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优化唐氏综合征儿童阻塞性睡眠呼吸暂停的管理 (SAOS-21)

2025年12月30日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

《优化唐氏综合征儿童阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)管理方案制定的现状评估》

这项回顾性描述性研究旨在评估斯特拉斯堡大学医院对唐氏综合征儿童阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)筛查和外科治疗的现行实践,并在法国推广一套管理算法。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • 首席研究员:
          • Guillaume TRAU, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Clémence HOUBÉ, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有唐氏综合征的儿童,年龄在0至17岁之间,且于2019年1月1日至2024年12月31日期间在斯特拉斯堡大学医院或其睡眠中心接受过耳鼻喉科门诊咨询

描述

纳入标准:

  • 患有唐氏综合征的儿童,
  • 年龄在0至17岁之间,
  • 在2019年1月1日至2024年12月31日期间,曾在斯特拉斯堡大学医院或斯特拉斯堡大学医院睡眠中心接受过耳鼻喉科咨询

排除标准:

- 受试者(和/或其代表)在医疗档案中存在书面反对,不同意将其数据用于科学研究目的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术前后的呼吸暂停低通气指数(AHI)。
大体时间:手术前第1天和手术后第1天

AHI是一个数字,表示睡眠期间每小时呼吸异常的频率。

它包含以下两种情况:

  • 呼吸暂停 → 呼吸完全停止
  • 低通气 → 呼吸变得非常浅

评分标准:

  • AHI < 5 → 正常
  • AHI 在5至15之间 → 轻度障碍
  • AHI 在15至30之间 → 中度障碍
手术前第1天和手术后第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月19日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月19日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月30日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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