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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07333391
스완슨 모델을 활용한 맞춤형 슬픔 지원
스완슨 돌봄 모델에 기반한 맞춤형 상실 지원이 임신 상실을 경험하는 여성에게 미치는 효과 평가
연구 개요
상세 설명
임신 손실은 여성의 삶에 깊은 상처를 남기는 충격적인 경험입니다. 이 기간 동안 여성이 경험하는 슬픔 과정은 개인차에 따라 다양합니다. 이 연구의 목적은 임신 손실을 경험한 여성들을 위한 맞춤형 슬픔 지원의 효과를 조사하는 것입니다. 임신 손실 후 여성이 직면하는 감정적, 심리적 도전을 다루면서, 이 연구는 가장 적절한 지원과 돌봄이 어떻게 제공될 수 있는지 탐구하고자 합니다.
연구 표본은 쉴레이만 데미렐 대학 연구 및 교육 병원 산부인과에서 임신 손실을 경험한 여성들로 구성될 것입니다. 연구의 검정력 분석은 GPower 3.1.9.6(Franz Faul, 독일 킬 대학교) 프로그램을 사용하여 수행되었으며, 표본 크기는 n=24+24=48로 계산되었습니다. 우울증-불안-스트레스 척도의 우울증 하위 척도에서 매우 높은 점수(14점 이상)를 얻은 여성들은 병리학적 소견으로 인해 연구에 포함되지 않을 것입니다.
이 연구는 질적 및 양적 방법을 모두 포함하는 혼합 방법 연구로 수행될 것입니다. 연구의 질적 부분에서는 연구의 성격에 적합한 현상학적 설계가 사용될 것입니다. 양적 부분은 무작위 대조 시험으로 수행될 것입니다. 양적 데이터는 SPSS(사회과학 통계 프로그램) 26.0 통계 분석 패키지를 사용하여 분석할 계획입니다. 질적 데이터는 질적 연구에 일반적으로 사용되는 소프트웨어 프로그램을 통한 내용 분석을 통해 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Pehlivan Msc, RN
- 전화번호: +905068675172
- 이메일: fatmademirci@sdu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Emel Taşçı Duran Phd, RN
- 전화번호: +905336434819
- 이메일: emelduran@sdu.edu.tr
연구 장소
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Merkez
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Isparta, Merkez, 터키 (Türkiye), 32200
- Suleyman Demirel University
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연락하다:
- Emel Taşçı Duran Phd, RN
- 전화번호: +905336434819
- 이메일: emelduran@sdu.edu.tr
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연락하다:
- Fatma Pehlivan Msc, RN
- 전화번호: +905968675172
- 이메일: fatmademirci@sdu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 글을 읽고 쓸 수 있는,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있는,
- 원하고 계획된 임신,
- 진단된 정신 질환이 없는,
- 청각 또는 정신 장애가 없는
제외 기준:
- 불임 치료 후 임신 손실을 경험한 여성
- 과정 중 심리적 지원을 받은 여성
- DAS 척도에서 매우 높은 점수를 받은 여성
- 어떤 단계에서든 연구에서 철회한 여성
- 데이터 수집 양식을 완료하지 않은 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: No intervention: Control Group
통제군에 배정된 여성들은 첫 번째 인터뷰에서 개인정보 양식과 사전 검사(PGS, DAS-21)를 받게 됩니다.
간호사들은 여성들에게 병원의 일상적인 절차에 대해 안내할 것입니다.
어떠한 개입도 시행되지 않을 것입니다.
사후 검사(PGS, DAS-21)는 손실 후 3개월에 시행될 것입니다.
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 여성들은 첫 병원 기반 면접에서 개인 정보 양식을 작성하고 기초 측정(PGS, DAS-21)을 완료하며, 전문가가 작성한 슬픔 안내 책자도 받게 됩니다.
임신 손실 일주일 후, 그들의 슬픔 경험에 대한 반구조적 현상학적 탐구를 포함한 두 번째 면접이 진행됩니다.
두 번째 면접 3주 후, 두 번째 달, 세 번째 달에 실시되는 3차, 4차, 5차 면접은 Swanson 돌봄 모델을 기반으로 한 슬픔 상담 및 간호 돌봄 제공에 중점을 둡니다.
마지막 면접에서는 사후 검사 측정(PGS, DAS-21)이 시행됩니다.
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유산 경험이 있는 여성을 대상으로 반구조화 면담을 실시하고, 그들의 경험과 애도 과정을 현상학적으로 검토할 예정입니다.
3차, 4차, 5차 면담에서는 질적 데이터를 통해 얻은 결과를 바탕으로 Swanson 돌봄 모델에 기반한 애도 상담을 제공하며, 간호 돌봄과 애도 지원을 제공할 계획입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 정보 양식 (사전 검사)
기간: 기준 시점 (중재 전)
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이 서비스에 수용된 후 초기 면담 중에 여성에게 이 양식을 시행할 것입니다. 연구자들이 연령, 결혼 상태, 임신 이력 및 교육 배경과 같은 사회인구학적 특성을 확인하기 위해 개발했습니다. 여성들은 초기 면담 중에 사전 검사(PGS 및 DASS-21)도 받을 것입니다. |
기준 시점 (중재 전)
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사회인구학적 특성 양식
기간: 기준선 (중재 전)
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이 양식은 참가자의 사회인구학적 및 산과적 특성, 즉 연령, 혼인 상태, 교육 수준 및 임신력 등을 평가합니다.
이 양식은 참가자가 서비스에 접수된 후 초기 면접 시 연구자가 작성합니다.
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기준선 (중재 전)
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주산기 애도 척도(PGS) 점수
기간: 기준선 (중재 전)
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주산기 애도 척도(PGS)는 임신 손실 후 애도 강도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다.
이 척도는 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 33개의 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 33점에서 165점이며, 점수가 높을수록 주산기 애도 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 (중재 전)
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우울 불안 스트레스 척도-21 (DASS-21)
기간: 기준선(개입 전)
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Depression Anxiety Stress Scale-21(DASS-21)은 우울, 불안, 스트레스 증상을 평가하기 위해 사용되는 자가 보고식 도구입니다. 이 척도는 0점(전혀 해당되지 않음)부터 3점(매우 많이 해당되거나 대부분의 시간에 해당됨)까지의 4점 리커트 척도로 평정되는 21개 문항으로 구성됩니다. 이 척도는 각각 7개 문항으로 이루어진 세 가지 하위 척도(Depression, Anxiety, Stress)를 포함합니다. 하위 척도 점수는 관련 문항을 합산한 후 두 배를 곱하여 계산합니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 심각도 분류: DASS-21 하위 척도 점수는 다음과 같이 분류됩니다: 심각도 수준 Depression Anxiety Stress 정상 0-4 0-3 0-7 경증 5-6 4-5 8-9 중등도 7-10 6-7 10-12 중증 11-13 8-9 13-16 극심 ≥14 ≥10 ≥17 |
기준선(개입 전)
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조의 안내서
기간: 중재 직후
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전문가들의 기여로 제작된 사별 안내서가 초기 면담 중 임신 상실을 겪은 여성들에게 제공될 것입니다.
이 안내서에는 감정적 반응, 대처 전략, 그리고 이용 가능한 지원 자원에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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중재 직후
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반구조화 인터뷰
기간: 1주
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초기 인터뷰 일주일 후, 임신 손실을 경험한 여성들과 반구조화된 인터뷰를 진행할 예정입니다.
이 인터뷰에서는 현상학적으로 슬픔 경험과 필요를 조사할 것입니다.
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1주
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스완슨 기반 애도 상담 (첫 회기)
기간: 3주
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세 번째 인터뷰에서는 질적 데이터 분석 결과를 바탕으로 애도 상담이 제공됩니다.
상담 과정은 스완슨 돌봄 모델을 활용하여 구성됩니다.
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3주
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스완슨 기반 애도 상담 (두 번째 세션)
기간: 2번째 달
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네 번째 인터뷰에서는 스완슨 모델에 기반한 애도 상담이 여성의 지속적인 필요와 반응에 맞춰 다시 실시될 것입니다.
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2번째 달
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스완슨 기반 사별 상담 (세 번째 세션) + 사후 검사 데이터 수집
기간: 3개월
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다섯 번째 인터뷰 동안, 스완슨 모델을 기반으로 한 애도 상담이 계속됩니다.
이 단계에서 사후 검사 데이터 수집 양식(PGS 및 DASS-21)도 시행됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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