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Otimizar a Gestão da SAOS em Crianças com Síndrome de Down (SAOS-21)

30 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação do Estado Atual para o Desenvolvimento de um Protocolo para Otimizar o Tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) em Crianças com Síndrome de Down

O objetivo deste estudo descritivo retrospectivo é avaliar as práticas atuais de rastreio e tratamento cirúrgico da SAOS em crianças com síndrome de Down no Hospital Universitário de Estrasburgo e disseminar um algoritmo de gestão em França.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Criança com síndrome de Down, com idade entre 0 e 17 anos e que tenha sido vista numa consulta de ORL no Hospital Universitário ou no Centro do Sono do Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1 de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2024

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Criança com síndrome de Down,
  • Com idade entre 0 e 17 anos,
  • Ter sido vista em consulta de ORL no Hospital Universitário ou no Centro do Sono do Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1 de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2024

Critérios de Exclusão:

- Presença de uma objeção escrita no processo clínico do sujeito (e/ou do seu representante) à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apneia-hipopneia (IAH) antes e depois da cirurgia.
Prazo: Dia 1 antes da cirurgia e Dia 1 após a cirurgia

O IAH é um número que indica quantas vezes por hora a respiração é anormal durante o sono.

Adiciona:

  • Apneias → a respiração para completamente
  • Hipopneias → a respiração torna-se muito mais superficial

Pontuações:

  • IAH < 5 → normal
  • IAH entre 5 e 15 → comprometimento ligeiro
  • IAH entre 15 e 30 → comprometimento moderado
Dia 1 antes da cirurgia e Dia 1 após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9617

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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