児童福祉サービスを受ける青少年および若年成人における感情的スキルと心的外傷後成長を育成するプログラム実施の効果-オート=ロワール県におけるパイロット研究 (JEMotion43)
児童福祉サービスを受ける青少年および若年成人における感情的スキルの開発とトラウマ後成長のプログラム実施効果-オート=ロワール県におけるパイロット研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mathieu PEREIRA
- 電話番号:+33 04.71.50.34.55
- メール:Recherche.enfance@hauteloire.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marie PEURIERE
- 電話番号:+33 04.71.04.35.38
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
未成年者:15歳超から18歳未満:
- 児童保護サービスにより受け入れられるか、同伴されていること。
- 研究参加へのインフォームド・コンセントを与えていること。
- 親権者からの承認を得ていること。
18歳以上21歳までの若年成人:
- 児童福祉サービス(ASE)との若年成人契約(CJM)を締結していること。
- 研究参加へのインフォームド・コンセントを与えていること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
外傷後成長に関する感情スキル開発と心理教育に焦点を当てた、6週間の体系的なプログラム(JEMotion43プログラム)への参加。
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すべての質問票の完了:
JEMotionプログラム:6週間の感情スキル開発および心理教育プログラム。各2時間の8つのモジュールで構成されています。 このプログラムは、教育的および体験的アプローチに基づくさまざまな活動を中心に構成されています。感情語彙の豊富化、感情要素の識別、それらの機能的価値の探求を含みます。 |
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アクティブコンパレータ:対照群
同じ期間中、メンタルヘルスを促進するモバイルアプリ(WeCare / Care Island)の使用。
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すべての質問票の完了:
14歳から17歳のティーンエイジャー向けのメンタルヘルスを促進するモバイルアプリです。 ゲーム化された自己主導型の6週間デジタルプログラム(週約1時間)で、認知行動療法、ポジティブ心理学、ライフスタイル医学の技法を取り入れています。 このゲームは、6つの島からなる架空の世界を通じた物語の旅を提供し、各島は健康とウェルビーイングのテーマに対応しています:身体活動、ストレス管理、睡眠、嗜癖行動、感情調整、自動思考、自己共感。 サイドクエストでは、バランスの取れた食事と日常生活へのポジティブ心理学の実践の統合にも取り組んでいます。 プレイヤーは、汚染と破壊によって脅かされている島々の生命のバランスを回復する任務を帯びた、ガイドに伴われたヒーローの役割を担います。 プレイヤーは島々を清掃し、廃棄物を種子にリサイクルし、自然を再生し、メンタルヘルスに関連する心理教育的な教訓を授けるトーテム動物と交流しなければなりません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的能力
時間枠:ベースラインおよび6か月後
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感情スキルプロファイルによる評価スコア。
このツールの45項目は、自身の感情の管理を評価します。
15のサブスケールは、5つのスキル(感情の識別、理解、表現、調整、活用)を、3つの対象(自己/他者/状況)にわたってカバーしています。各項目は5段階のリッカート尺度で評価されます。
ESP総合スコアは45から225の範囲(1から5で評価された45項目)であり、感情スキルの全体的なレベルを反映します。低スコアはスキルが未発達であることを示し、中スコアは適切な感情機能を示し、高スコアは感情を識別、表現、調整、活用する能力が高いことを示します。
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ベースラインおよび6か月後
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外傷後成長
時間枠:ベースラインおよび6ヶ月後
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外傷後成長インベントリ(PTGI)によって評価されるスコア この21項目の質問票は、逆境後の知覚されたポジティブな心理的変化を測定します。 それは5つの次元をカバーします:他者との関係、個人的強さ、新しい可能性、スピリチュアルな変化、人生への感謝。 スコアは、21項目のスコア(0 = 変化なしから5 = 非常に重要な変化まで評価)を合計することによって計算され、0から105の合計スコアが得られます。 サブスケールスコアは、5つの次元のそれぞれに対応する項目を合計することによっても得ることができます。 低いスコアは、出来事後の知覚されたポジティブな変化が少ないことを示し、中程度のスコアは部分的成長を示し、高いスコアは重要なポジティブな心理的変容を示します。 |
ベースラインおよび6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的苦痛
時間枠:介入前1週間と6か月後のベースライン
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心理的苦痛は、フランス語版のKessler Brief Symptom Inventory(K6)を用いて測定されます。
この6項目からなる自己報告式質問紙は、過去30日間における非特異的な情緒的苦痛症状(例:「緊張」や「絶望」を感じる)の頻度を評価します。
回答は、頻度(「まったくない」から「いつも」まで)を示す5段階尺度で行われます。
スコアを計算するために、回答は0から4で評価され、合計スコアは0から24の範囲となり、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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介入前1週間と6か月後のベースライン
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メンタルウェルビーイング
時間枠:ベースライン、介入前1週間、および6ヶ月
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精神的ウェルビーイングは、Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(ウォーリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度)を使用して評価されます。WEMWBSの総合スコアは14から70の範囲にあり、全体的な精神的ウェルビーイングのレベルを反映します。低スコアはウェルビーイングの低下、中スコアは中程度のウェルビーイング、高スコアは著しく肯定的な精神的ウェルビーイングを示します。
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ベースライン、介入前1週間、および6ヶ月
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実行機能
時間枠:介入前1週間、および6か月後のベースライン
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行動的実行機能評価目録は、実行機能の自己評価質問票です。
実行機能の9つの領域を評価する75項目で構成されています。
総合スコアはTスコア(平均50、標準偏差10)で表され、実行機能の全体的なレベルを反映します。Tスコア≥65は著しい困難を示し、Tスコア60-64は境界域を示し、Tスコア<60は平均的な実行機能を示します。
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介入前1週間、および6か月後のベースライン
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注意
時間枠:ベースライン、介入1週間前および6ヶ月後
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注意力評価テストのスコアは、各領域(持続的、分配的、選択的注意力、および運動抑制)の標準化スコアまたはパーセンタイルによって要約され、全体的な注意機能を反映します。高いスコアは適切な注意力と実行制御を示し、低いスコアは注意力の1つ以上の側面における特定の困難を明らかにします。
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ベースライン、介入1週間前および6ヶ月後
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ワーキングメモリ
時間枠:ベースライン、介入前1週間、および6か月
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ウェクスラー成人知能検査の算数と数記憶の下位検査は、ワーキングメモリの評価に使用できます。
算数と数記憶の下位検査に基づくワーキングメモリ指標は、標準得点(全体指標では平均100、標準偏差15、下位検査では10/3)として表され、ワーキングメモリの容量を反映します。低い得点は情報の保持と操作の困難を示し、平均的な得点は期待される機能を示し、高い得点は平均以上のワーキングメモリを示します。
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ベースライン、介入前1週間、および6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mathieu PEREIRA、Université Lumière Lyon 2
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。