Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение участка было выполнено с помощью открытой заживляющей оральной реставрационной мембраны

30 декабря 2025 г. обновлено: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Применение и эффективность мембраны для зубных протезов в сохранении эстетической зоны передних зубов после экстракции

В данном исследовании использовалась открытая регенерирующая оральная мембрана для сохранения места в эстетической зоне после удаления зуба с целью поддержания пространства для экстракции зуба и формирования костной ткани. Клиническое наблюдение и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) применялись для комплексной оценки влияния данной операции на рост мягких и твёрдых тканей, а также для предоставления нового метода лечения при сохранении места в эстетической зоне клинических фронтальных зубов.

Обзор исследования

Подробное описание

Область передних зубов является ключевой зоной эстетики, что всегда представляло сложность и горячую точку в имплантационном протезировании. При удалении зубов, вызванном различными заболеваниями, количество новой кости в лунке удаления часто не достигает уровня исходного альвеолярного гребня, особенно повреждение губной и щечной костных пластинок является более серьезным, что приводит к недостаточной костной массе при имплантации в дальнейшем. Поэтому для реконструкции коллапсированного альвеолярного гребня часто используется операция по увеличению костной массы. Среди них сохранение лунки получило широкое распространение благодаря эффективному стимулированию регенерации аутологичной кости, простоте выполнения и высокой операбельности. Сохранение лунки выполняется путем костной пластики на лунке удаления сразу после экстракции зуба, чтобы максимально сохранить высоту и ширину оставшегося альвеолярного гребня и сохранить соответствующее количество мягких тканей, тем самым обеспечивая достаточную костную массу для последующей имплантации и протезирования, чтобы получить хорошие эстетические результаты восстановления.

Однако в настоящее время отсутствует оральная биопленка, которую можно было бы оставить открытой для заживления. После заполнения костной муки и покрытия барьерной биопленкой слизистая ткань должна быть полностью ушита, а затем плотно зашита. Достаточное ушивание десневой мягкой ткани в эстетической области передних зубов, несомненно, увеличит хирургическую рану, а на раннем этапе восстановления появятся заметные рубцы, серьезно влияющие на эстетический вид. Поэтому для упрощения хирургического плана сохранения лунки, уменьшения травматичности и получения стабильного роста кости и хорошей морфологии мягких тканей, в данном проекте было предложено использовать оральную восстановительную мембрану с открытым заживлением вместо обычно используемой в клинической практике коллагеновой мембраны для сохранения лунки в эстетической области передних зубов.

В данном исследовании использовалась оральная восстановительная мембрана с открытым заживлением для сохранения лунки в эстетической области после удаления зуба, чтобы поддерживать пространство для удаления и формирования кости. Клиническое наблюдение и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) использовались для комплексной оценки влияния данной операции на стимулирование роста мягких и твердых тканей, а также для предоставления нового метода лечения для сохранения лунки в эстетической области клинических передних зубов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Jue Shi, Doctor
          • Номер телефона: +86 13757171359
          • Электронная почта: dentistsj@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1: Возраст ≥18 лет

    2: У пораженных зубов отсутствовали условия для немедленной установки имплантата: тонкий гингивальный биотип, толщина вестибулярной костной пластинки <1 мм, отсутствие вестибулярной костной пластинки, расстояние между гребнем вестибулярной костной пластинки и цементно-эмалевым соединением >3 мм

    3: Отсутствие системных заболеваний и хорошая гигиена полости рта

    4: Готовность к лечению, регулярному наблюдению и осмотрам, а также подписание информированного согласия

Критерии исключения:

  • 1: Неконтролируемые системные заболевания, такие как болезни сердца, печени и почек, системные инфекции, диабет и др.

    2: Беременные или кормящие женщины

    3: Длительный прием бисфосфонатов, глюкокортикоидов и других препаратов, влияющих на метаболизм костной ткани, в течение 5 лет или на момент исследования

    4: Пациенты, получавшие лучевую терапию в области челюстно-лицевой области в течение последних пяти лет

    5: Пациенты с неконтролируемым пародонтозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Удаление зуба в эстетической зоне передних зубов с расширением и отслоением лоскута было выполнено в операционной области. Операция по сохранению лунки была проведена с использованием Bio-oss (0,5 г, мелкий гранулят) и bio-gide (размер 25*25 мм). Дёсны были плотно сведены и ушиты.
Удаление зуба в эстетической зоне передних зубов с расширением и лоскутом было сокращено в операционной области. Операция по сохранению места была выполнена с использованием Bio-oss (0,5 г, мелкие гранулы) и bio-gide (размер 25*25 мм). Десны были плотно сведены и зашиты.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Удаление зуба в эстетической области передних зубов без расширения и отслоения лоскута было уменьшено в операционной зоне. Операция по сохранению ложа проведена с использованием Bio-oss (0,5 г, мелкий гранулят) и мембраны Yinlife PCL (размер 25*25 мм), с открытой раной.
Удаление зуба в эстетической области передних зубов без расширения и лоскута было сведено к минимуму в операционной зоне. Операция по сохранению ложа была выполнена с использованием Bio-oss (0,5 г, мелкие гранулы) и мембраны Yinlife PCL (размер 25*25 мм), с открытой раной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность заживления мягких тканей
Временное ограничение: Непосредственно после операции, через 7 дней, 14 дней и 1 месяц после операции
После калибровки коэффициента увеличения фотографий раны после удаления зуба, коэффициент уменьшения площади раны после удаления зуба через 7 дней, 14 дней, 1 месяц и 3 месяца после операции был рассчитан на основе фотографий раны сразу после операции для оценки эффективности заживления мягких тканей.
Непосредственно после операции, через 7 дней, 14 дней и 1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность заживления кости
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 3 месяца
Программное обеспечение NNT Viewer использовалось для калибровки изображений КЛКТ до и через 3 месяца после операции. Для извлечения передних зубов использовалось то же положение сечения. Область, отмеченная периодонтальной связкой вне корня до операции, использовалась как область лунки удаления, а черный цвет, соответствующий пустому месту на послеоперационном изображении, использовался для представления незажившей лунки удаления. Это использовалось для оценки эффективности заживления костной ткани.
Предоперационный и послеоперационный 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-093(R)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться