Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální podpora při truchlení s využitím Swansonova modelu

30. prosince 2025 aktualizováno: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

Hodnocení účinnosti individualizované podpory při zármutku založené na Swansonově modelu péče u žen prožívajících ztrátu těhotenství

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky individualizované podpory v zármutku pro ženy, které prožívají ztrátu těhotenství. Výzkum, který bude proveden na Univerzitě Süleymana Demirela, má smíšenou metodiku a zahrnuje jak fenomenologickou kvalitativní analýzu, tak randomizované kontrolované kvantitativní studie. Vzorek bude zahrnovat 48 žen; ty s těžkou depresí budou vyloučeny. Kvantitativní data budou analyzována pomocí SPSS a kvalitativní data budou analyzována pomocí obsahové analýzy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta těhotenství je traumatická zkušenost, která zanechává hluboké stopy v životech žen. Proces truchlení, který ženy během tohoto období prožívají, se liší podle individuálních rozdílů. Cílem této studie je prozkoumat účinky individualizované podpory pro ženy, které zažily ztrátu těhotenství. Tím, že se studie zabývá emocionálními a psychologickými výzvami, kterým ženy po ztrátě těhotenství čelí, se snaží zjistit, jak lze poskytnout nejvhodnější podporu a péči.

Vzorek studie bude tvořen ženami, které zažily ztrátu těhotenství na Oddělení porodnictví a gynekologie Výzkumné a výukové nemocnice Süleyman Demirel University. Analýza síly studie byla provedena pomocí programu GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Německo) a velikost vzorku byla vypočtena jako n=24+24=48. Ženy, které získají velmi vysoké skóre (14+) na subškále deprese Škály deprese-úzkosti-stresu, nebudou do studie zahrnuty kvůli patologickým nálezům.

Tento výzkum bude proveden jako smíšená studie zahrnující jak kvalitativní, tak kvantitativní metody. V kvalitativní části studie bude použit fenomenologický design, který je vhodný pro povahu výzkumu. Kvantitativní část bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Kvantitativní data jsou plánována k analýze pomocí statistického analytického balíčku SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0. Kvalitativní data budou analyzována prostřednictvím obsahové analýzy pomocí softwarového programu běžně používaného pro kvalitativní výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emel Taşçı Duran Phd, RN
  • Telefonní číslo: +905336434819
  • E-mail: emelduran@sdu.edu.tr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a více,
  • Gramotní,
  • Schopni rozumět a mluvit turecky,
  • Žádané a plánované těhotenství
  • Žádná diagnostikovaná psychiatrická onemocnění,
  • Žádné sluchové nebo mentální postižení

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které prodělaly ztrátu těhotenství po léčbě neplodnosti
  • Ženy, které během procesu obdržely psychologickou podporu
  • Ženy, které dosáhly velmi vysokého skóre na škále DAS
  • Ženy, které se v jakékoli fázi studie odhlásily
  • Ženy, které nevyplnily formuláře pro sběr dat, budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Ženám zařazeným do kontrolní skupiny bude při prvním pohovoru podán formulář osobních údajů a předtesty (PGS, DAS-21). Sestry budou ženám vysvětlovat rutinní postupy nemocnice. Žádná intervence nebude provedena. Potest (PGS, DAS-21) bude proveden tři měsíce po ztrátě.
Experimentální: intervenční skupina
Ženy v intervenční skupině vyplní formulář osobních údajů a základní měření (PGS, DAS-21) během prvního rozhovoru v nemocnici, kde také obdrží odborně připravený brožuru o truchlení. Týden po ztrátě těhotenství bude proveden druhý rozhovor zahrnující polostrukturovaný, fenomenologický průzkum jejich zkušeností s truchlením. 3., 4. a 5. rozhovor – provedené tři týdny po druhém rozhovoru, ve druhém měsíci a ve třetím měsíci – se zaměří na poskytování poradenství v oblasti truchlení a ošetřovatelské péče na základě Swansonova modelu péče. V závěrečném rozhovoru budou provedena po-testová měření (PGS, DAS-21).
Jiný: Přiřazené intervence
Semi-strukturované rozhovory budou provedeny s ženami, které zažily ztrátu těhotenství, a jejich zkušenosti a proces truchlení budou zkoumány fenomenologicky. Ve 3., 4. a 5. rozhovoru bude na základě zjištění získaných z kvalitativních dat poskytnuto ženám poradenství v oblasti truchlení založené na Swansonově modelu péče a bude jim poskytována ošetřovatelská péče a podpora v truchlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář osobních údajů (před testem)
Časové okno: Při výchozím stavu (před intervencí)

Tento formulář bude podáván ženám během prvního pohovoru poté, co budou přijaty do služby.

Vytvořili jej výzkumníci za účelem zjištění sociodemografických charakteristik, jako je věk, rodinný stav, anamnéza těhotenství a vzdělání. Ženy také během prvního pohovoru podstoupí předtesty (PGS a DASS-21).
Při výchozím stavu (před intervencí)
Formulář sociodemografických charakteristik
Časové okno: Baseline (před intervencí)
Tento formulář hodnotí sociodemografické a porodnické charakteristiky účastníků, včetně věku, rodinného stavu, úrovně vzdělání a těhotenské anamnézy. Formulář vyplňuje výzkumník během úvodního rozhovoru poté, co jsou účastníci přijati do služby.
Baseline (před intervencí)
Skóre Perinatální škály žalu (PGS)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
Perinatální škála zármutku (PGS) je nástroj pro sebehodnocení používaný k posouzení intenzity zármutku po ztrátě těhotenství.
Škála se skládá z 33 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 33 do 165, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň perinatálního zármutku.
Výchozí stav (před zásahem)
Škála deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21)
Časové okno: Výchozí hodnota (před zásahem)

Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) je dotazník pro sebeposouzení používaný k hodnocení příznaků deprese, úzkosti a stresu. Škála se skládá z 21 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále od 0 (vůbec se mě netýkalo) do 3 (týkalo se mě velmi nebo většinu času). Škála obsahuje tři podškály – Deprese, Úzkost a Stres – každá z nich zahrnuje 7 položek. Skóre podškál se vypočítá sečtením příslušných položek a vynásobením dvěma. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.

Klasifikace závažnosti:

Skóre podškál DASS-21 jsou kategorizovány následovně:

Úroveň závažnosti Deprese Úzkost Stres Normální 0-4 0-3 0-7 Mírná 5-6 4-5 8-9 Střední 7-10 6-7 10-12 Těžká 11-13 8-9 13-16 Extrémně těžká ≥14 ≥10 ≥17
Výchozí hodnota (před zásahem)
Brožura o pozůstalosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Brosura o ztrátě blízkého, připravená s přispěním odborníků, bude poskytnuta ženám po ztrátě těhotenství během prvního rozhovoru. Brosura obsahuje informace o emocionálních reakcích, strategiích zvládání a dostupných zdrojích podpory.
Bezprostředně po zásahu
Polo-strukturovaný rozhovor
Časové okno: 1 týden
Týden po úvodním rozhovoru budou provedeny polostrukturované rozhovory se ženami, které zažily ztrátu těhotenství. V tomto rozhovoru budou zkušenosti se zármutkem a potřeby zkoumány fenomenologicky.
1 týden
Swansonova poradna pro zármutek (první sezení)
Časové okno: 3 týdny
Ve třetím rozhovoru bude poskytnuto poradenství pro zvládání zármutku na základě zjištění z kvalitativních dat. Proces poradenství bude strukturován pomocí Swansonova modelu péče.
3 týdny
Swansonova poradna pro pozůstalé (druhé sezení)
Časové okno: 2. měsíc
Ve čtvrtém rozhovoru bude opět provedeno poradenství pro pozůstalé na základě Swansonova modelu, přizpůsobené aktuálním potřebám a reakcím ženy.
2. měsíc
Poradna pro pozůstalé podle Swansona (třetí sezení) + sběr dat po testu
Časové okno: 3. měsíc
Během pátého rozhovoru bude pokračovat poradenství pro pozůstalé na základě Swansonova modelu. V této fázi budou také vyplněny formuláře pro sběr dat po testu (PGS a DASS-21).
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDUSuleyman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta těhotenství

Klinické studie na Přiřazené intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit