Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av behandlingen av obstruktiv søvnapné hos barn med Downs syndrom (SAOS-21)

30. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Vurdering av nåværende status for utvikling av en protokoll for å optimalisere behandlingen av obstruktiv søvnapné (OSA) hos barn med Downs syndrom

Målet med denne retrospektive deskriptive studien er å vurdere gjeldende praksis for screening og kirurgisk behandling av OSA hos barn med Downs syndrom ved Strasbourg universitetssykehus og å spre en behandlingsalgoritme i Frankrike.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Barn med Downs syndrom, i alderen 0 til 17 år, som har blitt sett på øre-nese-hals-konsultasjon ved universitetssykehuset eller søvnsenteret ved universitetssykehuset i Strasbourg mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2024

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med Downs syndrom,
  • I alderen 0 til 17 år,
  • Har vært til øre-nese-hals-konsultasjon ved Universitetssykehuset eller Søvnsenteret ved Universitetssykehuset i Strasbourg mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2024

Eksklusjonskriterier:

- Tilstedeværelse av skriftlig innsigelse i forsøkspersonens (og/eller deres representants) medisinske journal mot gjenbruk av deres data til vitenskapelige forskningsformål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-hypopné-indeks (AHI) før og etter operasjon.
Tidsramme: Dag 1 før operasjon og dag 1 etter operasjon

AHI er et tall som indikerer hvor mange ganger i timen pusten er unormal under søvn.

Det summerer:

  • Apnéer → pusten stopper helt
  • Hypopnéer → pusten blir mye grunnere

Poengsummer:

  • AHI < 5 → normal
  • AHI mellom 5 og 15 → mild nedsatt funksjon
  • AHI mellom 15 og 30 → moderat nedsatt funksjon
Dag 1 før operasjon og dag 1 etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

19. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9617

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere