Sivuston säilyttäminen suoritettiin avoimen paranemisen suun restoratiivisen kalvon kautta
Hammasproteesikalvon soveltaminen ja tehokkuus etuhampaiden estetiikan alueen säilyttämisessä hammaspuron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Etuhampaiden alue on esteettisen hoidon keskeinen alue, joka on aina ollut implanttihoidon vaikeus- ja kuumat kohdat. Hampaiden poistossa eri sairauksien vuoksi uuden luun määrä hammasontelossa ei usein saavuta alkuperäisen alveoliliikkeen tasoa, erityisesti huulen ja poskiluun levyn vauriot ovat vakavampia, mikä johtaa riittämättömään luumassaan implantin asennuksen jälkeen myöhemmässä vaiheessa. Siksi luun lisäysleikkausta käytetään usein romahtaneen alveoliliikkeen rekonstruoimiseen. Niistä paikan säilyttäminen on laajalti otettu käyttöön, koska se edistää tehokkaasti autologista luun uudistumista, on yksinkertainen toteuttaa ja hyvin toteutettavissa. Paikan säilyttäminen suoritetaan luun siirrolla hammasonteloon välittömästi hampaiden poiston jälkeen säilyttääkseen jäljellä olevan alveoliliikkeen korkeuden ja leveyden mahdollisimman paljon ja säilyttääkseen vastaavan määrän pehmytkudosta, jotta voidaan tarjota riittävä luumassa myöhempää implantointileikkausta ja korjausta varten, saavuttaen hyvät esteettiset korjausvaikutukset.
Kuitenkin tällä hetkellä puuttuu suun biofilmi, joka voitaisiin avata paranemista varten. Täytettyään luujauhon ja peitettyään estebiofilmin, limakudos on täysin vähennettävä ja sitten tiukasti ommeltava. Riittävä etuhampaiden esteettisen alueen ienpehmytkudoksen vähentäminen lisää epäilemättä leikkaushaavaa, ja ilmeisiä arpia ilmestyy korjauksen alkuvaiheessa, vakavasti vaikuttaen esteettiseen ulkonäköön. Siksi yksinkertaistaakseen paikan säilyttämisen leikkaussuunnitelmaa, vähentääkseen vammoja ja saavuttaakseen vakaan luun kasvun ja hyvän pehmytkudoksen muodon, tämä hanke ehdotti avoimen paranemisen suun korjauskalvon käyttöä korvaamaan yleisesti käytettyä kliinistä kollageenikalvoa etuhampaiden esteettisen alueen paikan säilyttämiseen.
Tässä tutkimuksessa avoimen paranemisen suun korjauskalvoa käytettiin paikan säilyttämiseen hampaiden poiston jälkeen esteettisellä alueella ylläpitääkseen hampaiden poiston ja luunmuodostuksen tilaa. Kliinistä havainnointia ja kartiomainen palkkitietokonetomografiaa (CBCT) käytettiin arvioimaan kattavasti tämän toimenpiteen vaikutusta pehmeiden ja kovien kudosten kasvun edistämiseen ja tarjoamaan uusi hoitomenetelmä kliinisen etuhampaiden esteettisen alueen paikan säilyttämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jue Shi, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13757171359
- Sähköposti: dentistsj@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1: Ikä ≥18 vuotta
2: Hampaalla ei ollut edellytyksiä välittömälle implantointiin: ohut ien biotyyppi, huulen puoleisen luulevyn paksuus <1 mm, huulen puoleinen luulevy puuttui, etäisyys huulen puoleisen luulevyn harjanteesta ja sementti-kiilleliitokseen >3 mm
3: Ei systemaattisia sairauksia ja hyvä suuhygienia
4: Halukkuus saada hoitoa sekä säännölliseen seurantaan ja tarkastukseen, ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1: Hallitsemattomat systemaattiset sairaudet, kuten sydän-, maksa- ja munuaissairaudet, systemaattiset infektiot, diabetes jne.
2: Raskaana olevat tai imettävät naiset
3: Bisfosfonaattien, glukokortikoidien ja muiden luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö tai käyttö viimeisen 5 vuoden aikana
4: Potilaat, jotka ovat saaneet suu- ja leukaseudun sädehoitoa viimeisen viiden vuoden aikana
5: Potilaat, joilla on hallitsematon parodontiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hampaiden poisto etuhampaiden esteettisellä alueella laajennuksen ja läppien kanssa vähennettiin leikkausalueella.
Paikan säilytysleikkaus suoritettiin käyttäen Bio-oss (0,5g, pieni rakeisuus) ja bio-gide (25*25mm koko).
Ien vedettiin tiukasti yhteen ja ommeltiin.
|
Hampaiden poisto etuhampaiden esteettisellä alueella, jossa leventäminen ja läppä vähennettiin leikkausalueella.
Paikan säilytysleikkaus suoritettiin käyttäen Bio-ossia (0,5 g, pieni rakeisuus) ja bio-gidea (25*25 mm koko).
Ien vedettiin tiukasti kiinni ja ommeltiin.
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Hampaiden poisto etuhampaiden estetiikka-alueelta ilman laajennusta ja liuskaa vähennettiin leikkausalueella.
Paikan säilytysleikkaus suoritettiin käyttäen Bio-oss:ia (0,5 g, pieni rakeisuus) ja Yinlife PCL-kalvoa (25*25 mm koko), avoimen haavan kanssa.
|
Hampaan poisto etuhampaiden esteettisellä alueella ilman leikkausta ja liuskaa vähennettiin leikkausalueella.
Paikan säilytysleikkaus suoritettiin käyttäen Bio-ossia (0,5 g, pieni rakeisuus) ja Yinlife PCL-kalvoa (koko 25*25 mm), avoimella haavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudosten parantumisen tehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 7 päivän, 14 päivän ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Hampaanpoistohaavan valokuvien suurennostaajuuden kalibroinnin jälkeen hampaanpoistohaavan alueen pienenemissuhde 7 päivän, 14 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta laskettiin välittömästi leikkauksen jälkeen otettujen hampaanpoistohaavan valokuvien perusteella pehmytkudosten paranemisen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 7 päivän, 14 päivän ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun paranemistehokkuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 3 kuukautta
|
NNT Viewer -ohjelmistoa käytettiin CBCT-kuvien kalibrointiin ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Samaa leikkausasentoa käytettiin etuhampaiden poistamiseen.
Ennen leikkausta juuren ulkopuolella olevan periodontaaliliigan merkitsemää aluetta käytettiin poistoaukkoalueena, ja leikkauskuvassa tyhjää vastaavaa mustaa käytettiin edustamaan parantumatonta poistoaukkoa.
Sitä käytettiin luukudoksen paranemistehon arviointiin.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-093（R）
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .