Optimalizace léčby obstrukční spánkové apnoe u dětí s Downovým syndromem (SAOS-21)
30. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Posouzení aktuálního stavu pro vývoj protokolu k optimalizaci léčby obstrukční spánkové apnoe (OSA) u dětí s Downovým syndromem
Cílem této retrospektivní deskriptivní studie je vyhodnotit současné postupy pro screening a chirurgickou léčbu OSA u dětí se syndromem Down ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku a rozšířit algoritmus léčby ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guillaume TRAU, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 76 44
- E-mail: guillaume.trau@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume TRAU, MD
-
Kontakt:
- Guillaume TRAU, MD
- Telefonní číslo: 44
- E-mail: guillaume.trau@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clémence HOUBÉ, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Dítě s Downovým syndromem ve věku od 0 do 17 let, které bylo vyšetřeno na ORL konzultaci na Univerzitní nemocnici nebo ve Spánkovém centru Univerzitní nemocnice ve Štrasburku mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2024
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě s Downovým syndromem,
- Ve věku od 0 do 17 let,
- Které bylo vyšetřeno na ORL konzultaci na Univerzitní nemocnici nebo v Centru spánkové medicíny Univerzitní nemocnice ve Štrasburku mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2024
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost písemného nesouhlasu v lékařské dokumentaci subjektu (a/nebo jeho zástupce) s opětovným použitím jejich dat pro vědeckovýzkumné účely.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index apnoe-hypopnoe (AHI) před operací a po operaci.
Časové okno: Den 1 před operací a den 1 po operaci
|
AHI je číslo, které udává, kolikrát za hodinu je dýchání během spánku abnormální. Sčítá:
Hodnocení:
|
Den 1 před operací a den 1 po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci dýchacích cest
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku a bdění
- Vrozené vady
- Abnormality, vícenásobné
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Intelektuální postižení
- Syndromy spánkové apnoe
- Chromozomové poruchy
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Spánková apnoe, obstrukční
- Downův syndrom
Další identifikační čísla studie
- 9617
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .