다운증후군 아동에서 수면무호흡증 관리 최적화 (SAOS-21)
2025년 12월 30일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
다운 증후군 아동에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 관리를 최적화하기 위한 프로토콜 개발에 대한 현황 평가
본 후향적 기술 연구의 목적은 스트라스부르 대학 병원에서 다운증후군을 가진 아동의 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 선별 및 외과적 치료에 대한 현재 관행을 평가하고 프랑스에서 관리 알고리즘을 보급하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume TRAU, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 76 44
- 이메일: guillaume.trau@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
수석 연구원:
- Guillaume TRAU, MD
-
연락하다:
- Guillaume TRAU, MD
- 전화번호: 44
- 이메일: guillaume.trau@chru-strasbourg.fr
-
부수사관:
- Clémence HOUBÉ, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다운 증후군 아동, 0세에서 17세 사이, 2019년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 스트라스부르 대학병원 또는 스트라스부르 대학병원 수면 센터에서 이비인후과 진료를 받은 경험이 있는 경우
설명
포함 기준:
- 다운 증후군을 가진 아동,
- 0세부터 17세 사이,
- 2019년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 스트라스부르 대학병원 또는 스트라스부르 대학병원 수면 센터에서 이비인후과 상담을 받은 경험이 있는 경우
제외 기준:
- 피험자(및/또는 그 대리인)의 의료 기록에 과학적 연구 목적으로 데이터 재사용에 대한 서면 거부가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후의 무호흡-저호흡 지수(AHI).
기간: 수술 전 1일과 수술 후 1일
|
AHI는 수면 중 호흡이 비정상적으로 멈추는 횟수를 나타내는 지표입니다. 다음 두 가지를 합산합니다:
점수 해석:
|
수술 전 1일과 수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9617
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국