Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af behandlingen af OSA hos børn med Downs syndrom (SAOS-21)

30. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Aktuel Statusvurdering for Udvikling af en Protokol til Optimering af Behandlingen af Obstruktiv Søvnapnø (OSA) hos Børn med Downs Syndrom

Formålet med denne retrospektive deskriptive undersøgelse er at vurdere nuværende praksis for screening og kirurgisk behandling af OSA hos børn med Downs syndrom på Strasbourg Universitetshospital og at udbrede en behandlingsalgoritme i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Barn med Downs syndrom, i alderen 0 til 17 år, som er blevet set til en øre-næse-hals-konsultation på universitetshospitalet eller søvncenteret på universitetssygehuset i Strasbourg mellem 1. januar 2019 og 31. december 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn med Downs syndrom,
  • I alderen 0 til 17 år,
  • Har været til øre-næse-hals-konsultation på Universitetshospitalet eller Søvncenteret på Universitetshospitalet i Strasbourg mellem 1. januar 2019 og 31. december 2024

Eksklusionskriterier:

- Tilstedeværelse af en skriftlig indsigelse i forsøgspersonens journal (og/eller deres repræsentant) mod genanvendelse af deres data til videnskabelige forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks (AHI) før og efter operation.
Tidsramme: Dag 1 før operationen og Dag 1 efter operationen

AHI er et tal, der angiver, hvor mange gange i timen vejrtrækningen er unormal under søvn.

Det lægges sammen:

  • Apnøer → vejrtrækningen stopper helt
  • Hypopnøer → vejrtrækningen bliver meget overfladisk

Scoring:

  • AHI < 5 → normal
  • AHI mellem 5 og 15 → let nedsættelse
  • AHI mellem 15 og 30 → moderat nedsættelse
Dag 1 før operationen og Dag 1 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

19. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9617

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner