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Soutien Personnalisé au Deuil avec le Modèle de Swanson

30 décembre 2025 mis à jour par: Fatma Pehlivan, Suleyman Demirel University

Évaluation de l'efficacité du soutien individualisé au deuil basé sur le modèle de soins de Swanson chez les femmes ayant subi une perte de grossesse

Cette étude vise à examiner les effets d'un soutien personnalisé en deuil pour les femmes vivant une perte de grossesse. La recherche, qui sera menée à l'Université Süleyman Demirel, est de conception mixte et comprend à la fois une analyse qualitative phénoménologique et des essais quantitatifs randomisés contrôlés. L'échantillon comprendra 48 femmes ; celles souffrant de dépression sévère seront exclues. Les données quantitatives seront analysées à l'aide de SPSS, et les données qualitatives seront analysées par analyse de contenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte de grossesse est une expérience traumatisante qui laisse des marques profondes dans la vie des femmes. Le processus de deuil que les femmes vivent pendant cette période varie selon les différences individuelles. L'objectif de cette étude est d'examiner les effets d'un soutien au deuil individualisé pour les femmes ayant vécu une perte de grossesse. En abordant les défis émotionnels et psychologiques auxquels les femmes sont confrontées après une perte de grossesse, l'étude cherche à explorer comment le soutien et les soins les plus appropriés peuvent être fournis.

L'échantillon de l'étude sera composé de femmes ayant vécu une perte de grossesse à l'Hôpital de Recherche et de Formation de l'Université Süleyman Demirel, Département d'Obstétrique et de Gynécologie. L'analyse de puissance de l'étude a été réalisée à l'aide du programme GPower 3.1.9.6 (Franz Faul, Universitaet Kiel, Allemagne), et la taille de l'échantillon a été calculée comme n=24+24=48. Les femmes qui obtiennent un score très élevé (14+) sur la sous-échelle de dépression de l'Échelle de Dépression-Anxiété-Stress ne seront pas incluses dans l'étude en raison de résultats pathologiques.

Cette recherche sera menée comme une étude à méthodes mixtes intégrant à la fois des méthodes qualitatives et quantitatives. Dans la partie qualitative de l'étude, un design phénoménologique, adapté à la nature de la recherche, sera utilisé. La partie quantitative sera menée comme un essai contrôlé randomisé. Les données quantitatives sont prévues pour être analysées à l'aide du progiciel d'analyse statistique SPSS (Statistical Program for Social Sciences) 26.0. Les données qualitatives seront analysées par analyse de contenu à l'aide d'un logiciel couramment utilisé pour la recherche qualitative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emel Taşçı Duran Phd, RN
  • Numéro de téléphone: +905336434819
  • E-mail: emelduran@sdu.edu.tr

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans et plus,
  • Alphabétisé,
  • Capable de comprendre et de parler le turc,
  • Grossesses souhaitées et planifiées
  • Aucune maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • Aucun handicap auditif ou mental

Critères d'exclusion :

  • Femmes ayant subi une perte de grossesse après un traitement contre l'infertilité
  • Femmes ayant reçu un soutien psychologique pendant le processus
  • Femmes ayant obtenu un score très élevé sur l'échelle DAS
  • Femmes qui se sont retirées de l'étude à n'importe quel stade
  • Les femmes qui n'ont pas rempli les formulaires de collecte de données seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention : Groupe témoin
Les femmes assignées au groupe témoin recevront le Formulaire d'Informations Personnelles et les pré-tests (PGS, DAS-21) lors du premier entretien. Les infirmières informeront les femmes sur les procédures de routine de l'hôpital. Aucune intervention ne sera administrée. Un post-test (PGS, DAS-21) sera administré trois mois après la perte.
Expérimental: groupe d'intervention
Les femmes du groupe d'intervention rempliront un Formulaire d'Informations Personnelles et des mesures de base (PGS, DAS-21) lors du premier entretien en milieu hospitalier, où elles recevront également une brochure d'information sur le deuil élaborée par des experts. Une semaine après la perte de grossesse, un deuxième entretien impliquant une exploration phénoménologique semi-structurée de leurs expériences de deuil sera réalisé. Les 3ème, 4ème et 5ème entretiens - effectués trois semaines après le deuxième entretien, au deuxième mois et au troisième mois - se concentreront sur la fourniture de conseils de deuil et de soins infirmiers basés sur le modèle de soins de Swanson. Lors de l'entretien final, des mesures post-test (PGS, DAS-21) seront administrées.
Autre: Interventions attribuées
Des entretiens semi-structurés seront menés avec des femmes ayant vécu une perte de grossesse, et leurs expériences et processus de deuil seront examinés phénoménologiquement. Lors des 3e, 4e et 5e entretiens, sur la base des résultats obtenus à partir des données qualitatives, un conseil en deuil basé sur le modèle de soins de Swanson sera fourni aux femmes, et elles bénéficieront de soins infirmiers et d'un soutien au deuil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'Informations Personnelles (Pré-test)
Délai: Au départ (avant l'intervention)

Ce formulaire sera administré aux femmes lors de l'entretien initial après leur admission dans le service.

Il a été développé par des chercheurs pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, l'état civil, les antécédents de grossesse et le niveau d'éducation. Les femmes subiront également des pré-tests (PGS et DASS-21) lors de l'entretien initial.
Au départ (avant l'intervention)
Formulaire des Caractéristiques Sociodémographiques
Délai: Ligne de base (pré-intervention)
Ce formulaire évalue les caractéristiques sociodémographiques et obstétricales des participants, y compris l'âge, l'état civil, le niveau d'éducation et les antécédents de grossesse. Le formulaire est administré par le chercheur lors de l'entretien initial après l'acceptation des participants dans le service.
Ligne de base (pré-intervention)
Score de l'Échelle de Deuil Périnatal (PGS)
Délai: Ligne de base (pré-intervention)
L'échelle de deuil périnatal (PGS) est un instrument d'auto-évaluation utilisé pour évaluer l'intensité du deuil après une perte de grossesse. L'échelle comprend 33 items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores totaux varient de 33 à 165, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de deuil périnatal.
Ligne de base (pré-intervention)
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 (DASS-21)
Délai: Ligne de base (pré-intervention)

L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) est un instrument d'auto-évaluation utilisé pour évaluer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. L'échelle comprend 21 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (s'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps). L'échelle comprend trois sous-échelles - Dépression, Anxiété et Stress - chacune comprenant 7 items. Les scores des sous-échelles sont calculés en additionnant les items pertinents et en multipliant par deux. Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus importante.

Classification de la sévérité :

Les scores des sous-échelles DASS-21 sont catégorisés comme suit :

Niveau de sévérité Dépression Anxiété Stress Normal 0-4 0-3 0-7 Léger 5-6 4-5 8-9 Modéré 7-10 6-7 10-12 Sévère 11-13 8-9 13-16 Extrêmement sévère ≥14 ≥10 ≥17
Ligne de base (pré-intervention)
Brochure sur le Deuil
Délai: Immédiatement après l'intervention
Une brochure sur le deuil, préparée avec la contribution d'experts, sera fournie aux femmes après une perte de grossesse lors de l'entretien initial. La brochure contient des informations sur les réactions émotionnelles, les stratégies d'adaptation et les ressources de soutien disponibles.
Immédiatement après l'intervention
Entretien semi-structuré
Délai: 1 semaine
Une semaine après l'entretien initial, des entretiens semi-structurés seront menés avec des femmes ayant vécu une perte de grossesse. Dans cet entretien, les expériences de deuil et les besoins seront examinés phénoménologiquement.
1 semaine
Counseling de deuil basé sur Swanson (Première session)
Délai: 3 semaines
Lors du troisième entretien, un accompagnement de deuil sera proposé sur la base des résultats des données qualitatives. Le processus d'accompagnement sera structuré selon le modèle de soins de Swanson.
3 semaines
Conseil de deuil basé sur Swanson (Deuxième séance)
Délai: 2e mois
Dans le quatrième entretien, le conseil en deuil sera à nouveau mené selon le modèle de Swanson, adapté aux besoins et aux réponses continus de la femme.
2e mois
Counseling de deuil basé sur Swanson (troisième session) + Collecte de données post-test
Délai: 3ème mois
Au cours du cinquième entretien, le conseil en deuil se poursuivra sur la base du modèle Swanson. À ce stade, les formulaires de collecte de données post-test (PGS et DASS-21) seront également administrés.
3ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emel Taşçı Duran, Phd, RN, Suleyman Demirel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDUSuleyman

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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