Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Platsbevarande utfördes genom en öppen läkande oral restaurativ membran

Tillämpning och effektivitet av dental protesmembran för bevarande av den estetiska fronttandsregionen efter tandextraktion

I denna studie användes ett öppet läkande oralrestaurationsmembran för platsbevarande i det estetiska området efter tandextraktion för att upprätthålla utrymmet för tandextraktion och benbildning. Klinisk observation och konstrålesdatortomografi (CBCT) användes för att helt utvärdera effekten av denna operation på att främja tillväxten av mjuka och hårda vävnader, och för att erbjuda en ny behandlingsmetod för platsbevarande i det estetiska området för kliniska framtänder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den främre tandregionen är den viktigaste estetiska området, vilket alltid har varit svårigheten och fokus för implantatrestaurering. Vid tandextraktion orsakad av olika sjukdomar, mängden ny benvävnad i extraktionshålan når ofta inte samma nivå som den ursprungliga alveolarkammen, särskilt skador på läppens och kindens benplatta är mer allvarliga, vilket leder till otillräcklig benmassa när implantatet sätts in i senare skede. Därför används ofta benuppbyggnadskirurgi för att rekonstruera den kollapsade alveolarkammen. Bland dessa har platsbevarande blivit allmänt antaget på grund av dess effektiva främjande av autolog benregenerering, enkel operation och stark användbarhet. Platsbevarande utförs genom benförädling på extraktionshålan omedelbart efter tandextraktion för att bevara höjden och bredden av den återstående alveolarkammen så mycket som möjligt, och behålla motsvarande mängd mjukvävnad, för att ge tillräcklig benmassa för senare implantatoperation och reparation, för att uppnå god estetisk reparationsverkan.

Men det finns för närvarande brist på oral biofilm som kan öppnas för läkning. Efter att ha fyllt benmjöl och täckt barriärbiofilm, behöver slemhinnevävnaden reduceras fullständigt och sedan sys tätt. Tillräcklig reduktion av tandköttsmjukvävnad i den estetiska området av framtänderna kommer utan tvekan att öka operationssåret, och tydliga ärr kommer att uppträda i det tidiga skedet av reparation, vilket allvarligt påverkar det estetiska utseendet. Därför, för att förenkla operationsplanen för platsbevarande, minska trauma, och erhålla stabil bentillväxt och god mjukvävnadsmorfologi, föreslog detta projekt att använda oral reparationsmembran med öppen läkning för att ersätta det vanligt använda kliniska kollagenmembranet för platsbevarande i den estetiska området av framtänderna.

I denna studie användes ett öppet läknings oral reparationsmembran för platsbevarande i det estetiska området efter tandextraktion för att upprätthålla utrymmet för tandextraktion och benbildning. Klinisk observation och konstrålsdatortomografi (CBCT) användes för att omfattande utvärdera effekten av denna operation på att främja tillväxt av mjuk och hård vävnad, och för att ge en ny behandlingsmetod för platsbevarande i det estetiska området av kliniska framtänder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1: Ålder ≥18 år

    2: De drabbade tänderna hade inte förutsättningar för omedelbar implantatplacering: tunn gingivatyp, labial benplattetjocklek <1 mm, labial benplatta saknades, avståndet mellan labial benplattkrest och cemento-emaljfogen >3 mm

    3: Inga systemiska sjukdomar och god munhygien

    4: Vara villig att få behandling och regelbunden uppföljning och kontroll, och har undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • 1: Okontrollerade systemiska sjukdomar, såsom hjärta, lever och njursjukdomar, systemiska infektioner, diabetes, etc

    2: Kvinnor som är gravida eller ammar

    3: Tar bisfosfonater, glukokortikoider och andra läkemedel som påverkar benmetabolismen under lång tid eller inom 5 år

    4: Patienter som fått oral och maxillofacial strålbehandling under de senaste fem åren

    5: Patienter som lider av okontrollerad parodontit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tandextraktion i den estetiska zonen på framtänderna med expansion och flik minskades i det operativa området. Platsbevarande kirurgi utfördes med Bio-oss (0,5g, små korn) och bio-gide (25*25mm storlek). Gommen drogs tätt ihop och sys.
Tandextraktion i det estetiska området av framtänderna med expansion och flik reducerades i det operativa området. Platsbevarande kirurgi utfördes med Bio-oss (0,5g, små granulat) och bio-gide (25*25mm storlek). Tandköttet drogs tätt ihop och sys.
Experimentell: Experimentgrupp
Tandextraktion i den estetiska zonen av framtänderna utan expansion och flik reducerades i det operativa området. Platsbevarande kirurgi utfördes med Bio-oss (0,5 g, små granulat) och Yinlife PCL-membran (25*25 mm storlek), med öppet sår.
Tandextraktion i det estetiska området av framtänderna utan expansion och flik reducerades i det operativa området. Sajtbevarande kirurgi utfördes med Bio-oss (0,5g, små granulat) och Yinlife PCL-membran (25*25mm storlek), med öppet sår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mjukvävnads läkningseffektivitet
Tidsram: Omedelbart efter operation, 7 dagar, 14 dagar och 1 månad efter operation
Efter kalibrering av förstoringsförhållandet för fotona av tandutdragningssåret beräknades reduktionsförhållandet för tandutdragningssårets yta vid 7 dagar, 14 dagar, 1 månad och 3 månader efter operationen baserat på fotona av tandutdragningssåret omedelbart efter operationen för att utvärdera mjukvävnadens läkningsförmåga.
Omedelbart efter operation, 7 dagar, 14 dagar och 1 månad efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benläkningsförmåga
Tidsram: Preoperativt och postoperativt 3 månader
NNT Viewer-programvara användes för att kalibrera CBCT-bilder före och 3 månader efter operationen. Samma sektionsposition användes för att extrahera framtänder. Området markerat av periodontal ligament utanför roten före operationen användes som utdragningshålets område, och den svarta färgen som motsvarar den tomma ytan på den postoperativa bilden användes för att representera det oläkta utdragningshålet. Det användes för att utvärdera läkningseffektiviteten av benvävnad.
Preoperativt och postoperativt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-093(R)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera