Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av hanteringen av OSA hos barn med Downs syndrom (SAOS-21)

30 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Bedömning av aktuell status för utveckling av ett protokoll för att optimera behandlingen av obstruktiv sömnapné (OSA) hos barn med Downs syndrom

Syftet med denna retrospektiva deskriptiva studie är att utvärdera nuvarande praxis för screening och kirurgisk behandling av OSA hos barn med Downs syndrom på Strasbourg universitetssjukhus och att sprida en hanteringsalgoritm i Frankrike.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Huvudutredare:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Barn med Downs syndrom, i åldern mellan 0 och 17 år, som har genomgått en öron-, näs- och hals-konsultation vid universitetsjukhuset eller sömncentrum vid Strasbourg universitetsjukhus mellan den 1 januari 2019 och den 31 december 2024

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med Downs syndrom,
  • Ålder mellan 0 och 17 år,
  • Har besökt en öron-, näs- och halssjukvårdskonsultation på universitetsjukhuset eller sömncentret på Strasbourg universitetsjukhus mellan den 1 januari 2019 och den 31 december 2024

Exklusionskriterier:

- Förekomst av ett skriftligt förbehåll i den undersöktes (och/eller deras företrädares) journal mot återanvändning av deras data för vetenskapliga forskningsändamål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné–hypopné-index (AHI) före och efter operation.
Tidsram: Dag 1 före operation och Dag 1 efter operation

AHI är ett tal som indikerar hur många gånger per timme andningen är onormal under sömn.

Det summerar:

  • Apnéer → andningen stannar helt
  • Hypopnéer → andningen blir mycket ytligare

Poäng:

  • AHI < 5 → normal
  • AHI mellan 5 och 15 → mild nedsättning
  • AHI mellan 15 och 30 → måttlig nedsättning
Dag 1 före operation och Dag 1 efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

19 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9617

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera