- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07334704
Effecten van de Implementatie van een Programma voor de Ontwikkeling van Emotionele Vaardigheden en Posttraumatische Groei bij Adolescenten en Jongvolwassenen die Jeugdzorg Ontvangen - een Pilotstudie in het Departement Haute-Loire (JEMotion43)
Effecten van de implementatie van een programma voor de ontwikkeling van emotionele vaardigheden en posttraumatische groei bij adolescenten en jongvolwassenen die jeugdzorg ontvangen – een pilotstudie in het departement Haute-Loire
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mathieu PEREIRA
- Telefoonnummer: +33 04.71.50.34.55
- E-mail: Recherche.enfance@hauteloire.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie PEURIERE
- Telefoonnummer: +33 04.71.04.35.38
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Minderjarigen: > 15 tot < 18 jaar oud:
- Ondergebracht of begeleid zijn door een kinderbeschermingsdienst.
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Autorisatie hebben verkregen van personen met ouderlijk gezag.
Jongvolwassenen van ≥ 18 tot 21 jaar:
- Een jongvolwassenencontract (CJM) hebben ondertekend met de Kinderbescherming (ASE).
- Hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelname aan een gestructureerd 6-weken programma gericht op emotionele vaardighedenontwikkeling en psycho-educatie over posttraumatische groei (JEMotion43 programma).
|
voltooiing van alle vragenlijsten:
Programma JEMotion: 6-weeks programma voor emotionele vaardigheidsontwikkeling en psycho-educatie. Het bestaat uit 8 modules van elk 2 uur. Het programma is gestructureerd rond een verscheidenheid aan activiteiten gebaseerd op pedagogische en ervaringsgerichte principes. Het omvat verrijking van emotionele woordenschat, identificatie van emotionele componenten en onderzoek naar hun functionele waarde. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gebruik, gedurende dezelfde periode, van een mobiele app die mentale gezondheid bevordert (WeCare / Care Island).
|
voltooiing van alle vragenlijsten:
Mobiele app die de mentale gezondheid bevordert voor tieners van 14 tot 17 jaar. Het is een gegamificeerd, zelfgeleid digitaal programma van 6 weken (ongeveer 1 uur per week), dat technieken uit de cognitieve gedragstherapie, positieve psychologie en leefstijlgeneeskunde integreert. Het spel biedt een narratieve reis door een denkbeeldige wereld bestaande uit zes eilanden, elk overeenkomend met een thema voor gezondheid en welzijn: lichaamsbeweging, stressmanagement, slaap, verslavend gedrag, emotieregulatie, automatische gedachten en zelfcompassie. Nevenmissies behandelen ook gebalanceerd eten en de integratie van positieve psychologiepraktijken in het dagelijks leven. De speler neemt de rol aan van een held begeleid door hun gids, met de taak om het vitale evenwicht van de eilanden te herstellen dat wordt bedreigd door vervuiling en vernietiging. De speler moet de eilanden opruimen, afval recyclen tot zaden, de natuur regenereren en interacteren met totemdieren, die psycho-educatieve lessen over mentale gezondheid overbrengen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele Competentie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
score beoordeeld door Emotional Skills Profile.
45 items van dit instrument beoordelen het beheer van de eigen emoties.
15 subschalen omvatten vijf vaardigheden: identificeren, begrijpen, uitdrukken, reguleren en gebruiken van emoties, over 3 doelen: zelf / anderen / context. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De totale ESP-score varieert van 45 tot 225 (45 items beoordeeld van 1 tot 5) en weerspiegelt het algemene niveau van emotionele vaardigheden, waarbij een lage score slecht ontwikkelde vaardigheden aangeeft, een gemiddelde score adequate emotionele werking aangeeft en een hoge score goede vaardigheden aangeeft om emoties te identificeren, uit te drukken, te reguleren en te gebruiken.
|
Baseline en 6 maanden
|
|
posttraumatische groei
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Score beoordeeld met de Posttraumatic Growth Inventory (PTGI). Deze vragenlijst van 21 items meet waargenomen positieve psychologische veranderingen na tegenslag. Het omvat vijf dimensies: relaties met anderen, persoonlijke kracht, nieuwe mogelijkheden, spirituele veranderingen en waardering voor het leven. De score wordt berekend door de scores voor de 21 items op te tellen (beoordeeld van 0 = geen verandering tot 5 = zeer significante verandering), wat een totaalscore tussen 0 en 105 oplevert. Subschaalscores kunnen ook worden verkregen door de items op te tellen die corresponderen met elk van de vijf dimensies. Een lage score duidt op weinig waargenomen positieve verandering na de gebeurtenis, een gemiddelde score duidt op gedeeltelijke groei en een hoge score duidt op significante positieve psychologische transformatie. |
Baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor de interventie en 6 maanden
|
Psychische nood zal worden gemeten met behulp van de Franse versie van de Kessler Korte Symptomen Inventaris (K6).
Deze zelfrapportagevragenlijst met 6 items beoordeelt de frequentie van niet-specifieke emotionele noodsymptomen (bijvoorbeeld het gevoel "nerveus" of "wanhopig" te zijn) in de afgelopen 30 dagen.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal die frequentie aangeeft (van "Nooit" tot "Voortdurend").
Om de score te berekenen, worden antwoorden gewaardeerd van 0 tot 4, wat een totaalscore oplevert variërend van 0 tot 24, waarbij een hogere score meer nood aangeeft.
|
Baseline, 1 week voor de interventie en 6 maanden
|
|
Mentaal welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor de interventie en 6 maanden
|
Het mentaal welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale. De totale WEMWBS-score varieert van 14 tot 70 en weerspiegelt het algemene niveau van mentaal welzijn, waarbij een lage score duidt op verminderd welzijn, een gemiddelde score op matig welzijn en een hoge score op significant en positief mentaal welzijn.
|
Baseline, 1 week voor de interventie en 6 maanden
|
|
uitvoerende functies
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor interventie en 6 maanden
|
De Behavioral Rating Inventory of Executive Functions is een zelfbeoordelingsvragenlijst voor executieve functies.
Het bestaat uit 75 items die 9 gebieden van executieve functies beoordelen.
De totale score wordt uitgedrukt als een T-score (gemiddelde 50, standaarddeviatie 10) en weerspiegelt het algemene niveau van executief functioneren, waarbij een T-score ≥ 65 significante moeilijkheden aangeeft, T 60-64 een grensgebied aangeeft en T < 60 gemiddeld executief functioneren aangeeft.
|
Baseline, 1 week voor interventie en 6 maanden
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor interventie en 6 maanden
|
De Attention Assessment Tests-score wordt samengevat door gestandaardiseerde scores of percentielen voor elk domein (volgehouden, verdeelde, selectieve aandacht en motorische remming), wat de algemene aandachtsprestaties weerspiegelt, waarbij hoge scores wijzen op adequate aandacht en executieve controle, en lage scores specifieke moeilijkheden in één of meer aspecten van aandacht aan het licht brengen.
|
Baseline, 1 week voor interventie en 6 maanden
|
|
werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week voor de interventie en 6 maanden
|
De ARITHMETIC- en NUMBER MEMORY-subtests van de Wechsler Adult Intelligence Scale kunnen worden gebruikt om het werkgeheugen te beoordelen.
De Working Memory Index, gebaseerd op de Arithmetic- en Number Memory-subtests, wordt uitgedrukt als een standaardscore (gemiddelde 100, standaarddeviatie 15 voor de totale index, of 10/3 voor de subtests) en weerspiegelt de werkgeheugencapaciteit, waarbij een lage score wijst op moeilijkheden bij het vasthouden en manipuleren van informatie, een gemiddelde score op verwachte functionering, en een hoge score op bovengemiddeld werkgeheugen.
|
Baseline, 1 week voor de interventie en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathieu PEREIRA, Université Lumière Lyon 2
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Enquêtes en vragenlijsten
- Terughoudendheid, fysiek
Andere studie-ID-nummers
- RIPH3_PEREIRA_JEMotion43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .