Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная поддержка в горе по модели Суонсона

30 декабря 2025 г. обновлено: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

Оценка эффективности индивидуализированной поддержки при горе на основе модели заботы Свонсона у женщин, переживающих потерю беременности

Это исследование направлено на изучение эффектов индивидуальной поддержки при горе для женщин, переживающих потерю беременности. Исследование, которое будет проводиться в Университете Сулеймана Демиреля, имеет смешанный дизайн и включает как феноменологический качественный анализ, так и рандомизированные контролируемые количественные испытания. Выборка будет включать 48 женщин; женщины с тяжелой депрессией будут исключены. Количественные данные будут анализироваться с использованием SPSS, а качественные данные будут анализироваться с помощью контент-анализа.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потеря беременности — это травмирующий опыт, оставляющий глубокие следы в жизни женщин. Процесс переживания горя, который женщины испытывают в этот период, варьируется в зависимости от индивидуальных различий. Цель данного исследования — изучить эффекты индивидуализированной поддержки в горе для женщин, переживших потерю беременности. Рассматривая эмоциональные и психологические трудности, с которыми сталкиваются женщины после потери беременности, исследование стремится изучить, как может быть предоставлена наиболее подходящая поддержка и уход.

Выборка исследования будет состоять из женщин, переживших потерю беременности в Учебно-исследовательской больнице Университета Сулеймана Демиреля, отделении акушерства и гинекологии. Анализ мощности исследования был проведён с использованием программы GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Университет Киля, Германия), и размер выборки был рассчитан как n=24+24=48. Женщины, получившие очень высокий балл (14+) по субшкале депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса, не будут включены в исследование из-за патологических находок.

Это исследование будет проведено как смешанное исследование, включающее как качественные, так и количественные методы. В качественной части исследования будет использован феноменологический дизайн, подходящий для природы исследования. Количественная часть будет проведена как рандомизированное контролируемое исследование. Количественные данные планируется анализировать с использованием пакета статистического анализа SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0. Качественные данные будут проанализированы посредством контент-анализа с использованием программного обеспечения, обычно применяемого для качественных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Pehlivan Msc, RN
  • Номер телефона: +905068675172
  • Электронная почта: fatmademirci@sdu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emel Taşçı Duran Phd, RN
  • Номер телефона: +905336434819
  • Электронная почта: emelduran@sdu.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Merkez
      • Isparta, Merkez, Турция (Туркие), 32200
        • Suleyman Demirel University
        • Контакт:
          • Emel Taşçı Duran Phd, RN
          • Номер телефона: +905336434819
          • Электронная почта: emelduran@sdu.edu.tr
        • Контакт:
          • Fatma Pehlivan Msc, RN
          • Номер телефона: +905968675172
          • Электронная почта: fatmademirci@sdu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше,
  • Грамотность,
  • Способность понимать и говорить на турецком языке,
  • Желанная и запланированная беременность,
  • Отсутствие диагностированного психического заболевания,
  • Отсутствие нарушений слуха или умственной отсталости

Критерии исключения:

  • Женщины, у которых произошла потеря беременности после лечения бесплодия,
  • Женщины, получившие психологическую поддержку в процессе,
  • Женщины, набравшие очень высокие баллы по шкале DAS,
  • Женщины, вышедшие из исследования на любом этапе,
  • Женщины, не заполнившие формы сбора данных, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины, отнесенные к контрольной группе, получат Форму личной информации и предварительные тесты (PGS, DAS-21) на первом интервью. Медсестры проинструктируют женщин о стандартных процедурах больницы. Никакого вмешательства проводиться не будет. Последующий тест (PGS, DAS-21) будет проведен через три месяца после потери.
Экспериментальный: группа вмешательства
Женщины в группе вмешательства заполнят Форму личной информации и пройдут базовые измерения (PGS, DAS-21) во время первого интервью в больнице, где они также получат экспертную брошюру о горевании. Через неделю после потери беременности будет проведено второе интервью, включающее полуструктурированное феноменологическое исследование их переживаний горя. Третье, четвертое и пятое интервью — через три недели после второго интервью, на втором месяце и на третьем месяце — будут сосредоточены на предоставлении консультирования по горю и сестринского ухода на основе модели ухода Суонсона. В заключительном интервью будут проведены пост-тестовые измерения (PGS, DAS-21).
Другой: Назначенные вмешательства
Полуструктурированные интервью будут проводиться с женщинами, пережившими потерю беременности, и их опыт и процессы горевания будут исследованы феноменологически. В 3-м, 4-м и 5-м интервью, на основе результатов, полученных из качественных данных, женщинам будет предоставлено консультирование по гореванию на основе модели ухода Свонсона, им будет оказан сестринский уход и поддержка в горевании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма личной информации (предварительное тестирование)
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства)

Эта форма будет предоставлена женщинам во время первоначального собеседования после их принятия в службу.

Она была разработана исследователями для определения социодемографических характеристик, таких как возраст, семейное положение, история беременности и уровень образования. Женщины также пройдут предварительные тесты (PGS и DASS-21) во время первоначального собеседования.
На исходном уровне (до вмешательства)
Форма социодемографических характеристик
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства)
Эта форма оценивает социодемографические и акушерские характеристики участников, включая возраст, семейное положение, уровень образования и историю беременности. Форма заполняется исследователем во время первоначального интервью после того, как участники приняты в службу.
Базовый уровень (до вмешательства)
Балл по Шкале перинатального горя (PGS)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства)
Шкала перинатального горя (PGS) - это инструмент самоотчета, используемый для оценки интенсивности горя после потери беременности. Шкала состоит из 33 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 33 до 165, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень перинатального горя.
Базовый уровень (до вмешательства)
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)

Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) – это инструмент самоотчета, используемый для оценки симптомов депрессии, тревоги и стресса. Шкала состоит из 21 пункта, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совершенно не относится ко мне) до 3 (относится ко мне в значительной степени или большую часть времени). Шкала включает три субшкалы – Депрессия, Тревога и Стресс – каждая из которых состоит из 7 пунктов. Баллы субшкал рассчитываются путем суммирования соответствующих пунктов и умножения на два. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.

Классификация тяжести:

Баллы субшкал DASS-21 классифицируются следующим образом:

Уровень тяжести Депрессия Тревога Стресс Нормальный 0-4 0-3 0-7 Легкий 5-6 4-5 8-9 Умеренный 7-10 6-7 10-12 Тяжелый 11-13 8-9 13-16 Крайне тяжелый ≥14 ≥10 ≥17
Исходный уровень (до вмешательства)
Брошюра по вопросам утраты
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Брошюра о потере близкого человека, подготовленная при участии экспертов, будет предоставлена женщинам после потери беременности во время первоначального интервью. Брошюра содержит информацию об эмоциональных реакциях, стратегиях преодоления и доступных ресурсах поддержки.
Сразу после вмешательства
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: 1 неделя
Через неделю после первоначального интервью будут проведены полуструктурированные интервью с женщинами, пережившими потерю беременности. В этом интервью переживания горя и потребности будут изучены феноменологически.
1 неделя
Консультирование по вопросам горя по методу Свонсона (первая сессия)
Временное ограничение: 3 недели
В третьем интервью консультирование по вопросам горя будет предоставлено на основе результатов качественных данных. Процесс консультирования будет структурирован с использованием модели ухода Свонсона.
3 недели
Консультирование по утрате на основе метода Свонсона (Вторая сессия)
Временное ограничение: 2-й месяц
В четвертом интервью консультирование по поводу утраты снова будет проводиться на основе модели Свонсона, адаптированной к текущим потребностям и реакциям женщины.
2-й месяц
Консультирование по утрате на основе методики Свонсона (Третья сессия) + Сбор данных пост-тестирования
Временное ограничение: 3-й месяц
На пятом интервью консультирование по вопросам утраты будет продолжено на основе модели Свонсона. На этом этапе также будут проведены формы сбора посттестовых данных (PGS и DASS-21).
3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suleyman Demirel University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SDUSuleyman

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться