- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07334704
Efectos de la Implementación de un Programa para Desarrollar Habilidades Emocionales y Crecimiento Postraumático en Adolescentes y Adultos Jóvenes que Reciben Servicios de Protección Infantil - un Estudio Piloto en el Departamento de Haute-Loire (JEMotion43)
Efectos de la implementación de un programa para desarrollar habilidades emocionales y crecimiento postraumático en adolescentes y adultos jóvenes que reciben servicios de protección infantil: un estudio piloto en el departamento de Alto Loira
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathieu PEREIRA
- Número de teléfono: +33 04.71.50.34.55
- Correo electrónico: Recherche.enfance@hauteloire.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie PEURIERE
- Número de teléfono: +33 04.71.04.35.38
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Menores: > 15 a < 18 años:
- Ser acogido o acompañado por un servicio de protección infantil.
- Haber dado su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Haber obtenido la autorización de quienes tienen la patria potestad.
Adultos jóvenes de edad ≥ 18 a 21 años:
- Haber firmado un contrato de adulto joven (CJM) con el Servicio de Bienestar Infantil (ASE).
- Haber dado su consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Participación en un programa estructurado de 6 semanas centrado en el desarrollo de habilidades emocionales y la psicoeducación sobre el crecimiento postraumático (programa JEMotion43).
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completar todos los cuestionarios:
Programa JEMotion: programa de 6 semanas de desarrollo de habilidades emocionales y psicoeducación. Se compone de 8 módulos de 2 horas cada uno. El programa está estructurado en torno a una variedad de actividades basadas en principios pedagógicos y experienciales. Incluye enriquecer el vocabulario emocional, identificar componentes emocionales y explorar su valor funcional. |
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Comparador activo: Grupo de Control
Uso, durante el mismo período, de una aplicación móvil que promueve la salud mental (WeCare / Care Island).
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completar todos los cuestionarios:
Aplicación móvil que promueve la salud mental para adolescentes de 14 a 17 años. Es un programa digital gamificado y autoguiado de 6 semanas (aproximadamente 1 hora por semana), que incorpora técnicas de terapia cognitivo-conductual, psicología positiva y medicina del estilo de vida. El juego ofrece un viaje narrativo a través de un mundo imaginario que consta de seis islas, cada una correspondiente a un tema de salud y bienestar: actividad física, gestión del estrés, sueño, conductas adictivas, regulación emocional, pensamientos automáticos y autocompasión. Las misiones secundarias también abordan la alimentación equilibrada y la integración de prácticas de psicología positiva en la vida cotidiana. El jugador asume el papel de un héroe acompañado por su guía, con la tarea de restaurar el equilibrio vital de las islas amenazadas por la contaminación y la destrucción. El jugador debe limpiar las islas, reciclar los residuos en semillas, regenerar la naturaleza e interactuar con animales tótem, que imparten lecciones psicoeducativas relacionadas con la salud mental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia Emocional
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
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puntuación evaluada mediante el Perfil de Habilidades Emocionales.
45 ítems de este instrumento evalúan la gestión de las propias emociones.
15 subescalas cubren cinco habilidades: identificar, comprender, expresar, regular y utilizar las emociones, sobre 3 objetivos: uno mismo / otros / contexto. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total del ESP oscila entre 45 y 225 (45 ítems calificados del 1 al 5) y refleja el nivel general de habilidades emocionales, donde una puntuación baja indica habilidades poco desarrolladas, una puntuación media indica un funcionamiento emocional adecuado y una puntuación alta indica buenas capacidades para identificar, expresar, regular y utilizar las emociones.
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Baseline y 6 meses
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crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
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Puntuación evaluada mediante el Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI) Este cuestionario de 21 ítems mide los cambios psicológicos positivos percibidos tras la adversidad. Abarca cinco dimensiones: relaciones con los demás, fortaleza personal, nuevas posibilidades, cambios espirituales y apreciación de la vida. La puntuación se calcula sumando las puntuaciones de los 21 ítems (valorados de 0 = ningún cambio a 5 = cambio muy significativo), obteniendo una puntuación total entre 0 y 105. También se pueden obtener puntuaciones de subescalas sumando los ítems correspondientes a cada una de las cinco dimensiones. Una puntuación baja indica poco cambio positivo percibido tras el evento, una puntuación moderada indica crecimiento parcial y una puntuación alta indica una transformación psicológica positiva significativa. |
Baseline y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Malestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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El malestar psicológico se medirá utilizando la versión francesa del Kessler Brief Symptom Inventory (K6).
Este cuestionario de autoinforme de 6 ítems evalúa la frecuencia de síntomas de malestar emocional inespecífico (por ejemplo, sentirse "nervioso" o "desesperado") durante los últimos 30 días. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos que indica la frecuencia (de "Nunca" a "Todo el tiempo"). Para calcular la puntuación, las respuestas se califican de 0 a 4, generando una puntuación total que oscila entre 0 y 24, donde una puntuación más alta indica un mayor malestar. |
Línea de base, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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El bienestar mental se evaluará mediante la Escala de Bienestar Mental Warwick-Edinburgh. La puntuación total de la WEMWBS oscila entre 14 y 70 y refleja el nivel general de bienestar mental, donde una puntuación baja indica un bienestar reducido, una puntuación media indica un bienestar moderado y una puntuación alta indica un bienestar mental significativo y positivo.
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Baseline, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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El Inventario de Evaluación Conductual de las Funciones Ejecutivas es un cuestionario de autoevaluación para las funciones ejecutivas.
Comprende 75 ítems que evalúan 9 áreas de las funciones ejecutivas.
La puntuación total se expresa como una puntuación T (media 50, desviación estándar 10) y refleja el nivel general de funcionamiento ejecutivo, con una puntuación T ≥ 65 que indica dificultades significativas, T 60-64 que indica un área limítrofe y T < 60 que indica un funcionamiento ejecutivo promedio.
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Línea de base, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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Atención
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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La puntuación de las Pruebas de Evaluación de la Atención se resume mediante puntuaciones estandarizadas o percentiles para cada dominio (atención sostenida, dividida, selectiva e inhibición motora), reflejando el rendimiento atencional general, donde las puntuaciones altas indican una atención y control ejecutivo adecuados, y las puntuaciones bajas revelan dificultades específicas en uno o más aspectos de la atención.
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Baseline, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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Los subtest ARITMÉTICA y MEMORIA DE NÚMEROS de la Escala Wechsler de Inteligencia para Adultos pueden utilizarse para evaluar la memoria de trabajo.
El Índice de Memoria de Trabajo, basado en los subtest de Aritmética y Memoria de Números, se expresa como una puntuación estándar (media 100, desviación estándar 15 para el índice general, o 10/3 para los subtest) y refleja la capacidad de memoria de trabajo, donde una puntuación baja indica dificultades para mantener y manipular información, una puntuación media indica un funcionamiento esperado, y una puntuación alta indica una memoria de trabajo superior a la media. |
Línea base, 1 semana antes de la intervención y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu PEREIRA, Université Lumière Lyon 2
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Encuestas y cuestionarios
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- RIPH3_PEREIRA_JEMotion43
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .