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Optimierung des Managements von obstruktiver Schlafapnoe bei Kindern mit Down-Syndrom (SAOS-21)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Aktuelle Statusbewertung für die Entwicklung eines Protokolls zur Optimierung des Managements von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bei Kindern mit Down-Syndrom

Das Ziel dieser retrospektiven deskriptiven Studie ist es, die aktuellen Praktiken für das Screening und die chirurgische Behandlung von OSA bei Kindern mit Down-Syndrom am Universitätsklinikum Straßburg zu bewerten und einen Management-Algorithmus in Frankreich zu verbreiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Clémence HOUBÉ, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Kind mit Down-Syndrom, im Alter zwischen 0 und 17 Jahren, das zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2024 für eine HNO-Konsultation im Universitätsklinikum oder im Schlafzentrum des Universitätsklinikums Straßburg gesehen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit Down-Syndrom,
  • Alter zwischen 0 und 17 Jahren,
  • Konsultation bei einem HNO-Arzt am Universitätsklinikum oder im Schlafzentrum des Universitätsklinikums Straßburg zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2024

Ausschlusskriterien:

- Vorliegen eines schriftlichen Widerspruchs in der Patientenakte des Probanden (und/oder seines Vertreters) gegen die Weiternutzung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) vor und nach der Operation.
Zeitfenster: Tag 1 vor der Operation und Tag 1 nach der Operation

Der AHI ist eine Zahl, die angibt, wie oft pro Stunde die Atmung während des Schlafs abnormal ist.

Er setzt sich zusammen aus:

  • Apnoen → Die Atmung stoppt vollständig
  • Hypopnoen → Die Atmung wird viel flacher

Bewertungen:

  • AHI < 5 → normal
  • AHI zwischen 5 und 15 → leichte Beeinträchtigung
  • AHI zwischen 15 und 30 → mittlere Beeinträchtigung
Tag 1 vor der Operation und Tag 1 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9617

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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