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Optimisation de la prise en charge du SAOS chez les enfants atteints du syndrome de Down (SAOS-21)

30 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation de l'état actuel pour le développement d'un protocole visant à optimiser la prise en charge du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) chez les enfants atteints du syndrome de Down

L'objectif de cette étude descriptive rétrospective est d'évaluer les pratiques actuelles de dépistage et de traitement chirurgical de l'<abbr title="Obstructive Sleep Apnea">OSA</abbr> chez les enfants atteints du syndrome de Down au CHU de Strasbourg et de diffuser un algorithme de prise en charge en France.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Chercheur principal:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Enfant atteint du syndrome de Down, âgé entre 0 et 17 ans et ayant été vu en consultation ORL au CHU ou au Centre du sommeil du CHU de Strasbourg entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2024

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfant atteint du syndrome de Down,
  • Âgé entre 0 et 17 ans,
  • Avoir été vu en consultation ORL au Centre hospitalier universitaire ou au Centre du sommeil du Centre hospitalier universitaire de Strasbourg entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2024

Critères d'exclusion :

- Présence d'une objection écrite dans le dossier médical du sujet (et/ou de son représentant) à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée-hypopnée (IAH) avant et après la chirurgie.
Délai: Jour 1 avant la chirurgie et Jour 1 après la chirurgie

L'AHI est un nombre qui indique combien de fois par heure la respiration est anormale pendant le sommeil.

Il additionne :

  • Apnées → arrêt complet de la respiration
  • Hypopnées → la respiration devient beaucoup plus superficielle

Scores :

  • AHI < 5 → normal
  • AHI entre 5 et 15 → déficience légère
  • AHI entre 15 et 30 → déficience modérée
Jour 1 avant la chirurgie et Jour 1 après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9617

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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