Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione della gestione della OSA nei bambini con sindrome di Down (SAOS-21)

30 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione dello Stato Attuale per lo Sviluppo di un Protocollo per Ottimizzare la Gestione dell'Apnea Ostruttiva del Sonno (OSA) nei Bambini con Sindrome di Down

L'obiettivo di questo studio retrospettivo descrittivo è valutare le pratiche attuali per lo screening e il trattamento chirurgico dell'OSA nei bambini con sindrome di Down presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo e diffondere un algoritmo di gestione in Francia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Bambino con sindrome di Down, di età compresa tra 0 e 17 anni, che sia stato visitato per una consultazione ORL presso l'Ospedale Universitario o il Centro del Sonno dell'Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambino con sindrome di Down,
  • Età compresa tra 0 e 17 anni,
  • Essere stato visto per una consulenza ORL presso l'Ospedale Universitario o il Centro del Sonno dell'Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2024

Criteri di esclusione:

- Presenza di un'opposizione scritta nella cartella clinica del soggetto (e/o del loro rappresentante) al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea-ipopnea (AHI) prima e dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Giorno 1 prima dell'intervento e Giorno 1 dopo l'intervento

L'AHI è un numero che indica quante volte all'ora la respirazione è anormale durante il sonno.

Sommando:

  • Apnee → la respirazione si interrompe completamente
  • Ipopnee → la respirazione diventa molto più superficiale

Punteggi:

  • AHI < 5 → normale
  • AHI tra 5 e 15 → lieve compromissione
  • AHI tra 15 e 30 → compromissione moderata
Giorno 1 prima dell'intervento e Giorno 1 dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9617

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi