Zachowanie miejsca przeprowadzono za pomocą otwartej gojącej się błony odtwórczej jamy ustnej
Zastosowanie i skuteczność błony protetycznej stomatologicznej w zachowaniu estetyki przedniego obszaru po ekstrakcji zęba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obszar zębów przednich jest kluczowym obszarem estetyki, który zawsze stanowił trudność i punkt zainteresowania w odbudowie implantologicznej. W przypadku ekstrakcji zębów spowodowanych różnymi chorobami, ilość nowej kości w dołku poekstrakcyjnym często nie osiąga poziomu pierwotnego wyrostka zębodołowego, zwłaszcza uszkodzenie płytki kostnej wargowej i policzkowej jest poważniejsze, co skutkuje niewystarczającą ilością kości podczas późniejszego wszczepienia implantu. Dlatego często stosuje się chirurgię augmentacji kości w celu odbudowy zapadniętego wyrostka zębodołowego. Wśród nich zachowanie miejsca zostało szeroko przyjęte ze względu na skuteczne wspieranie regeneracji kości autologicznej, prostotę wykonania i dużą operacyjność. Zachowanie miejsca wykonuje się poprzez przeszczepienie kości w dołku poekstrakcyjnym bezpośrednio po ekstrakcji zęba, aby jak najbardziej zachować wysokość i szerokość pozostałego wyrostka zębodołowego oraz zachować odpowiednią ilość tkanek miękkich, aby zapewnić wystarczającą ilość kości dla późniejszej chirurgii implantacyjnej i odbudowy, w celu uzyskania dobrych efektów estetycznej odbudowy.
Jednak obecnie brakuje biofolii jamy ustnej, która mogłaby być otwarta do gojenia. Po wypełnieniu mączki kostnej i pokryciu barierową biofolią, tkanka śluzówki musi być w pełni zredukowana, a następnie szczelnie zszyta. Wystarczająca redukcja tkanki miękkiej dziąsła w obszarze estetycznym zębów przednich niewątpliwie zwiększy ranę chirurgiczną, a wczesnym etapie odbudowy pojawią się widoczne blizny, poważnie wpływając na wygląd estetyczny. Dlatego w celu uproszczenia planu chirurgicznego zachowania miejsca, zmniejszenia urazu oraz uzyskania stabilnego wzrostu kości i dobrej morfologii tkanek miękkich, w tym projekcie zaproponowano użycie membrany naprawczej jamy ustnej z otwartym gojeniem, aby zastąpić powszechnie stosowaną klinicznie membranę kolagenową do zachowania miejsca w obszarze estetycznym zębów przednich.
W tym badaniu użyto otwarto-gojącej membrany naprawczej jamy ustnej do zachowania miejsca w obszarze estetycznym po ekstrakcji zęba, aby utrzymać przestrzeń dla ekstrakcji i kościotworzenia. Kliniczną obserwację i tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT) wykorzystano do kompleksowej oceny wpływu tej operacji na promowanie wzrostu tkanek miękkich i twardych oraz do zapewnienia nowej metody leczenia zachowania miejsca w obszarze estetycznym klinicznych zębów przednich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jue Shi, Doctor
- Numer telefonu: +86 13757171359
- E-mail: dentistsj@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1: Wiek ≥18 lat
2: Dotknięte zęby nie spełniały warunków do natychmiastowego wszczepienia implantu: cienki biotyp dziąsła, grubość płytki kostnej wargowej <1 mm, brak płytki kostnej wargowej, odległość między grzbietem płytki kostnej wargowej a połączeniem cementowo-szkliwnym >3 mm
3: Brak chorób ogólnoustrojowych i dobra higiena jamy ustnej
4: Chęć poddania się leczeniu oraz regularnej obserwacji i kontroli, podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
1: Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby serca, wątroby i nerek, infekcje ogólnoustrojowe, cukrzyca itp.
2: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
3: Długotrwałe lub w ciągu ostatnich 5 lat przyjmowanie bisfosfonianów, glikokortykosteroidów i innych leków wpływających na metabolizm kości
4: Pacjenci poddani radioterapii jamy ustnej i twarzowo-szczękowej w ciągu ostatnich pięciu lat
5: Pacjenci cierpiący na niekontrolowaną chorobę przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ekstrakcja zęba w estetycznym obszarze zębów przednich z rozszerzeniem i płatem zostały zredukowane w obszarze operacyjnym.
Wykonano operację zachowania miejsca przy użyciu Bio-oss (0,5 g, drobne granulki) i bio-gide (wielkość 25*25 mm).
Dziąsła zostały ściśle naciągnięte i zszyte.
|
Ekstrakcja zęba w estetycznej okolicy zębów przednich z poszerzeniem i płatem została zredukowana w obszarze operacyjnym.
Zabieg zachowania miejsca przeprowadzono przy użyciu Bio-oss (0,5g, mały granulat) i bio-gide (rozmiar 25*25mm).
Dziąsła zostały ściśle naciągnięte i zszyte.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ekstrakcja zęba w estetycznym obszarze zębów przednich bez poszerzania i płata została ograniczona w obszarze operacyjnym.
Zabieg zachowania miejsca wykonano przy użyciu Bio-oss (0,5 g, małe granulki) i błony Yinlife PCL (wymiar 25*25 mm), z otwartą raną. |
Ekstrakcja zęba w estetycznym obszarze zębów przednich bez rozszerzania i płata została zredukowana w obszarze operacyjnym.
Zabieg zachowania miejsca wykonano przy użyciu Bio-oss (0,5g, małe granulki) i błony Yinlife PCL (rozmiar 25*25mm), z otwartą raną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywność gojenia tkanek miękkich
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 7 dni, 14 dni i 1 miesiąc po operacji
|
Po skalibrowaniu współczynnika powiększenia zdjęć rany poekstrakcyjnej, obliczono współczynnik redukcji obszaru rany poekstrakcyjnej po 7 dniach, 14 dniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach po zabiegu na podstawie zdjęć rany wykonanych bezpośrednio po operacji, aby ocenić efektywność gojenia się tkanek miękkich.
|
Natychmiast po operacji, 7 dni, 14 dni i 1 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność gojenia kości
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i pooperacyjnie 3 miesiące
|
Oprogramowanie NNT Viewer zostało wykorzystane do kalibracji obrazów CBCT przed operacją oraz 3 miesiące po operacji.
Ta sama pozycja przekroju została użyta do ekstrakcji zębów przednich.
Obszar oznaczony przez więzadło ozębnej na zewnątrz korzenia przed operacją został użyty jako obszar zębodołu poekstrakcyjnego, a czarny kolor odpowiadający pustemu miejscu na obrazie pooperacyjnym został użyty do przedstawienia niezagojonego zębodołu poekstrakcyjnego.
Zostało to wykorzystane do oceny efektywności gojenia tkanki kostnej.
|
Przedoperacyjnie i pooperacyjnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-093（R）
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gojenie tkanek miękkich
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiZakończonyAdhezyjne zapalenie torebki | ıinstrument assısısted Soft tıssue molılızatıonIndyk