Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OSA kezelésének optimalizálása Down-szindrómás gyermekeknél (SAOS-21)

2025. december 30. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A Down-szindrómás gyermekek obstruktív alvási apnoe (OSA) kezelésének optimalizálására szolgáló protokoll kidolgozásának aktuális állapotfelmérése

Ennek a retrospektív leíró vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a Strasbourg-i Egyetemi Kórházban alkalmazott jelenlegi gyakorlatokat az OSA szűrésére és sebészi kezelésére Down-szindrómás gyermekeknél, valamint hogy egy kezelési algoritmust terjesszen Franciaországban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Kutatásvezető:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Down-szindrómás gyermek, 0 és 17 év közötti korú, aki 2019. január 1. és 2024. december 31. között ORL konzultációra került a Strasbourgi Egyetemi Kórházban vagy a Strasbourgi Egyetemi Kórház Alváscentrumában

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Down-szindrómás gyermek,
  • 0 és 17 év közötti életkor,
  • Aki 2019. január 1. és 2024. december 31. között fül-orr-gégészeti konzultációra került a Strasbourgi Egyetemi Kórházban vagy a Strasbourgi Egyetemi Kórház Alváscentrumában

Kizárási kritériumok:

- Ha a beteg (és/vagy képviselője) orvosi dokumentációjában írásos ellenvetés található adatainak tudományos kutatási célú felhasználása ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apnoea-hypopnoea index (AHI) műtét előtt és után.
Időkeret: 1. nap a műtét előtt és 1. nap a műtét után

Az AHI egy szám, amely azt mutatja, hogy óránként hányszor abnormális a légzés alvás közben.

Összegzi:

  • Apnoea → a légzés teljesen leáll
  • Hypopnoea → a légzés sokkal sekélyebbé válik

Pontszámok:

  • AHI < 5 → normális
  • AHI 5 és 15 között → enyhe károsodás
  • AHI 15 és 30 között → közepes károsodás
1. nap a műtét előtt és 1. nap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9617

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel