Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Downin oireyhtymää sairastavien lasten obstruktiivisen uniapnean hoidon optimointi (SAOS-21)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Nykyisen tilan arviointi protokollan kehittämiseksi obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidon optimointia varten lapsilla, joilla on Downin oireyhtymä

Tämän retrospektiivisen deskriptiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisiä käytäntöjä uniapnean seulonnassa ja kirurgisessa hoidossa Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla Strasbourgin yliopistosairaalassa sekä levittää hoitoalgoritmia Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Päätutkija:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Downin syndroomasta kärsivä lapsi, ikä 0–17 vuotta, joka on käynyt korva-, nenä- ja kurkkutautien konsultaatiossa Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa tai Strasbourgin yliopistollisen sairaalan unikeskuksessa 1.1.2019–31.12.2024 välisenä aikana

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on Downin syndrooma,
  • Ikä välillä 0–17 vuotta,
  • On käynyt korva-, nenä- ja kurkkutautien konsultaatiossa Strasbourgin yliopistollisen sairaalan tai sen unikeskuksen luona 1.1.2019–31.12.2024 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaskertomuksessa on kirjallinen vastalause (potilaan ja/tai hänen edustajansa) tietojen käytöstä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniapnea-hypopnea-indeksi (AHI) ennen ja jälkeen leikkauksen.
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen leikkausta ja päivä 1 leikkauksen jälkeen

AHI on luku, joka osoittaa, kuinka monta kertaa tunnissa hengitys on poikkeavaa unen aikana.

Se laskee yhteen:

  • Apneat → hengitys pysähtyy kokonaan
  • Hypopneat → hengitys muuttuu paljon matalammaksi

Arvosanat:

  • AHI < 5 → normaali
  • AHI 5–15 välillä → lievä heikentymä
  • AHI 15–30 välillä → kohtalainen heikentymä
Päivä 1 ennen leikkausta ja päivä 1 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9617

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa