Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell sorgstøtte med Swanson-modellen

30. desember 2025 oppdatert av: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

Evaluering av effektiviteten av individuell sorgstøtte basert på Swanson Caring-modellen for kvinner som opplever svangerskapsmishap

Denne studien har som mål å undersøke effektene av individualisert sorgstøtte for kvinner som opplever svangerskapstap. Forskningen, som vil bli utført ved Suleyman Demirel University, har et blandet metode-design og inkluderer både fenomenologisk kvalitativ analyse og randomiserte kontrollerte kvantitative studier. Utvalget vil inkludere 48 kvinner; de med alvorlig depresjon vil bli ekskludert. Kvantitative data vil bli analysert ved bruk av SPSS, og kvalitative data vil bli analysert ved bruk av innholdsanalyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svangerskaps tap er en traumatisk opplevelse som etterlater dype spor i kvinners liv. Sorgprosessen som kvinner opplever i denne perioden varierer i henhold til individuelle forskjeller. Målet med denne studien er å undersøke effektene av individualisert sorgstøtte for kvinner som har opplevd svangerskaps tap. Ved å adressere de emosjonelle og psykologiske utfordringene kvinner står overfor etter svangerskaps tap, søker studien å utforske hvordan den mest passende støtten og omsorgen kan tilbys.

Utvalget i studien vil bestå av kvinner som har opplevd svangerskaps tap ved Suleyman Demirel Universitet Sykehus, Avdeling for Obstetrikk og Gynekologi. Kraftanalysen av studien ble utført ved bruk av GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Tyskland) programmet, og utvalgsstørrelsen ble beregnet som n=24+24=48. Kvinner som oppnår en svært høy score (14+) på depresjons subskalaen av Depresjon-Angst-Stress Skalaen vil ikke bli inkludert i studien på grunn av patologiske funn.

Denne forskningen vil bli gjennomført som en blandet-metode studie som inkorporerer både kvalitative og kvantitative metoder. I den kvalitative delen av studien vil en fenomenologisk design, som er egnet for forskningens natur, bli brukt. Den kvantitative delen vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie. Kvantitative data er planlagt analysert ved bruk av SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0 statistisk analysepakke. Kvalitative data vil bli analysert gjennom innholdsanalyse ved bruk av et programvareprogram som vanligvis benyttes for kvalitativ forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og over,
  • Kan lese og skrive,
  • Kan forstå og snakke tyrkisk,
  • Ønskede og planlagte svangerskap
  • Ingen diagnostisert psykisk sykdom,
  • Ingen hørsel- eller mentale funksjonshemninger

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som opplevde svangerskapstap etter fertilitetsbehandling
  • Kvinner som mottok psykologisk støtte under prosessen
  • Kvinner som scoret svært høyt på DAS-skalaen
  • Kvinner som trakk seg fra studien på et hvilket som helst stadium
  • Kvinner som ikke fullførte datainnsamlingsskjemaene vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen vil få utdelt Personlig informasjonsskjema og pretester (PGS, DAS-21) ved det første intervjuet. Sykepleiere vil veilede kvinnene om sykehusets rutiner. Ingen intervensjon vil bli gitt. En posttest (PGS, DAS-21) vil bli gjennomført tre måneder etter tapet.
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Kvinner i intervensjonsgruppen vil fylle ut et Personlig informasjonsskjema og baselinjemålinger (PGS, DAS-21) under det første sykehusbaserte intervjuet, hvor de også vil motta et ekspertopplyst sorgbrosjyre. Én uke etter svangerskapsstans vil et andre intervju som involverer en semistrukturert, fenomenologisk utforskning av deres sorgopplevelser bli gjennomført. Det 3., 4. og 5. intervjuet – avholdt tre uker etter det andre intervjuet, i den andre måneden og i den tredje måneden – vil fokusere på å tilby sørgerådgivning og sykepleie basert på Swanson-omsorgsmodellen. I det siste intervjuet vil ettertestmålinger (PGS, DAS-21) bli administrert.
Annen: Tildelte intervensjoner
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med kvinner som har opplevd svangerskapstap, og deres erfaringer og sorgprosesser vil bli undersøkt fenomenologisk. I det 3., 4. og 5. intervjuet, basert på funnene fra de kvalitative dataene, vil sorgveiledning basert på Swanson-omsorgsmodellen bli gitt til kvinnene, og de vil få sykepleie og sorgstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personinformasjonsskjema (fortesting)
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon)

Denne skjemaen vil bli administrert til kvinner under det første intervjuet etter at de er blitt akseptert i tjenesten.

Den ble utviklet av forskere for å fastslå sosiodemografiske karakteristikker som alder, sivilstatus, svangerskapshistorikk og utdanningsbakgrunn. Kvinner vil også gjennomgå pre-tester (PGS og DASS-21) under det første intervjuet.
Ved baseline (før intervensjon)
Skjema for sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
Denne skjemaen vurderer deltakernes sosiodemografiske og obstetriske kjennetegn, inkludert alder, sivilstatus, utdanningsnivå og svangerskapshistorikk. Skjemaet administreres av forskeren under det første intervjuet etter at deltakerne er akseptert i tjenesten.
Baseline (pre-intervensjon)
Score for perinatale sorgskala (PGS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon)
Perinatal Grief Scale (PGS) er et selvrapporteringsinstrument som brukes til å vurdere sorgintensiteten etter svangerskapsavbrudd. Skalaen består av 33 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Totalscorene varierer fra 33 til 165, hvor høyere score indikerer større nivåer av perinatal sorg.
Utgangspunkt (før intervensjon)
Depresjon Angst Stress Skala-21 (DASS-21)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon)

Depresjonsangststressskalaen-21 (DASS-21) er et selvrapporteringsinstrument som brukes til å vurdere symptomer på depresjon, angst og stress. Skalaen består av 21 punkter vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (gjaldt ikke i det hele tatt for meg) til 3 (gjaldt svært mye for meg eller det meste av tiden). Skalaen inkluderer tre underskalaer - Depresjon, Angst og Stress - hver bestående av 7 punkter. Underskalasummer beregnes ved å summere de relevante punktene og multiplisere med to. Høyere poengsummer indikerer større symptom alvorlighet.

Alvorlighetsklassifisering:

DASS-21 underskalasummer kategoriseres som følger:

Alvorlighetsnivå Depresjon Angst Stress Normal 0-4 0-3 0-7 Mild 5-6 4-5 8-9 Moderat 7-10 6-7 10-12 Alvorlig 11-13 8-9 13-16 Ekstremt alvorlig ≥14 ≥10 ≥17
Utgangspunkt (før intervensjon)
Sørgebrosjyre
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
En sorgbrochure, utarbeidet med bidrag fra eksperter, vil bli gitt til kvinner etter svangerskapstap under det første intervjuet. Brochuren inneholder informasjon om emosjonelle reaksjoner, mestringsstrategier og tilgjengelige støtteressurser.
Umiddelbart etter intervensjon
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 1 uke
En uke etter det første intervjuet vil det bli gjennomført semistrukturerte intervjuer med kvinner som har opplevd svangerskaps tap. I dette intervjuet vil sorg erfaringer og behov bli undersøkt fenomenologisk.
1 uke
Swanson-basert sorgveiledning (første økt)
Tidsramme: 3 uker
I det tredje intervjuet vil sorgveiledning bli tilbudt basert på funn fra kvalitative data. Veiledningsprosessen vil bli strukturert ved bruk av Swanson Care-modellen.
3 uker
Swanson-basert sorgveiledning (andre sesjon)
Tidsramme: 2. måned
I det fjerde intervjuet vil sorgveiledning igjen bli utført basert på Swanson-modellen, tilpasset kvinnens løpende behov og responser.
2. måned
Swanson-basert sorgveiledning (tredje sesjon) + ettertest-datainnsamling
Tidsramme: 3. måned
Under det femte intervjuet vil sorgestøtte fortsette basert på Swanson-modellen. På dette stadiet vil også post-test datainnsamlingsskjemaer (PGS og DASS-21) bli administrert.
3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Etterforskere

  • Studieleder: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SDUSuleyman

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetstap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Tildelte intervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere