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Die Erhaltung der Stelle wurde durch eine offene Heilungs- und Mundrestaurationsmembran durchgeführt

Die Anwendung und Wirksamkeit von dentalen Prothesenmembranen bei der Erhaltung des ästhetischen Frontzahnbereichs nach Zahnextraktion

In dieser Studie wurde eine offene heilende orale Restaurationsmembran zur Erhaltung der Extraktionsstelle im ästhetischen Bereich nach Zahnextraktion verwendet, um den Raum für Zahnextraktion und Knochenbildung zu erhalten. Klinische Beobachtung und Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) wurden eingesetzt, um die Wirkung dieses Eingriffs auf das Wachstum von Weich- und Hartgewebe umfassend zu bewerten und eine neue Behandlungsmethode für die Erhaltung der Extraktionsstelle im ästhetischen Bereich klinischer Frontzähne bereitzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der vordere Zahnbereich ist der Schlüsselbereich der Ästhetik, der schon immer die Schwierigkeit und den Brennpunkt der Implantatversorgung darstellte. Bei Zahnextraktionen, die durch verschiedene Krankheiten verursacht werden, erreicht die Menge an neuem Knochen in der Extraktionsalveole oft nicht das Niveau des ursprünglichen Alveolarkamms, insbesondere die Schädigung der labialen und bukkalen Knochenplatte ist schwerwiegender, was zu unzureichender Knochenmasse führt, wenn das Implantat im späteren Stadium eingesetzt wird. Daher wird häufig eine Knochenaugmentationsoperation verwendet, um den eingestürzten Alveolarkamm zu rekonstruieren. Unter diesen hat sich die Socket Preservation aufgrund ihrer effektiven Förderung der autologen Knochenregeneration, einfachen Handhabung und starken Operabilität weit verbreitet. Socket Preservation wird durchgeführt, indem unmittelbar nach der Zahnextraktion eine Knochentransplantation in der Extraktionsalveole vorgenommen wird, um die Höhe und Breite des verbleibenden Alveolarkamms so weit wie möglich zu erhalten und die entsprechende Menge an Weichgewebe zu bewahren, um ausreichende Knochenmasse für spätere Implantatchirurgie und -versorgung bereitzustellen, um gute ästhetische Reparaturergebnisse zu erzielen.

Allerdings fehlt derzeit ein orales Biofilm, der für die Heilung geöffnet werden kann. Nach dem Füllen mit Knochenmehl und dem Abdecken mit Barrier-Biofilm muss das Mukosagewebe vollständig reduziert und dann fest vernäht werden. Eine ausreichende Reduktion des gingivalen Weichgewebes im ästhetischen Bereich der Frontzähne wird zweifellos die chirurgische Wunde vergrößern, und im frühen Stadium der Reparatur werden deutliche Narben auftreten, die das ästhetische Erscheinungsbild ernsthaft beeinträchtigen. Um daher den chirurgischen Plan der Socket Preservation zu vereinfachen, das Trauma zu reduzieren und stabiles Knochenwachstum sowie gute Weichgewebsmorphologie zu erzielen, wurde in diesem Projekt vorgeschlagen, eine orale Reparaturmembran mit offener Heilung anstelle der klinisch üblichen Kollagenmembran für die Socket Preservation im ästhetischen Bereich der Frontzähne zu verwenden.

In dieser Studie wurde eine orale Reparaturmembran mit offener Heilung für die Socket Preservation im ästhetischen Bereich nach Zahnextraktion verwendet, um den Raum für Extraktion und Knochenbildung zu erhalten. Klinische Beobachtung und digitale Volumentomographie (DVT) wurden verwendet, um die Wirkung dieser Operation auf die Förderung des Wachstums von Weich- und Hartgeweben umfassend zu bewerten und eine neue Behandlungsmethode für die Socket Preservation im ästhetischen Bereich klinischer Frontzähne bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1: Alter ≥18 Jahre

    2: Die betroffenen Zähne erfüllten nicht die Voraussetzungen für eine sofortige Implantatplatzierung: dünner Gingivatyp, labiale Knochenplattendicke <1 mm, fehlende labiale Knochenplatte, Abstand zwischen dem labialen Knochenplattenkamm und der Schmelz-Zement-Grenze >3 mm

    3: Keine systemischen Erkrankungen und gute Mundhygiene

    4: Bereitschaft zur Behandlung und regelmäßigen Nachsorge sowie Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • 1: Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen, systemische Infektionen, Diabetes usw.

    2: Schwangere oder stillende Frauen

    3: Langfristige oder innerhalb der letzten 5 Jahre Einnahme von Bisphosphonaten, Glukokortikoiden und anderen Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen

    4: Patienten, die in den letzten fünf Jahren eine Strahlentherapie im Mund- und Kieferbereich erhalten haben

    5: Patienten mit unkontrollierter Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Zahnextraktion im ästhetischen Bereich der Frontzähne erfolgte mit erweitertem Zugang und reduziertem Lappen im Operationsgebiet. Eine Socket Preservation wurde mit Bio-Oss (0,5g, kleine Granulatgröße) und Bio-Gide (25*25mm Größe) durchgeführt. Das Zahnfleisch wurde eng anliegend adaptiert und vernäht.
Die Zahnextraktion im ästhetischen Bereich der Frontzähne mit der Erweiterung und dem Lappen wurden im Operationsgebiet reduziert. Die Standorterhaltungsoperation wurde mit Bio-oss (0,5 g, kleine Granulate) und Bio-Gide (25*25 mm Größe) durchgeführt. Das Zahnfleisch wurde eng zusammengezogen und genäht.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Zahnextraktion im ästhetischen Bereich der Frontzähne ohne Erweiterung und Lappen wurde im Operationsbereich reduziert. Die Standorterhaltungschirurgie wurde mit Bio-oss (0,5g, kleines Granulat) und Yinlife PCL-Membran (25*25mm Größe) durchgeführt, mit offener Wunde.
Die Zahnextraktion im ästhetischen Bereich der Frontzähne ohne Erweiterung und Lappen wurde im Operationsbereich reduziert. Die Standorterhaltungsoperation wurde mit Bio-oss (0,5 g, kleine Granulate) und Yinlife PCL-Membran (Größe 25*25 mm) durchgeführt, mit offener Wunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effizienz der Weichteilheilung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation, 7 Tage, 14 Tage und 1 Monat nach der Operation
Nach der Kalibrierung des Vergrößerungsverhältnisses der Fotos der Zahnextraktionswunde wurde das Reduktionsverhältnis der Zahnextraktionswundfläche nach 7 Tagen, 14 Tagen, 1 Monat und 3 Monaten nach der Operation basierend auf den unmittelbar postoperativen Fotos der Zahnextraktionswunde berechnet, um die Effizienz der Weichgewebsheilung zu bewerten.
Unmittelbar nach der Operation, 7 Tage, 14 Tage und 1 Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenheilungseffizienz
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ 3 Monate
Die NNT Viewer-Software wurde verwendet, um CBCT-Bilder vor und 3 Monate nach der Operation zu kalibrieren. Die gleiche Schnittposition wurde verwendet, um Frontzähne zu extrahieren. Der Bereich, der vor der Operation durch das Parodontalligament außerhalb der Wurzel markiert wurde, wurde als Extraktionsalveolenbereich verwendet, und das Schwarze, das der Leerstelle im postoperativen Bild entspricht, wurde verwendet, um die unverheilte Extraktionsalveole darzustellen. Dies wurde verwendet, um die Heilungseffizienz des Knochengewebes zu bewerten.
Präoperativ und postoperativ 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-093(R)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Weichteilheilung

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