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ダウン症候群の子供における閉塞性睡眠時無呼吸症の管理の最適化 (SAOS-21)

2025年12月30日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

ダウン症候群の小児における閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）管理を最適化するプロトコル開発のための現状評価

この後ろ向き記述研究の目的は、ストラスブール大学病院におけるダウン症候群の小児に対するOSAのスクリーニングと外科的治療の現行診療を評価し、フランスにおける管理アルゴリズムを普及させることです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • 主任研究者：
          • Guillaume TRAU, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Clémence HOUBÉ, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- ダウン症候群の子供、年齢は0歳から17歳まで、2019年1月1日から2024年12月31日までの間にストラスブール大学病院またはストラスブール大学病院睡眠センターで耳鼻咽喉科の診察を受けたことがある

説明

対象者基準：

  • ダウン症候群の子ども、
  • 0歳から17歳まで、
  • 2019年1月1日から2024年12月31日までの間にストラスブール大学病院またはストラスブール大学病院睡眠センターで耳鼻咽喉科の診察を受けた者

除外基準：

- 対象者（および／またはその代理人）の医療記録に、科学研究目的でのデータ再利用に対する書面による異議申し立てが存在する場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前後の無呼吸低呼吸指数（AHI）。
時間枠：手術前の第1日目と手術後の第1日目

AHIは、睡眠中に1時間あたり何回呼吸が異常になるかを示す数値です。

以下の合計値です：

  • 無呼吸（Apnea）→ 呼吸が完全に停止する
  • 低呼吸（Hypopnea）→ 呼吸が非常に浅くなる

スコア：

  • AHI < 5 → 正常
  • AHI 5〜15 → 軽度の障害
  • AHI 15〜30 → 中等度の障害
手術前の第1日目と手術後の第1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月19日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月19日

試験登録日

最初に提出

2025年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9617

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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