- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07334704
아동 복지 서비스를 받는 청소년과 젊은 성인을 위한 감정 기술 및 외상 후 성장 개발 프로그램 시행 효과 - 오트루아르 주에서의 파일럿 연구 (JEMotion43)
아동복지서비스를 받는 청소년 및 청년의 정서적 기술과 외상 후 성장 개발 프로그램 시행 효과-오트루아르 주에서의 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mathieu PEREIRA
- 전화번호: +33 04.71.50.34.55
- 이메일: Recherche.enfance@hauteloire.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie PEURIERE
- 전화번호: +33 04.71.04.35.38
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
미성년자: > 15세 ~ < 18세:
- 아동보호서비스에 의해 보호되거나 동반되어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 친권자로부터 승인을 받아야 합니다.
만 18세 이상 ~ 21세의 청년:
- 아동복지서비스(ASE)와 청년계약(CJM)을 체결해야 합니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
외상 후 성장에 대한 정서 기술 발달 및 정신교육에 초점을 맞춘 구조화된 6주 프로그램(JEMotion43 프로그램) 참여.
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모든 설문지 완료:
JEMotion 프로그램: 6주간의 정서 기술 개발 및 심리교육 프로그램. 각 2시간씩 총 8개의 모듈로 구성되어 있습니다. 이 프로그램은 교육학적 및 체험적 원칙에 기반한 다양한 활동들을 중심으로 구성되었습니다. 풍부한 정서 어휘 구축, 정서 구성 요소 식별, 그리고 그 기능적 가치 탐구를 포함합니다. |
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활성 비교기: 대조군
동일한 기간 동안 정신 건강 증진 모바일 앱(WeCare / Care Island) 사용.
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모든 설문지 완료:
14세에서 17세 청소년을 위한 정신 건강 증진 모바일 앱입니다. 인지 행동 치료, 긍정 심리학, 생활습관 의학의 기법을 통합한 게임화된 6주간의 자가 주도 디지털 프로그램(주당 약 1시간)입니다. 게임은 신체 활동, 스트레스 관리, 수면, 중독 행동, 정서 조절, 자동적 사고, 자기자비와 같은 건강 및 웰빙 주제에 각각 대응하는 6개의 섬으로 구성된 상상의 세계를 통한 내러티브 여정을 제공합니다. 사이드 퀘스트는 균형 잡힌 식사와 일상 생활에 긍정 심리학 실천을 통합하는 것도 다룹니다. 플레이어는 오염과 파괴로 위협받는 섬들의 생명력 있는 균형을 회복하는 임무를 맡은 가이드와 동행하는 영웅 역할을 맡습니다. 플레이어는 섬을 청소하고, 폐기물을 씨앗으로 재활용하며, 자연을 재생하고, 정신 건강 관련 심리교육적 교훈을 전달하는 토템 동물들과 상호작용해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 역량
기간: 기준점 및 6개월
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감정 기술 프로파일로 평가된 점수.
이 도구의 45개 항목은 자신의 감정 관리 능력을 평가합니다.
15개 하위 척도는 5가지 기술(감정 인식, 이해, 표현, 조절, 활용)을 3가지 대상(자신/타인/상황)에 걸쳐 다룹니다. 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
ESP 총점은 45점에서 225점(1점에서 5점으로 평가된 45개 항목) 범위이며, 전반적인 감정 기술 수준을 반영합니다. 낮은 점수는 미흡한 기술 발달, 중간 점수는 적절한 감정 기능, 높은 점수는 감정을 인식, 표현, 조절, 활용하는 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준점 및 6개월
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외상 후 성장
기간: 기준선 및 6개월
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외상 후 성장 척도(PTGI)로 평가된 점수 이 21항목 설문지는 역경 이후 지각된 긍정적 심리적 변화를 측정합니다. 다섯 가지 차원을 다루고 있습니다: 타인과의 관계, 개인적 강점, 새로운 가능성, 영적 변화, 그리고 삶에 대한 감사. 점수는 21항목의 점수를 합산하여 계산됩니다(0 = 변화 없음부터 5 = 매우 중요한 변화까지 평가됨), 총점은 0에서 105 사이입니다. 하위 척도 점수는 다섯 가지 차원 각각에 해당하는 항목을 합산하여 얻을 수도 있습니다. 낮은 점수는 사건 이후 지각된 긍정적 변화가 거의 없음을 나타내고, 중간 점수는 부분적 성장을 나타내며, 높은 점수는 중요한 긍정적 심리적 변화를 나타냅니다. |
기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 기준선, 개입 1주 전 및 6개월 후
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심리적 고통은 프랑스어 버전의 케슬러 간이 증상 목록(K6)을 사용하여 측정됩니다.
이 6항목 자가 보고 설문지는 지난 30일 동안 비특이적 정서적 고통 증상(예: "신경질적" 또는 "절망적" 느낌)의 빈도를 평가합니다.
응답은 빈도를 나타내는 5점 척도("전혀 없음"에서 "항상")로 제공됩니다.
점수를 계산하기 위해 응답은 0에서 4까지 점수화되어 0에서 24까지의 총점을 생성하며, 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기준선, 개입 1주 전 및 6개월 후
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정신적 웰빙
기간: 기준선, 중재 1주 전 및 6개월 후
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정신적 웰빙은 Warwick-Edinburgh 정신적 웰빙 척도를 사용하여 평가됩니다. WEMWBS 총점은 14점에서 70점까지 범위를 가지며, 전반적인 정신적 웰빙 수준을 반영합니다. 낮은 점수는 웰빙 감소, 중간 점수는 보통 수준의 웰빙, 높은 점수는 상당히 긍정적인 정신적 웰빙을 나타냅니다.
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기준선, 중재 1주 전 및 6개월 후
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집행 기능
기간: 기준선, 중재 1주 전 및 6개월
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행동적 실행 기능 평가 척도는 실행 기능을 위한 자기 평가 설문지입니다.
이 척도는 실행 기능의 9개 영역을 평가하는 75개 문항으로 구성되어 있습니다.
총점은 T-점수(평균 50, 표준 편차 10)로 표현되며, 이는 전반적인 실행 기능 수준을 반영합니다. T-점수 ≥ 65는 상당한 어려움을 나타내며, T 60-64는 경계선 영역을 나타내고, T < 60은 평균적인 실행 기능을 나타냅니다.
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기준선, 중재 1주 전 및 6개월
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주의
기간: 기준선, 중재 1주 전 및 6개월
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주의력 평가 검사의 점수는 각 영역(지속, 분할, 선택적 주의력 및 운동 억제)에 대한 표준 점수 또는 백분위수로 요약되며, 이는 전반적인 주의력 수행을 반영합니다. 높은 점수는 적절한 주의력과 실행 통제력을 나타내며, 낮은 점수는 주의력의 한 가지 이상의 측면에서 특정 어려움을 드러냅니다.
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기준선, 중재 1주 전 및 6개월
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작업 기억
기간: 기준선, 중재 1주 전 및 6개월
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웩슬러 성인 지능 검사의 산술 및 숫자 기억 하위 검사를 사용하여 작업 기억을 평가할 수 있습니다.
산술 및 숫자 기억 하위 검사를 기반으로 한 작업 기억 지수는 표준 점수(전체 지수의 경우 평균 100, 표준 편차 15, 하위 검사의 경우 10/3)로 표현되며 작업 기억 용량을 반영합니다. 낮은 점수는 정보를 유지하고 조작하는 데 어려움이 있음을, 평균 점수는 예상되는 기능을, 높은 점수는 평균 이상의 작업 기억 능력을 나타냅니다.
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기준선, 중재 1주 전 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathieu PEREIRA, Université Lumière Lyon 2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIPH3_PEREIRA_JEMotion43
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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