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个体化悲伤支持与斯旺森模型

2025年12月30日 更新者：Fatma Pehlivan、Suleyman Demirel University

基于Swanson关怀模型对经历妊娠丢失女性实施个体化悲伤支持的有效性评估

本研究旨在探讨为经历妊娠丢失的女性提供个性化哀伤支持的效果。 该研究将在苏莱曼·德米雷尔大学进行，采用混合方法设计，包括现象学定性分析和随机对照定量试验。 样本将包括48名女性；患有重度抑郁症的女性将被排除。 定量数据将使用SPSS进行分析，定性数据将使用内容分析进行分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

妊娠期流产是一种创伤性经历，给女性的生活留下深刻印记。 女性在此期间经历的哀伤过程因个体差异而有所不同。 本研究旨在探讨针对经历过妊娠期流产的女性提供个体化哀伤支持的效果。 通过解决女性在妊娠期流产后面临的情感和心理挑战，本研究试图探索如何提供最适宜的支持与关怀。

研究样本将由在苏莱曼·德米雷尔大学研究与培训医院妇产科经历过妊娠期流产的女性组成。 本研究使用GPower 3.1.9.6（Franz Faul，德国基尔大学）程序进行了功效分析，样本量计算为n=24+24=48。 在抑郁-焦虑-压力量表的抑郁分量表中得分极高（14分及以上）的女性，由于存在病理学发现，将不被纳入研究。

本研究将采用结合定性与定量方法的混合方法进行。 在研究的定性部分，将采用符合研究性质的质性研究设计。 定量部分将作为一项随机对照试验进行。 定量数据计划使用SPSS（社会科学统计程序）26.0统计分析软件包进行分析。 定性数据将通过内容分析，使用一种常用于定性研究的软件程序进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁及以上，
  • 识字，
  • 能够理解和说土耳其语，
  • 期望并计划怀孕
  • 无确诊的精神疾病，
  • 无听力或智力障碍

排除标准：

  • 经历不孕治疗后流产的女性
  • 在此过程中接受过心理支持的女性
  • 在DAS量表上得分非常高的女性
  • 在任何阶段退出研究的女性
  • 未完成数据收集表格的女性将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：无干预：对照组
对照组女性将在首次访谈时接受个人信息表和前测（PGS、DAS-21）。 护士将向女性说明医院的常规流程。 不进行任何干预。 在失去（胎儿/妊娠）三个月后将进行后测（PGS、DAS-21）。
实验性的：干预组
干预组的女性将在首次医院访谈期间填写个人信息表和基线测量表（PGS、DAS-21），同时她们还将收到一份专家指导的哀伤手册。 妊娠流产后一周，将进行第二次访谈，采用半结构化的现象学方法探讨她们的哀伤经历。 第三次、第四次和第五次访谈——分别在第二次访谈后三周、第二个月和第三个月进行——将侧重于根据Swanson护理模型提供哀伤咨询和护理。 在最后一次访谈中，将进行后测测量（PGS、DAS-21）。
其他：分配干预措施
将对经历过妊娠失败的女性进行半结构化访谈，并对她们的体验和哀伤过程进行现象学研究。 在第3、4、5次访谈中，基于定性数据的发现，将根据Swanson关怀模型为这些女性提供哀伤咨询，并为她们提供护理和哀伤支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人信息表（测试前）
大体时间：基线时（干预前）

该表格将在女性被接受进入服务后的初次访谈中填写。

此表由研究人员设计，用于确定社会人口学特征，如年龄、婚姻状况、怀孕史和教育背景。 女性在初次访谈期间还将接受预测试（PGS 和 DASS-21）。
基线时（干预前）
社会人口学特征表
大体时间：基线（干预前）
该表格评估参与者的社会人口学和产科特征，包括年龄、婚姻状况、教育水平和妊娠史。 该表格由研究者在参与者接受服务后的初次访谈中完成。
基线（干预前）
围产期悲伤量表（PGS）评分
大体时间：基线（干预前）
围产期悲伤量表（PGS）是一种自评工具，用于评估妊娠丧失后的悲伤强度。 该量表包含33个项目，采用5点李克特量表进行评分，范围从1（非常不同意）到5（非常同意）。 总分范围在33至165之间，分数越高表明围产期悲伤程度越重。
基线（干预前）
抑郁焦虑压力量表-21 (DASS-21)
大体时间：基线（干预前）

抑郁焦虑压力量表-21 (DASS-21) 是一种用于评估抑郁、焦虑和压力症状的自我报告工具。 该量表包含21个项目，采用4点李克特量表评分，范围从0（完全不适用于我）到3（非常适用于我或大部分时间适用于我）。 该量表包括三个分量表——抑郁、焦虑和压力，每个分量表包含7个项目。 分量表分数通过将相关项目求和并乘以二来计算。 分数越高表示症状越严重。

严重程度分类：

DASS-21分量表分数分类如下：

严重程度 抑郁 焦虑 压力 正常 0-4 0-3 0-7 轻度 5-6 4-5 8-9 中度 7-10 6-7 10-12 重度 11-13 8-9 13-16 极重度 ≥14 ≥10 ≥17
基线（干预前）
丧亲手册
大体时间：干预后立即
一本由专家参与编写的哀伤手册将在初次访谈后提供给经历妊娠流失的女性。 该手册包含有关情感反应、应对策略以及可用支持资源的信息。
干预后立即
半结构化访谈
大体时间：1周
在初次访谈一周后，将对经历过妊娠失败的女性进行半结构化访谈。 在此访谈中，将采用现象学方法探究悲伤经历与需求。
1周
斯旺森式悲伤辅导（首次会谈）
大体时间：3周
在第三次访谈中，将根据定性数据的发现提供哀伤辅导。 辅导过程将采用斯旺森护理模型进行结构化安排。
3周
斯旺森模式的丧亲辅导（第二期）
大体时间：第2个月
在第四次访谈中，将再次根据斯旺森模型进行丧亲咨询，并根据该女性的持续需求和反应进行定制。
第2个月
基于斯旺森模式的丧亲辅导（第三次会议）+ 后测数据收集
大体时间：第3个月
在第五次访谈中，丧亲辅导将根据斯旺森模型继续进行。 在此阶段，还将进行测试后数据收集表格（PGS和DASS-21）的管理。
第3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Suleyman Demirel University

调查人员

  • 研究主任：Emel Taşçı Duran, Phd, RN、Suleyman Demirel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月30日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SDUSuleyman

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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