Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Site Preservation ble utført gjennom en åpen helende oral restorativ membran

Anvendelse og effekt av tannprotese-membran i bevaring av estetisk område foran etter tanntrekking

I denne studien ble et åpent helende oralrestaurasjonsmembran brukt til stedspreservering i det estetiske området etter tanntrekking for å opprettholde plassen for tanntrekking og benformasjon. Klinisk observasjon og kjeglestråle datatomografi (CBCT) ble brukt til å vurdere effekten av denne operasjonen for å fremme veksten av myke og harde vev, og for å gi en ny behandlingsmetode for stedspreservering i det estetiske området for kliniske fortanner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den fremre tannegionen er nøkkelområdet for estetikk, og har alltid vært vanskelighetsgraden og fokuspunktet for implantatrestaurering. Ved tanntrekning forårsaket av ulike sykdommer, vil mengden av nytt bein i tannuttrekkingshulen ofte ikke nå nivået til den opprinnelige alveolarryggen, spesielt skaden på leppe- og kinnbeinskiven er mer alvorlig, noe som resulterer i utilstrekkelig beinmengde når implantatet settes inn senere. Derfor brukes ofte beinøkende kirurgi for å rekonstruere den kollapsede alveolarryggen. Blant disse har stedbevaring blitt bredt tatt i bruk på grunn av dens effektive fremming av autolog beinregenerering, enkel operasjon og sterk operabilitet. Stedbevaring utføres ved beintransplantasjon på uttrekkingshulen umiddelbart etter tanntrekking for å bevare høyden og bredden på den gjenværende alveolarryggen så mye som mulig, og beholde tilsvarende mengde mykvev, for å gi tilstrekkelig beinmengde for senere implantatkirurgi og reparasjon, og dermed oppnå gode estetiske reparasjonseffekter.

Imidlertid mangler det for tiden en oral biofilm som kan åpnes for heling. Etter fylling av beinmel og dekking av barrierebiofilm, må slimhinnevevet reduseres fullstendig og deretter tettes sydd. Tilstrekkelig reduksjon av gingivalt mykvev i den estetiske sonen foran vil utvilsomt øke det kirurgiske såret, og tydelige arr vil dukke opp i den tidlige fasen av reparasjonen, noe som alvorlig påvirker det estetiske utseendet. Derfor, for å forenkle den kirurgiske planen for stedbevaring, redusere traume, og oppnå stabil beinvekst og god mykvevsmorfologi, foreslo dette prosjektet å bruke oral reparasjonsmembran med åpen heling for å erstatte den vanligvis brukte kliniske kollagenmembranen for stedbevaring i den estetiske sonen foran.

I denne studien ble en åpen helings oral restaurasjonsmembran brukt for stedbevaring i den estetiske sonen etter tanntrekking for å opprettholde plassen for tanntrekking og beindannelse. Klinisk observasjon og kjeglestråle datatomografi (CBCT) ble brukt for å omfattende evaluere effekten av denne operasjonen på å fremme veksten av mykt og hardt vev, og for å gi en ny behandlingsmetode for stedbevaring i den estetiske sonen for kliniske fortanter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1: Alder ≥18 år

    2: De berørte tennene hadde ikke forutsetninger for umiddelbar implantatplassering: tynn gingival biotype, labial benplate tykkelse <1 mm, labial benplate manglet, avstanden mellom labial benplatekant og sement-emalje-forbindelsen >3 mm

    3: Ingen systemiske sykdommer og god oral hygiene

    4: Være villig til å motta behandling og regelmessig oppfølging og kontroll, og ha signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • 1: Ukontrollerte systemiske sykdommer, som hjerte-, lever- og nyresykdommer, systemiske infeksjoner, diabetes, etc.

    2: Kvinner som er gravide eller ammer

    3: Inntar bisfosfonater, glukokortikoider og andre legemidler som påvirker beinmetabolismen over lang tid eller innen 5 år

    4: Pasienter som har mottatt oral og maxillofacial strålebehandling de siste fem årene

    5: Pasienter som lider av ukontrollert periodontal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tannextraksjon i det estetiske området av de fremre tennene med ekspansjon og flappen ble redusert i det operative området. Stedspreserveringskirurgi ble utført ved bruk av Bio-oss (0,5g, små granulater) og bio-gide (25*25mm størrelse). Gummene ble tett trukket og sydd.
Tannekstraksjon i det estetiske området av de fremre tennene med ekspansjon og flapp ble redusert i det operative området. Stedspreserveringskirurgi ble utført ved bruk av Bio-oss (0,5g, små granulat) og bio-gide (25*25mm størrelse). Gummene ble tett trukket og sydd.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tannuttrekk i den estetiske regionen av de fremre tennene uten ekspansjon og flapp ble redusert i det operative området. Stedspreserveringskirurgi ble utført ved bruk av Bio-oss (0,5g, små granulat) og Yinlife PCL-membran (25*25mm størrelse), med åpent sår.
Tannekstraksjon i den estetiske regionen av de fremre tennene uten utvidelse og flapp ble redusert i det operative området. Stedspreserveringskirurgi ble utført ved bruk av Bio-oss (0,5g, små granulat) og Yinlife PCL-membran (25*25mm størrelse), med åpent sår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektivitet i mykvevsheling
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjon, 7 dager, 14 dager og 1 måned etter operasjon
Etter å ha kalibrert forstørrelsesforholdet for fotos av ekstraksjonssåret, ble reduksjonsforholdet for ekstraksjonssårområdet ved 7 dager, 14 dager, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen beregnet basert på fotos av ekstraksjonssåret umiddelbart etter operasjonen for å evaluere effektiviteten av bløtvevshelbredelsen.
Umiddelbart etter operasjon, 7 dager, 14 dager og 1 måned etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinhelbredelseseffektivitet
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt 3 måneder
NNT Viewer-programvaren ble brukt til å kalibrere CBCT-bilder før og 3 måneder etter operasjonen. Samme snittposisjon ble brukt for å ekstrahere fortenner. Området markert av periodontal ligament utenfor roten før operasjonen ble brukt som ekstraksjonshullet, og det svarte som tilsvarer blankt i det postoperativ bildet ble brukt til å representere det uhelbredete ekstraksjonshullet. Dette ble brukt til å evaluere helbredelseseffektiviteten til beinvev.
Preoperativt og postoperativt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-093(R)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere