Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Site Preservation blev udført gennem en åben helende oral restaurativ membran

Anvendelse og effektivitet af dental protesemembran i bevarelsen af den anteriore estetiske zone efter tandudtrækning

I denne undersøgelse blev et åbent helende oral restaureringsmembran anvendt til stedbevarelse i det æstetiske område efter tandudtrækning for at opretholde pladsen til tandudtrækning og knogledannelse. Klinisk observation og cone-beam computertomografi (CBCT) blev anvendt til omfattende at evaluere effekten af denne operation på at fremme væksten af bløde og hårde væv og til at tilvejebringe en ny behandlingsmetode til stedbevarelse i det æstetiske område af kliniske fronttænder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den anteriore tandregion er nøgleområdet for æstetik, som altid har været vanskeligheden og fokuspunktet for implantatrestaurering. Ved tandudtrækning forårsaget af forskellige sygdomme, når mængden af ny knogle i tandudtrækningsfossa ofte ikke op på niveauet med den oprindelige alveolarkam, især skaden på læbe- og bukkal knoglepladen er mere alvorlig, hvilket resulterer i utilstrækkelig knoglemasse, når implantatet indsættes i senere fase. Derfor anvendes knogleforøgelseskirurgi ofte til at rekonstruere den kollapsede alveolarkam. Blandt disse har stedbevaring været bredt anvendt på grund af dens effektive fremme af autolog knogleregeneration, enkel operation og stærk operabilitet. Stedbevaring udføres ved knogletransplantation på udtrækningsfossa umiddelbart efter tandudtrækning for at bevare højden og bredden af den resterende alveolarkam så meget som muligt og bevare den tilsvarende mængde blødt væv for at give tilstrækkelig knoglemasse til senere implantationskirurgi og reparation for at opnå gode æstetiske reparationsresultater.

Der er dog i øjeblikket mangel på oral biofilm, der kan åbnes for healing. Efter fyldning af knoglemel og dækning af barrier biofilm, skal slimhindevævet reduceres fuldt ud og derefter tæt sys. Tilstrækkelig reduktion af gingivalt blødt væv i den æstetiske zone af fortænderne vil utvivlsomt øge det kirurgiske sår, og tydelige ar vil optræde i den tidlige fase af reparation, hvilket alvorligt påvirker det æstetiske udseende. Derfor, for at forenkle den kirurgiske plan for stedbevaring, reducere traume og opnå stabil knoglevækst og god blødt væv morfologi, foreslog dette projekt at bruge oral reparationsmembran med åben healing til at erstatte den klinisk almindeligt anvendte kollagenmembran til stedbevaring af den æstetiske zone af fortænderne.

I denne undersøgelse blev en åben healing oral restaurationsmembran brugt til stedbevaring i den æstetiske zone efter tandudtrækning for at opretholde pladsen for tandudtrækning og knogledannelse. Klinisk observation og cone-beam computertomografi (CBCT) blev brugt til omfattende evaluering af effekten af denne operation på at fremme væksten af blødt og hårdt væv og til at give en ny behandlingsmetode for stedbevaring i den æstetiske zone af kliniske fortænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1: Alder ≥18 år

    2: De berørte tænder opfyldte ikke betingelserne for øjeblikkelig implantatplacering: tyndt gingivabiotype, labial knoglepladetykkelse <1 mm, labial knogleplade manglede, afstanden mellem labial knoglepladeryg og cement-email-grænse>3 mm

    3: Ingen systemiske sygdomme og god oral hygiejne

    4: Villighed til at modtage behandling og regelmæssig opfølgning og eftersyn samt underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • 1: Ukontrollerede systemiske sygdomme, såsom hjerte-, lever- og nyresygdomme, systemiske infektioner, diabetes osv.

    2: Kvinder, der er gravide eller ammer

    3: Langvarigt eller inden for 5 år har taget bisfosfonater, glukokortikoider og andre lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen

    4: Patienter, der har modtaget oral og maxillofacial strålebehandling inden for de seneste fem år

    5: Patienter med ukontrolleret parodontalsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ekstraktion af tand i det æstetiske område af fortænderne med udvidelse og lap blev reduceret i det operative område. Stedbevarende kirurgi blev udført ved brug af Bio-oss (0,5g, små granuler) og bio-gide (25*25mm størrelse). Gummierne blev tæt trukket og syet.
Tandudtrækning i det æstetiske område af fortænderne med udvidelse og lap blev reduceret i det operative område. Stedbevarende kirurgi blev udført ved hjælp af Bio-oss (0,5g, små granulater) og bio-gide (25*25mm størrelse). Gummierne blev tæt trukket sammen og sutureret.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Tandeftersyn i det æstetiske område af de forreste tænder uden udvidelse og lap blev reduceret i det operative område. Stedbevarende kirurgi blev udført ved hjælp af Bio-oss (0,5g, små granuler) og Yinlife PCL-membran (25*25mm størrelse), med åbent sår.
Ekstraktion af tand i det æstetiske område af fortænderne uden udvidelse og flap blev reduceret i operationsområdet. Pladsbevaringskirurgi blev udført ved brug af Bio-oss (0,5g, små granuler) og Yinlife PCL-membran (25*25mm størrelse), med åbent sår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødvævshelings effektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 7 dage, 14 dage og 1 måned efter operationen
Efter kalibrering af forstørrelsesforholdet for billederne af tandudtrækningssåret, blev reduktionsforholdet for tandudtrækningssårets areal ved 7 dage, 14 dage, 1 måned og 3 måneder efter operationen beregnet baseret på de umiddelbart postoperative tandudtrækningssårbilleder for at evaluere effektiviteten af blødt vævs heling.
Umiddelbart efter operationen, 7 dage, 14 dage og 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglehelings effektivitet
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt 3 måneder
NNT Viewer-software blev brugt til at kalibrere CBCT-billeder før og 3 måneder efter operationen. Den samme snitposition blev brugt til at ekstrahere fortænder. Området markeret af parodontalt ligament uden for roden før operationen blev brugt som ekstraktionssækkeområdet, og det sorte svarende til det blanke i det postoperative billede blev brugt til at repræsentere den ikke-helede ekstraktionssæk. Det blev brugt til at evaluere helingseffektiviteten af knoglevæv.
Preoperativt og postoperativt 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-093(R)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healing af blødt væv

Abonner