Uchování místa bylo provedeno pomocí otevřené hojivé orální restorativní membrány
Aplikace a účinnost membrány zubní náhrady při zachování estetické oblasti předních zubů po extrakci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přední oblast zubů je klíčovou oblastí estetiky, která byla vždy obtížným a důležitým bodem implantátové restaurace. Při extrakci zubů způsobené různými nemocemi často množství nové kosti v extrakční jámě nedosahuje úrovně původního alveolárního hřebene, zejména poškození labiální a bukální kostní ploténky je závažnější, což vede k nedostatečnému množství kosti při pozdější implantaci implantátu. Proto se často používá chirurgie navýšení kosti k rekonstrukci kolabovaného alveolárního hřebene. Mezi nimi se uchování místa široce přijalo díky efektivní podpoře regenerace autologní kosti, jednoduchému provedení a silné operabilitě. Uchování místa se provádí kostním štěpem na extrakční jamce bezprostředně po extrakci zubu, aby se co nejvíce zachovala výška a šířka zbývajícího alveolárního hřebene a zachovalo se odpovídající množství měkké tkáně, aby bylo možné poskytnout dostatečné množství kosti pro pozdější implantační chirurgii a opravu, a tak získat dobré estetické opravné účinky.
V současné době však chybí orální biofilmy, které by umožňovaly otevřené hojení. Po naplnění kostní moučkou a překrytí bariérového biofilmu je třeba mukózní tkáň plně redukovat a poté těsně sešít. Dostatečná redukce gingivální měkké tkáně v estetické oblasti předních zubů nepochybně zvětší chirurgickou ránu a v rané fázi opravy se objeví zjevné jizvy, což vážně ovlivní estetický vzhled. Proto, aby se zjednodušil chirurgický plán uchování místa, snížilo se trauma a získal stabilní růst kosti a dobrá morfologie měkké tkáně, tento projekt navrhl použití orálního reparačního membránu s otevřeným hojením namísto běžně používané klinické kolagenové membrány pro uchování místa v estetické oblasti předních zubů.
V této studii byla použita orální reparační membrána s otevřeným hojením pro uchování místa v estetické oblasti po extrakci zubu k udržení prostoru pro extrakci a tvorbu kosti. Klinické pozorování a kuželová výpočetní tomografie (CBCT) byly použity k komplexnímu vyhodnocení účinku tohoto zákroku na podporu růstu měkkých a tvrdých tkání a k poskytnutí nové léčebné metody pro uchování místa v estetické oblasti klinických předních zubů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jue Shi, Doctor
- Telefonní číslo: +86 13757171359
- E-mail: dentistsj@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1: Věk ≥18 let
2: Postižené zuby nesplňovaly podmínky pro okamžitou implantaci: tenký gingivální biotyp, tloušťka labiální kostní ploténky <1 mm, chybějící labiální kostní ploténka, vzdálenost mezi okrajem labiální kostní ploténky a cemento-enamelovým spojením >3 mm
3: Žádná systémová onemocnění a dobrá ústní hygiena
4: Souhlas s léčbou a pravidelným sledováním a kontrolami, podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
1: Nekontrolovaná systémová onemocnění, jako jsou onemocnění srdce, jater a ledvin, systémové infekce, diabetes atd.
2: Těhotné nebo kojící ženy
3: Dlouhodobé užívání nebo užívání v posledních 5 letech bisfosfonátů, glukokortikoidů a dalších léků ovlivňujících kostní metabolismus
4: Pacienti, kteří v posledních pěti letech podstoupili radioterapii v oblasti úst a čelistí
5: Pacienti s nekontrolovaným parodontálním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Extrakce zubu v estetické oblasti předních zubů s rozšířením a lalokem byla omezena v operační oblasti.
Chirurgie pro zachování místa byla provedena za použití Bio-oss (0,5g, malé granule) a bio-gide (velikost 25*25mm).
Dásně byly těsně staženy a sešity.
|
Extrakce zubu v estetické oblasti předních zubů s rozšířením a lalokem byly redukovány v operační oblasti.
Chirurgie k zachování místa byla provedena pomocí Bio-oss (0,5 g, malé granule) a bio-gide (velikost 25*25 mm).
Dásně byly těsně staženy a sešity.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Extrakce zubu v estetické oblasti předních zubů bez rozšíření a lalok byly v operační oblasti redukovány.
Chirurgie zachování místa byla provedena pomocí Bio-oss (0,5g, Malé granule) a Yinlife PCL membrány (velikost 25*25mm), s otevřenou ránou.
|
Extrakt zubu v estetické oblasti předních zubů bez rozšíření a lalok byl redukován v operační oblasti.
Chirurgické zachování místa bylo provedeno pomocí Bio-oss (0,5 g, malé granule) a membrány Yinlife PCL (velikost 25*25 mm), s otevřenou ránou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efektivita hojení měkkých tkání
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 7 dní, 14 dní a 1 měsíc po operaci
|
Po kalibraci zvětšení fotografií rány po extrakci zubu byl vypočítán poměr zmenšení oblasti rány po extrakci zubu za 7 dní, 14 dní, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci na základě fotografií rány bezprostředně po operaci, aby se vyhodnotila účinnost hojení měkkých tkání.
|
Bezprostředně po operaci, 7 dní, 14 dní a 1 měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost hojení kostí
Časové okno: Předoperační a pooperační 3 měsíce
|
Software NNT Viewer byl použit ke kalibraci CBCT snímků před operací a 3 měsíce po operaci.
Pro extrakci předních zubů bylo použito stejné pozicování řezu.
Oblast označená periodontálním vazem mimo kořen před operací byla použita jako oblast extrakčního lůžka a černá barva odpovídající prázdnému místu na pooperačním snímku byla použita k reprezentaci nezhojeného extrakčního lůžka.
Bylo to použito k vyhodnocení účinnosti hojení kostní tkáně.
|
Předoperační a pooperační 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-093（R）
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčení měkkých tkání
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan