- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334704
Effets de la mise en œuvre d'un programme de développement des compétences émotionnelles et de croissance post-traumatique chez les adolescents et jeunes adultes bénéficiant de services de protection de l'enfance - une étude pilote dans le département de la Haute-Loire (JEMotion43)
Effets de la mise en œuvre d'un programme visant à développer les compétences émotionnelles et la croissance post-traumatique chez les adolescents et jeunes adultes bénéficiant des services de protection de l'enfance - une étude pilote dans le département de la Haute-Loire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathieu PEREIRA
- Numéro de téléphone: +33 04.71.50.34.55
- E-mail: Recherche.enfance@hauteloire.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie PEURIERE
- Numéro de téléphone: +33 04.71.04.35.38
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Mineurs : > 15 à < 18 ans :
- Être pris en charge ou accompagné par un service de protection de l'enfance.
- Avoir donné un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Avoir obtenu l'autorisation des détenteurs de l'autorité parentale.
Jeunes adultes âgés ≥ 18 à 21 ans :
- Avoir signé un contrat jeune majeur (CJM) avec l'Aide Sociale à l'Enfance (ASE).
- Avoir donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Participation à un programme structuré de 6 semaines axé sur le développement des compétences émotionnelles et la psychoéducation sur la croissance post-traumatique (programme JEMotion43).
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completion de tous les questionnaires :
Programme JEMotion : programme de développement des compétences émotionnelles et de psychoéducation de 6 semaines. Il se compose de 8 modules de 2 heures chacun. Le programme est structuré autour d'une variété d'activités basées sur des principes pédagogiques et expérientiels. Il comprend l'enrichissement du vocabulaire émotionnel, l'identification des composantes émotionnelles et l'exploration de leur valeur fonctionnelle. |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Utilisation, pendant la même période, d'une application mobile promouvant la santé mentale (WeCare / Care Island).
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completion de tous les questionnaires :
Application mobile promouvant la santé mentale pour les adolescents âgés de 14 à 17 ans. Il s'agit d'un programme numérique autoguidé et ludifié de 6 semaines (environ 1 heure par semaine), intégrant des techniques issues de la thérapie cognitivo-comportementale, de la psychologie positive et de la médecine du mode de vie. Le jeu propose un parcours narratif à travers un monde imaginaire composé de six îles, chacune correspondant à un thème de santé et de bien-être : activité physique, gestion du stress, sommeil, comportements addictifs, régulation émotionnelle, pensées automatiques et autocompassion. Des quêtes secondaires abordent également l'alimentation équilibrée et l'intégration des pratiques de psychologie positive dans la vie quotidienne. Le joueur incarne un héros accompagné de son guide, chargé de rétablir l'équilibre vital des îles menacées par la pollution et la destruction. Le joueur doit nettoyer les îles, recycler les déchets en graines, régénérer la nature et interagir avec des animaux totems, qui dispensent des leçons psychoéducatives liées à la santé mentale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence Émotionnelle
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Score évalué par le Profil de Compétences Émotionnelles.
45 items de cet instrument évaluent la gestion de ses propres émotions.
15 sous-échelles couvrent cinq compétences : identifier, comprendre, exprimer, réguler et utiliser les émotions, sur 3 cibles : soi / autrui / contexte. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Le score total ESP varie de 45 à 225 (45 items notés de 1 à 5) et reflète le niveau global de compétences émotionnelles, avec un score faible indiquant des compétences peu développées, un score moyen indiquant un fonctionnement émotionnel adéquat, et un score élevé indiquant de bonnes capacités à identifier, exprimer, réguler et utiliser les émotions.
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Ligne de base et 6 mois
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croissance post-traumatique
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Score évalué par l'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) Ce questionnaire de 21 items mesure les changements psychologiques positifs perçus suite à une adversité. Il couvre cinq dimensions : les relations avec les autres, la force personnelle, les nouvelles possibilités, les changements spirituels et l'appréciation de la vie. Le score est calculé en additionnant les scores des 21 items (évalués de 0 = aucun changement à 5 = changement très significatif), donnant un score total entre 0 et 105. Les scores des sous-échelles peuvent également être obtenus en additionnant les items correspondant à chacune des cinq dimensions. Un faible score indique peu de changement positif perçu après l'événement, un score modéré indique une croissance partielle, et un score élevé indique une transformation psychologique positive significative. |
Ligne de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse psychologique
Délai: Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de la version française du Kessler Brief Symptom Inventory (K6).
Ce questionnaire d'auto-évaluation en 6 items évalue la fréquence des symptômes de détresse émotionnelle non spécifique (par exemple, se sentir "nerveux" ou "désespéré") au cours des 30 derniers jours.
Les réponses sont données sur une échelle de 5 points indiquant la fréquence (de "Jamais" à "Tout le temps").
Pour calculer le score, les réponses sont notées de 0 à 4, générant un score total compris entre 0 et 24, où un score plus élevé indique une plus grande détresse.
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Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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Bien-être mental
Délai: Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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Le bien-être mental sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh.Le score total du WEMWBS varie de 14 à 70 et reflète le niveau global de bien-être mental, un score faible indiquant un bien-être réduit, un score moyen indiquant un bien-être modéré et un score élevé indiquant un bien-être mental significatif et positif.
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Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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fonctions exécutives
Délai: Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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L'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives est un questionnaire d'auto-évaluation pour les fonctions exécutives.
Il comprend 75 items évaluant 9 domaines des fonctions exécutives.
Le score total est exprimé en score T (moyenne 50, écart type 10) et reflète le niveau global de fonctionnement exécutif, avec un score T ≥ 65 indiquant des difficultés significatives, T 60-64 indiquant une zone limite, et T < 60 indiquant un fonctionnement exécutif moyen.
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Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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Attention
Délai: Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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Le score des Tests d'Évaluation de l'Attention est résumé par des scores standardisés ou des percentiles pour chaque domaine (attention soutenue, attention divisée, attention sélective et inhibition motrice), reflétant la performance attentionnelle globale, où des scores élevés indiquent une attention et un contrôle exécutif adéquats, et des scores faibles révèlent des difficultés spécifiques dans un ou plusieurs aspects de l'attention.
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Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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mémoire de travail
Délai: Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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Les sous-tests ARITHMETIC et NUMBER MEMORY de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes peuvent être utilisés pour évaluer la mémoire de travail.
L'indice de mémoire de travail, basé sur les sous-tests Arithmetic et Number Memory, est exprimé sous forme de score standard (moyenne 100, écart type 15 pour l'indice global, ou 10/3 pour les sous-tests) et reflète la capacité de mémoire de travail, où un score faible indique des difficultés à maintenir et manipuler l'information, un score moyen indique un fonctionnement attendu, et un score élevé indique une mémoire de travail supérieure à la moyenne.
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Baseline, 1 semaine avant l'intervention et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu PEREIRA, Université Lumière Lyon 2
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Thérapeutique
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Enquêtes et questionnaires
- Retenue, physique
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH3_PEREIRA_JEMotion43
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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