Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja zarządzania obturacyjnym bezdechem sennym u dzieci z zespołem Downa (SAOS-21)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena Aktualnego Stanu Prac nad Opracowaniem Protokołu Optymalizacji Postępowania w Zespole Obturacyjnego Bezdechu Sennego (OSA) u Dzieci z Zespołem Downa

Celem tego retrospektywnego badania opisowego jest ocena obecnych praktyk dotyczących badań przesiewowych i leczenia chirurgicznego OBS u dzieci z zespołem Downa w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu oraz rozpowszechnienie algorytmu postępowania we Francji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Główny śledczy:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Dziecko z zespołem Downa, w wieku od 0 do 17 lat, które zostało objęte konsultacją laryngologiczną w Szpitalu Uniwersyteckim lub Centrum Snu Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu w okresie od 1 stycznia 2019 roku do 31 grudnia 2024 roku

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko z zespołem Downa,
  • W wieku od 0 do 17 lat,
  • Konsultowane w zakresie laryngologii w Szpitalu Uniwersyteckim lub w Centrum Snu Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu między 1 stycznia 2019 r. a 31 grudnia 2024 r.

Kryteria wykluczenia:

- Obecność pisemnego sprzeciwu w dokumentacji medycznej pacjenta (i/lub jego przedstawiciela) dotyczącego ponownego wykorzystania danych w celach naukowo-badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechów (AHI) przed i po operacji.
Ramy czasowe: Dzień 1 przed operacją i Dzień 1 po operacji

Wskaźnik AHI to liczba wskazująca, ile razy na godzinę oddychanie jest nieprawidłowe podczas snu.

Składa się on z:

  • Bezdechów → całkowite zatrzymanie oddychania
  • Spłyceń oddechu → oddychanie staje się znacznie płytsze

Wyniki:

  • AHI < 5 → prawidłowe
  • AHI między 5 a 15 → łagodne zaburzenia
  • AHI między 15 a 30 → umiarkowane zaburzenia
Dzień 1 przed operacją i Dzień 1 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9617

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj