La préservation du site a été réalisée grâce à une membrane de restauration orale à cicatrisation ouverte
L'Application et l'Efficacité de la Membrane de Prothèse Dentaire dans la Préservation de la Zone Esthétique Antérieure Après Extraction Dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La région des dents antérieures est la zone clé de l'esthétique, ce qui a toujours été la difficulté et le point chaud de la restauration implantaire. Dans les extractions dentaires causées par diverses maladies, la quantité d'os nouveau dans la fosse d'extraction atteint souvent difficilement le niveau de la crête alvéolaire d'origine, en particulier les dommages à la plaque osseuse labiale et buccale sont plus graves, entraînant une masse osseuse insuffisante lors de l'implantation de l'implant à un stade ultérieur. Par conséquent, la chirurgie d'augmentation osseuse est souvent utilisée pour reconstruire la crête alvéolaire affaissée. Parmi celles-ci, la préservation du site a été largement adoptée en raison de sa promotion efficace de la régénération osseuse autologue, de son fonctionnement simple et de sa forte opérabilité. La préservation du site est réalisée par greffe osseuse sur la fosse d'extraction immédiatement après l'extraction dentaire pour préserver autant que possible la hauteur et la largeur de la crête alvéolaire restante, et retenir la quantité correspondante de tissus mous, afin de fournir une masse osseuse suffisante pour la chirurgie et la réparation d'implantation ultérieure, afin d'obtenir de bons effets de réparation esthétique.
Cependant, il manque actuellement un biofilm oral qui peut être ouvert pour la guérison. Après avoir rempli de farine osseuse et recouvert de biofilm barrière, le tissu muqueux doit être pleinement réduit puis suturé hermétiquement. Une réduction suffisante des tissus mous gingivaux dans la zone esthétique des dents antérieures augmentera sans aucun doute la plaie chirurgicale, et des cicatrices évidentes apparaîtront au début de la réparation, affectant gravement l'apparence esthétique. Par conséquent, afin de simplifier le plan chirurgical de préservation du site, de réduire les traumatismes et d'obtenir une croissance osseuse stable et une bonne morphologie des tissus mous, ce projet a proposé d'utiliser une membrane de réparation orale à guérison ouverte pour remplacer la membrane de collagène couramment utilisée en clinique pour la préservation du site de la zone esthétique des dents antérieures.
Dans cette étude, une membrane de restauration orale à guérison ouverte a été utilisée pour la préservation du site dans la zone esthétique après extraction dentaire pour maintenir l'espace d'extraction et d'ostéoformation. L'observation clinique et la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) ont été utilisées pour évaluer globalement l'effet de cette opération sur la promotion de la croissance des tissus mous et durs, et pour fournir une nouvelle méthode de traitement pour la préservation du site dans la zone esthétique des dents antérieures cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Jue Shi, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 13757171359
- E-mail: dentistsj@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1 : Âge ≥18 ans
2 : Les dents affectées ne présentaient pas les conditions pour une pose d'implant immédiate : biotype gingival fin, épaisseur de la plaque osseuse labiale <1 mm, absence de plaque osseuse labiale, distance entre la crête de la plaque osseuse labiale et la jonction cémento-émail >3 mm
3 : Aucune maladie systémique et bonne hygiène bucco-dentaire
4 : Être disposé à recevoir le traitement et à effectuer des suivis et examens réguliers, et avoir signé le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
1 : Maladies systémiques non contrôlées, telles que les maladies cardiaques, hépatiques et rénales, les infections systémiques, le diabète, etc.
2 : Femmes enceintes ou allaitantes
3 : Prise de bisphosphonates, de glucocorticostéroïdes et d'autres médicaments affectant le métabolisme osseux pendant une longue période ou dans les 5 dernières années
4 : Patients ayant reçu une radiothérapie bucco-maxillo-faciale au cours des cinq dernières années
5 : Patients souffrant de maladie parodontale non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
L'extraction dentaire dans la zone esthétique des dents antérieures avec l'expansion et le lambeau ont été réduits dans la zone opératoire.
Une chirurgie de préservation du site a été réalisée en utilisant Bio-oss (0,5g, granulés fins) et bio-gide (taille 25*25mm).
Les gencives ont été rapprochées et suturées.
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L'extraction dentaire dans la zone esthétique des dents antérieures avec l'expansion et le lambeau ont été réduits dans la zone opératoire.
La chirurgie de préservation du site a été réalisée en utilisant Bio-oss (0,5g, granulé fin) et bio-gide (taille 25*25mm).
Les gencives ont été rapprochées et suturées.
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Expérimental: Groupe expérimental
L'extraction dentaire dans la zone esthétique des dents antérieures sans expansion et avec lambeau réduit dans la zone opératoire.
La chirurgie de préservation du site a été réalisée en utilisant Bio-oss (0,5 g, granulés fins) et la membrane Yinlife PCL (taille 25*25 mm), avec plaie ouverte.
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L'extraction dentaire dans la zone esthétique des dents antérieures sans expansion et lambeau a été réduite dans la zone opératoire.
La chirurgie de préservation du site a été réalisée en utilisant Bio-oss (0,5 g, petites granules) et la membrane Yinlife PCL (taille 25*25 mm), avec une plaie ouverte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité de la cicatrisation des tissus mous
Délai: Immédiatement après la chirurgie, 7 jours, 14 jours et 1 mois après la chirurgie
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Après avoir calibré le ratio de grossissement des photos de la plaie d'extraction dentaire, le ratio de réduction de la zone de la plaie d'extraction à 7 jours, 14 jours, 1 mois et 3 mois après la chirurgie a été calculé sur la base des photos immédiates postopératoires de la plaie d'extraction dentaire pour évaluer l'efficacité de la cicatrisation des tissus mous.
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Immédiatement après la chirurgie, 7 jours, 14 jours et 1 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la consolidation osseuse
Délai: Préopératoire et postopératoire à 3 mois
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Le logiciel NNT Viewer a été utilisé pour calibrer les images CBCT avant et 3 mois après la chirurgie.
La même position de section a été utilisée pour extraire les dents antérieures.
La zone marquée par le ligament parodontal à l'extérieur de la racine avant la chirurgie a été utilisée comme zone d'alvéole d'extraction, et le noir correspondant au vide dans l'image postopératoire a été utilisé pour représenter l'alvéole d'extraction non cicatrisée.
Il a été utilisé pour évaluer l'efficacité de la cicatrisation du tissu osseux.
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Préopératoire et postopératoire à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-093（R）
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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