobistej (Przed Testem)
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją)

Formularz ten będzie stosowany u kobiet podczas wstępnej rozmowy po przyjęciu do programu.

Został opracowany przez badaczy w celu określenia cech socjodemograficznych, takich jak wiek, stan cywilny, historia ciąży i wykształcenie. Kobiety przejdą również testy wstępne (PGS i DASS-21) podczas wstępnej rozmowy.
Na początku badania (przed interwencją)
Formularz Charakterystyki Socjodemograficznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją)
Formularz ten ocenia charakterystykę socjodemograficzną i położniczą uczestników, w tym wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia i historię ciąży. Formularz jest wypełniany przez badacza podczas wstępnej rozmowy po przyjęciu uczestników do usługi.
Linia bazowa (przed interwencją)
Wynik Skali Żałoby Perinatalnej (PGS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją)
Skala Żałoby Okresu Okołoporodowego (PGS) to narzędzie do samoopisu stosowane do oceny intensywności żałoby po utracie ciąży. Skala składa się z 33 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się). Suma punktów mieści się w zakresie od 33 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom żałoby okołoporodowej.
Punkt wyjściowy (przed interwencją)
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed interwencją)

Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21) to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny objawów depresji, lęku i stresu. Skala składa się z 21 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Skala obejmuje trzy podskale – Depresji, Lęku i Stresu – z których każda zawiera 7 pozycji. Wyniki podskal oblicza się, sumując odpowiednie pozycje i mnożąc przez dwa. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.

Klasyfikacja nasilenia:

Wyniki podskal DASS-21 są kategoryzowane następująco:

Poziom nasilenia Depresja Lęk Stres Normalny 0-4 0-3 0-7 Łagodny 5-6 4-5 8-9 Umiarkowany 7-10 6-7 10-12 Ciężki 11-13 8-9 13-16 Ekstremalnie ciężki ≥14 ≥10 ≥17
Wartości wyjściowe (przed interwencją)
Broszura o żałobie
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Broszura dotycząca żałoby, przygotowana przy udziale ekspertów, zostanie przekazana kobietom po stracie ciąży podczas wstępnej rozmowy. Broszura zawiera informacje na temat reakcji emocjonalnych, strategii radzenia sobie oraz dostępnych źródeł wsparcia.
Natychmiast po interwencji
Wywiad Półustrukturyzowany
Ramy czasowe: 1 tydzień
Tydzień po wstępnej rozmowie zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z kobietami, które doświadczyły utraty ciąży. W tym wywiadzie doświadczenia żałoby i potrzeby zostaną zbadane fenomenologicznie.
1 tydzień
Poradnictwo w żałobie oparte na metodzie Swansona (Pierwsza sesja)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
W trzecim wywiadzie poradnictwo w żałobie będzie prowadzone na podstawie wyników z danych jakościowych. Proces poradnictwa będzie zorganizowany z wykorzystaniem Modelu Opieki Swanson.
3 tygodnie
Poradnictwo w Żałobie w Opraciu o Model Swansona (Druga Sesja)
Ramy czasowe: 2. miesiąc
W czwartej rozmowie poradnictwo żałobne zostanie ponownie przeprowadzone w oparciu o Model Swanson, dostosowane do bieżących potrzeb i reakcji kobiety.
2. miesiąc
Konsultacje w Żałobie w Opraciu na Metodzie Swansona (Trzecia Sesja) + Zbieranie Danych Po Teście
Ramy czasowe: 3 miesiąc
Podczas piątej rozmowy poradnictwo żałobne będzie kontynuowane w oparciu o Model Swansona. Na tym etapie zostaną również przeprowadzone formularze zbierania danych po teście (PGS i DASS-21).
3 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDUSuleyman

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj