Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация ведения обструктивного апноэ сна у детей с синдромом Дауна (SAOS-21)

30 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Оценка текущего состояния разработки протокола для оптимизации ведения обструктивного апноэ сна (ОАС) у детей с синдромом Дауна

Целью данного ретроспективного описательного исследования является оценка текущей практики скрининга и хирургического лечения обструктивного апноэ сна (ОАС) у детей с синдромом Дауна в Университетской больнице Страсбурга и распространение алгоритма ведения пациентов во Франции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Главный следователь:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Ребёнок с синдромом Дауна в возрасте от 0 до 17 лет, который проходил ЛОР-консультацию в Университетской больнице или Центре сна Университетской больницы Страсбурга в период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2024 года

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок с синдромом Дауна,
  • Возраст от 0 до 17 лет,
  • Наблюдался на консультации ЛОРа в Университетской больнице или Центре сна Университетской больницы Страсбурга в период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2024 года

Критерии исключения:

- Наличие письменного возражения в медицинской карте субъекта (и/или его представителя) на повторное использование его данных в научно-исследовательских целях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) до и после операции.
Временное ограничение: День 1 до операции и День 1 после операции

ИАГ — это число, которое указывает, сколько раз в час дыхание становится ненормальным во время сна.

Оно складывается из:

  • Апноэ → полная остановка дыхания
  • Гипопноэ → дыхание становится значительно поверхностным

Показатели:

  • ИАГ < 5 → норма
  • ИАГ от 5 до 15 → лёгкое нарушение
  • ИАГ от 15 до 30 → умеренное нарушение
День 1 до операции и День 1 после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9617

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться