サイト保存は、オープンヒーリング口腔修復膜を通じて行われました
抜歯後の前歯審美領域保存における歯科補綴膜の応用と有効性
調査の概要
詳細な説明
前歯部は審美性の要となる領域であり、常にインプラント修復の難所とホットスポットとなっています。 様々な疾患による抜歯では、抜歯窩における新生骨量はしばしば元の歯槽堤のレベルに達することができず、特に唇側・頬側骨板の損傷がより深刻で、後期インプラント埋入時に骨量不足を引き起こします。 そのため、骨増量手術が頻繁に用いられ、崩壊した歯槽堤の再建が行われます。 その中でも、サイトプリザベーションは、自家骨再生の効果的な促進、操作の簡便さ、および高い実現性により広く採用されています。 サイトプリザベーションは、抜歯直後に抜歯窩に骨移植を行い、残存歯槽堤の高さと幅を可能な限り維持し、対応する量の軟組織を保持することで、後期のインプラント手術と修復に十分な骨量を提供し、良好な審美修復効果を得ることを目的としています。
しかし、現在、開放治癒が可能な口腔バイオフィルムが不足しています。 骨粉を充填し、バリアバイオフィルムで覆った後、粘膜組織を十分に還納し、密に縫合する必要があります。 前歯審美領域における歯肉軟組織の十分な還納は、手術創を増大させ、修復初期段階で明らかな瘢痕が現れ、審美的外観を深刻に損なうことになります。 したがって、サイトプリザベーションの手術計画を簡素化し、侵襲を軽減し、安定した骨増生と良好な軟組織形態を得るために、本プロジェクトは、前歯審美領域のサイトプリザベーションにおいて、臨床で一般的に使用されるコラーゲンメンブレンの代わりに、開放治癒を可能とする口腔修復メンブレンの使用を提案しました。
本研究では、抜歯後の審美領域におけるサイトプリザベーションに、開放治癒を可能とする口腔修復メンブレンを使用し、抜歯窩と骨形成のための空間を維持しました。 臨床観察とコーンビームCT（CBCT）を用いて、本手術が軟硬組織の増生促進に及ぼす効果を総合的に評価し、臨床前歯審美領域におけるサイトプリザベーションの新たな治療法を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Jue Shi, Doctor
- 電話番号：+86 13757171359
- メール：dentistsj@zju.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
1: 年齢≥18歳
2: 影響を受けた歯が即時インプラント埋入の条件を満たしていないこと：薄い歯肉バイオタイプ、唇側骨板の厚さ＜1 mm、唇側骨板が欠損している、唇側骨板頂部とセメントエナメル境の距離＞3 mm
3: 全身疾患がなく、良好な口腔衛生状態であること
4: 治療と定期的なフォローアップおよび再診を受け入れる意思があり、インフォームドコンセントに署名したこと
除外基準：
1: コントロール不良の全身疾患（心臓、肝臓、腎臓疾患、全身感染症、糖尿病など）
2: 妊娠中または授乳中の女性
3: 長期間または過去5年以内に、骨代謝に影響を与えるビスホスホネート、グルココルチコイドなどの薬剤を服用していること
4: 過去5年間に口腔顎顔面放射線治療を受けた患者
5: コントロール不良の歯周疾患に罹患している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
審美領域における前歯の抜歯において、拡大とフラップが術野で縮小されました。
Bio-oss（0.5g、小粒）とbio-gide（25*25mmサイズ）を使用してサイト保存手術が行われました。
歯茎は密接に引き寄せられ、縫合されました。
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審美的な前歯領域における抜歯では、拡大と皮弁が手術領域で減少されました。
Bio-oss（0.5g、小粒）およびbio-gide（25*25mmサイズ）を使用してサイト保存手術が行われました。
歯茎は密閉して縫合されました。
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実験的：実験群
前歯の審美領域における抜歯において、拡大およびフラップを伴わずに、手術領域が縮小されました。
創部は開放したまま、Bio-oss（0.5g、小顆粒）およびYinlife PCL膜（25*25mmサイズ）を用いてサイト・プリザベーション手術が実施されました。
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前歯の審美領域における抜歯において、拡大と皮弁を伴わずに手術領域を縮小しました。
Bio-oss（0.5g、小顆粒）とYinlife PCLメンブレン（25*25mmサイズ）を使用してサイト・プレザベーション手術が行われ、創部は開放されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織治癒効率
時間枠：手術直後、術後7日、術後14日、術後1か月
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抜歯創写真の拡大率を校正した後、術後直後の抜歯創写真に基づいて、術後7日、14日、1ヶ月、および3ヶ月における抜歯創面積の縮小率を算出し、軟組織の治癒効率を評価しました。
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手術直後、術後7日、術後14日、術後1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨癒合効率
時間枠：術前および術後3ヶ月
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NNT Viewerソフトウェアを用いて、手術前および手術後3カ月のCBCT画像をキャリブレーションしました。
同一の断面位置を用いて前歯を抽出しました。
手術前に歯根外側の歯根膜によってマークされた領域を抜歯窩領域として使用し、術後画像の空白に対応する黒色部分を未治癒の抜歯窩を表すために使用しました。
これは骨組織の治癒効率を評価するために使用されました。
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術前および術後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-093（R）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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