사이트 보존은 개방 치유 구강 재생막을 통해 수행되었습니다.
치아 발치 후 전방 심미 구역 보존에서 치과 보철 막의 적용과 효능
연구 개요
상세 설명
전치부는 심미성의 핵심 영역으로, 항상 임플란트 수복의 어려움과 핵심 관심사였습니다. 다양한 질병으로 인한 발치 시, 발치와에 형성되는 신생골의 양은 종종 원래의 치조제 수준에 도달하지 못하며, 특히 입술과 협측 골판의 손상이 더 심각하여 후기 임플란트 식립 시 골량이 부족해지는 결과를 초래합니다. 따라서, 붕괴된 치조제를 재건하기 위해 골 증량 수술이 자주 사용됩니다. 이 중, 발치와 보존술은 자가골 재생을 효과적으로 촉진하고, 조작이 간단하며 실행 가능성이 높아 널리 채택되었습니다. 발치와 보존술은 발치 직후 발치와에 골 이식을 수행하여 남은 치조제의 높이와 너비를 최대한 보존하고, 상응하는 양의 연조직을 유지함으로써, 후기 임플란트 수복 수술에 충분한 골량을 제공하여 우수한 심미적 수복 효과를 얻는 것입니다.
그러나 현재 개방 치유가 가능한 구강 생체막이 부족합니다. 골분을 충전하고 차단 생체막을 덮은 후, 점막 조직을 충분히 환원시킨 다음 단단히 봉합해야 합니다. 전치부 심미 영역에서 치은 연조직을 충분히 환원시키는 것은 수술 상처를 증가시키고, 수복 초기에는 뚜렷한 흉터가 나타나 심미적 외관에 심각한 영향을 미칠 것입니다. 따라서, 발치와 보존술의 수술 계획을 단순화하고, 외상을 줄이며, 안정적인 골 성장과 양호한 연조직 형태를 얻기 위해, 본 프로젝트는 전치부 심미 영역의 발치와 보존에 일반적으로 사용되는 임상용 콜라겐막을 대체하여 개방 치유 구강 수복막을 사용할 것을 제안했습니다.
본 연구에서는 발치 후 심미 영역의 발치와 보존을 위해 개방 치유 구강 수복막을 사용하여 발치와와 골 형성 공간을 유지했습니다. 임상 관찰과 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 이 수술이 연조직과 경조직 성장 촉진에 미치는 효과를 종합적으로 평가하고, 임상 전치부 심미 영역의 발치와 보존에 새로운 치료 방법을 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Jue Shi, Doctor
- 전화번호: +86 13757171359
- 이메일: dentistsj@zju.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1: 연령 ≥18세
2: 영향을 받은 치아가 즉시 임플란트 식립에 적합하지 않은 조건을 가짐: 얇은 잇몸 생물형, 순측 골판 두께 <1 mm, 순측 골판 결손, 순측 골판 정점과 법랑질-시멘트 경계 사이 거리>3 mm
3: 전신 질환 없음 및 양호한 구강 위생
4: 치료 및 정기적인 추적 관찰 및 검진을 받을 의향이 있으며, 동의서에 서명함
제외 기준:
1: 조절되지 않은 전신 질환, 예를 들어 심장, 간 및 신장 질환, 전신 감염, 당뇨병 등
2: 임신 중이거나 수유 중인 여성
3: 장기간 또는 5년 이내에 골 대사에 영향을 미치는 비스포스포네이트, 글루코코르티코이드 및 기타 약물 복용
4: 지난 5년간 구강 및 안면부 방사선 치료를 받은 환자
5: 조절되지 않은 치주 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
전치부 심미 부위에서 발치를 시행하고 플랩을 확장하여 수술 부위를 축소했습니다.
Bio-oss(0.5g, 소립자)와 bio-gide(25*25mm 크기)를 사용하여 부위 보존 수술을 시행했습니다.
잇몸을 밀착시켜 봉합했습니다.
|
전치부 심미 영역에서 발치 후 확장 및 피판술을 시행하여 수술 부위를 감소시켰습니다.
Bio-oss(0.5g, Small granule)와 bio-gide(25*25mm 크기)를 사용하여 치조골 보존술을 시행하였습니다.
잇몸을 밀접하게 당겨 봉합하였습니다.
|
|
실험적: 실험군
전치부 심미 구역에서의 발치 시 확장과 피판 없이 수술 부위를 축소하였다.
Bio-oss(0.5g, 소립자)와 Yinlife PCL 멤브레인(25*25mm 크기)을 사용하여 개방 상처 상태로 치조골 보존 수술을 시행하였다.
|
전치부 심미 영역에서 절개와 플랩 없이 발치가 시행되어 수술 부위가 감소되었습니다.
Bio-oss(0.5g, 소립자)와 Yinlife PCL 멤브레인(25*25mm 크기)을 사용하여 개방 상처 상태로 부위 보존 수술을 시행하였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연조직 치유 효율
기간: 수술 직후, 수술 후 7일, 14일 및 1개월 후
|
치아 발치 상처 사진의 배율 비율을 보정한 후, 수술 직후 치아 발치 상처 사진을 기준으로 수술 후 7일, 14일, 1개월 및 3개월에 치아 발치 상처 면적의 감소 비율을 계산하여 연조직 치유 효율을 평가했습니다.
|
수술 직후, 수술 후 7일, 14일 및 1개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 치유 효율
기간: 수술 전 및 수술 후 3개월
|
NNT Viewer 소프트웨어를 사용하여 수술 전과 수술 3개월 후 CBCT 영상을 보정하였다.
동일한 단면 위치를 사용하여 전치를 추출하였다.
수술 전 치근 외부의 치주인대가 표시된 영역을 발치와 영역으로 사용하였고, 수술 후 영상에서 빈 공간에 해당하는 검은색 부분은 치유되지 않은 발치와를 나타내기 위해 사용하였다.
이는 골 조직의 치유 효율을 평가하는 데 사용되었다.
|
수술 전 및 수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-093（R）
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연조직 치유에 대한 임상 시험
-
Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
-
Kirsehir Ahi Evran Universitesi완전한