Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van het beheer van OSA bij kinderen met het syndroom van Down (SAOS-21)

30 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluatie van de Huidige Status voor de Ontwikkeling van een Protocol om het Beheer van Obstructieve Slaapapneu (OSA) bij Kinderen met het Syndroom van Down te Optimaliseren

Het doel van deze retrospectieve beschrijvende studie is om de huidige praktijken voor de screening en chirurgische behandeling van OSA bij kinderen met het syndroom van Down in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg te evalueren en om een behandelalgoritme in Frankrijk te verspreiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Kind met het syndroom van Down, in de leeftijd van 0 tot 17 jaar, dat tussen 1 januari 2019 en 31 december 2024 een KNO-consult heeft gehad in het Universitair Ziekenhuis of het Slaapcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind met het syndroom van Down,
  • Leeftijd tussen 0 en 17 jaar,
  • Gezien voor een KNO-consult in het Universitair Ziekenhuis of het Slaapcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg tussen 1 januari 2019 en 31 december 2024

Exclusiecriteria:

- Aanwezigheid van een schriftelijk bezwaar in het medisch dossier van de proefpersoon (en/of hun vertegenwoordiger) tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index (AHI) voor en na de operatie.
Tijdsspanne: Dag 1 voor de operatie en Dag 1 na de operatie

De AHI is een getal dat aangeeft hoe vaak per uur de ademhaling abnormaal is tijdens de slaap.

Het telt op:

  • Apneus → ademhaling stopt volledig
  • Hypopneus → ademhaling wordt veel oppervlakkiger

Scores:

  • AHI < 5 → normaal
  • AHI tussen 5 en 15 → lichte beperking
  • AHI tussen 15 en 30 → matige beperking
Dag 1 voor de operatie en Dag 1 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

19 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9617

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren