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La Preservación del Sitio se Realizó Mediante una Membrana Restauradora Oral de Cicatrización Abierta

30 de diciembre de 2025 actualizado por: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

La Aplicación y Eficacia de la Membrana de Prótesis Dental en la Preservación del Área Estética Anterior tras la Extracción Dental

En este estudio, se utilizó una membrana de restauración oral de cicatrización abierta para la preservación del sitio en el área estética después de la extracción dental, con el fin de mantener el espacio para la extracción del diente y la formación ósea. Se utilizaron la observación clínica y la tomografía computarizada de haz cónico (TCBC) para evaluar de manera integral el efecto de esta operación en la promoción del crecimiento de tejidos blandos y duros, y para proporcionar un nuevo método de tratamiento para la preservación del sitio en el área estética de los dientes anteriores clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La región de los dientes anteriores es el área clave de la estética, que siempre ha sido la dificultad y el foco de la restauración con implantes. En las extracciones dentales causadas por diversas enfermedades, la cantidad de hueso nuevo en la fosa de extracción a menudo no alcanza el nivel de la cresta alveolar original, especialmente el daño a la placa ósea labial y bucal es más grave, lo que resulta en una masa ósea insuficiente cuando se implanta el implante en la etapa posterior. Por lo tanto, a menudo se utiliza la cirugía de incremento óseo para reconstruir la cresta alveolar colapsada. Entre ellas, la preservación del sitio ha sido ampliamente adoptada debido a su efectiva promoción de la regeneración ósea autóloga, operación simple y fuerte operabilidad. La preservación del sitio se realiza mediante injerto óseo en la fosa de extracción inmediatamente después de la extracción del diente para preservar la altura y el ancho de la cresta alveolar restante tanto como sea posible, y retener la cantidad correspondiente de tejido blando, a fin de proporcionar suficiente masa ósea para la cirugía de implantación y reparación posteriores, para obtener buenos efectos de reparación estética.

Sin embargo, actualmente falta una biopelícula oral que pueda abrirse para la cicatrización. Después de llenar con hueso molido y cubrir con una biopelícula de barrera, el tejido de la mucosa necesita reducirse completamente y luego suturarse firmemente. La reducción suficiente del tejido blando gingival en el área estética de los dientes anteriores sin duda aumentará la herida quirúrgica, y aparecerán cicatrices evidentes en la etapa temprana de la reparación, afectando gravemente la apariencia estética. Por lo tanto, para simplificar el plan quirúrgico de la preservación del sitio, reducir el trauma y obtener un crecimiento óseo estable y una buena morfología del tejido blando, este proyecto propuso utilizar una membrana de reparación oral con cicatrización abierta para reemplazar la membrana de colágeno comúnmente utilizada clínicamente para la preservación del sitio en el área estética de los dientes anteriores.

En este estudio, se utilizó una membrana de restauración oral con cicatrización abierta para la preservación del sitio en el área estética después de la extracción del diente para mantener el espacio para la extracción y la formación ósea. Se utilizaron observación clínica y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar integralmente el efecto de esta operación en la promoción del crecimiento de tejidos blandos y duros, y para proporcionar un nuevo método de tratamiento para la preservación del sitio en el área estética de los dientes anteriores clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1: Edad ≥18 años

    2: Los dientes afectados no reunían las condiciones para la colocación inmediata de implantes: biotipo gingival fino, grosor de la placa ósea labial <1 mm, ausencia de la placa ósea labial, distancia entre la cresta de la placa ósea labial y la unión cemento-esmalte >3 mm

    3: Sin enfermedades sistémicas y buena higiene bucal

    4: Estar dispuesto a recibir tratamiento y seguimiento y revisión regulares, y haber firmado el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • 1: Enfermedades sistémicas no controladas, como enfermedades cardíacas, hepáticas y renales, infecciones sistémicas, diabetes, etc.

    2: Mujeres embarazadas o en período de lactancia

    3: Toma de bifosfonatos, glucocorticoides y otros fármacos que afecten al metabolismo óseo durante un tiempo prolongado o en los últimos 5 años

    4: Pacientes que hayan recibido radioterapia oral y maxilofacial en los últimos cinco años

    5: Pacientes con enfermedad periodontal no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
La extracción dental en la zona estética de los dientes anteriores se realizó con la expansión y el colgajo reducidos en el área operatoria. Se llevó a cabo una cirugía de preservación del sitio utilizando Bio-oss (0,5 g, gránulo pequeño) y bio-gide (tamaño 25*25 mm). Las encías se aproximaron estrechamente y se suturaron.
La extracción dental en la zona estética de los dientes anteriores se realizó con expansión y se redujo el colgajo en el área operatoria. Se realizó cirugía de preservación del sitio usando Bio-oss (0.5g, grano pequeño) y bio-gide (tamaño 25*25mm). Las encías se aproximaron estrechamente y se suturaron.
Experimental: Grupo experimental
La extracción dental en el área estética de los dientes anteriores se realizó sin expansión y se redujo el colgajo en el área operatoria. Se llevó a cabo una cirugía de preservación del sitio utilizando Bio-oss (0.5g, gránulo pequeño) y membrana PCL Yinlife (tamaño 25*25mm), con herida abierta.
La extracción dental en el área estética de los dientes anteriores se realizó sin expansión y el colgajo se redujo en el área operatoria. Se realizó cirugía de preservación del sitio utilizando Bio-oss (0,5 g, gránulo pequeño) y membrana PCL Yinlife (tamaño 25*25 mm), con la herida abierta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia de la cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía, 7 días, 14 días y 1 mes después de la cirugía
Tras calibrar la proporción de aumento de las fotografías de la herida de extracción dental, se calculó la proporción de reducción del área de la herida de extracción dental a los 7 días, 14 días, 1 mes y 3 meses después de la cirugía, basándose en las fotografías de la herida de extracción dental inmediatamente después de la operación, para evaluar la eficacia de la cicatrización del tejido blando.
Inmediatamente después de la cirugía, 7 días, 14 días y 1 mes después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la curación ósea
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 3 meses postoperatorio
Se utilizó el software NNT Viewer para calibrar las imágenes de CBCT antes y 3 meses después de la cirugía. Se utilizó la misma posición de sección para extraer los dientes anteriores. El área marcada por el ligamento periodontal fuera de la raíz antes de la cirugía se utilizó como el área del alvéolo de extracción, y el negro correspondiente al espacio en blanco en la imagen postoperatoria se utilizó para representar el alvéolo de extracción no cicatrizado. Se utilizó para evaluar la eficacia de cicatrización del tejido óseo.
Preoperatorio y 3 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-093(R)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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