- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07334704
Auswirkungen der Umsetzung eines Programms zur Entwicklung emotionaler Kompetenzen und posttraumatischen Wachstums bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen in der Kinder- und Jugendhilfe – eine Pilotstudie im Département Haute-Loire (JEMotion43)
Auswirkungen der Implementierung eines Programms zur Entwicklung emotionaler Fähigkeiten und posttraumatischen Wachstums bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die Leistungen der Kinder- und Jugendhilfe erhalten - eine Pilotstudie im Département Haute-Loire
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mathieu PEREIRA
- Telefonnummer: +33 04.71.50.34.55
- E-Mail: Recherche.enfance@hauteloire.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie PEURIERE
- Telefonnummer: +33 04.71.04.35.38
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Minderjährige: > 15 bis < 18 Jahre alt:
- Werden von einem Kinderschutzdienst aufgenommen oder begleitet.
- Haben ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben.
- Haben die Genehmigung der Personen mit elterlicher Autorität erhalten.
Junge Erwachsene im Alter von ≥ 18 bis 21:
- Haben einen Vertrag für junge Erwachsene (CJM) mit dem Jugendwohlfahrtsdienst (ASE) unterzeichnet.
- Haben ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnahme an einem strukturierten 6-wöchigen Programm mit Fokus auf emotionale Kompetenzentwicklung und Psychoedukation zu posttraumatischem Wachstum (JEMotion43-Programm).
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Vervollständigung aller Fragebögen:
Programm JEMotion: 6-wöchiges Programm zur Entwicklung emotionaler Kompetenzen und Psychoedukation. Es besteht aus 8 Modulen à 2 Stunden. Das Programm ist um eine Vielzahl von Aktivitäten auf pädagogischen und erfahrungsbasierten Prinzipien aufgebaut. Es umfasst die Erweiterung des emotionalen Vokabulars, die Identifizierung emotionaler Komponenten und die Erforschung ihres funktionalen Werts. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nutzung, im gleichen Zeitraum, einer mobilen App zur Förderung der psychischen Gesundheit (WeCare / Care Island).
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Vervollständigung aller Fragebögen:
Eine mobile App zur Förderung der psychischen Gesundheit für Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren. Es handelt sich um ein gamifiziertes, selbstgesteuertes 6-wöchiges digitales Programm (etwa 1 Stunde pro Woche), das Techniken aus der kognitiven Verhaltenstherapie, positiven Psychologie und Lebensstilmedizin integriert. Das Spiel bietet eine erzählerische Reise durch eine imaginäre Welt, die aus sechs Inseln besteht, die jeweils einem Gesundheits- und Wohlbefindens-Thema entsprechen: körperliche Aktivität, Stressmanagement, Schlaf, Suchtverhalten, Emotionsregulation, automatische Gedanken und Selbstmitgefühl. Nebenquests behandeln auch ausgewogene Ernährung und die Integration positiver Psychologiepraktiken in den Alltag. Der Spieler übernimmt die Rolle eines Helden, begleitet von seinem Führer, mit der Aufgabe, das lebenswichtige Gleichgewicht der Inseln wiederherzustellen, das durch Verschmutzung und Zerstörung bedroht ist. Der Spieler muss die Inseln säubern, Abfall zu Samen recyceln, die Natur regenerieren und mit Totemtieren interagieren, die psychoedukative Lektionen im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit vermitteln. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionale Kompetenz
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Bewertung durch das Emotional Skills Profile.
45 Items dieses Instruments bewerten die Bewältigung der eigenen Emotionen.
15 Subskalen decken fünf Fähigkeiten ab: Erkennen, Verstehen, Ausdrücken, Regulieren und Nutzen von Emotionen, über 3 Ziele hinweg: Selbst / Andere / Kontext. Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet.
Der Gesamt-ESP-Score reicht von 45 bis 225 (45 Items bewertet von 1 bis 5) und spiegelt das allgemeine Niveau der emotionalen Fähigkeiten wider, wobei ein niedriger Score auf gering entwickelte Fähigkeiten, ein mittlerer Score auf angemessene emotionale Funktion und ein hoher Score auf gute Fähigkeiten im Erkennen, Ausdrücken, Regulieren und Nutzen von Emotionen hinweist.
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Baseline und 6 Monate
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posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Bewertung durch den Posttraumatischen Wachstumsfragebogen (PTGI) Dieser 21-Punkte-Fragebogen misst wahrgenommene positive psychologische Veränderungen nach Widrigkeiten. Er umfasst fünf Dimensionen: Beziehungen zu anderen, persönliche Stärke, neue Möglichkeiten, spirituelle Veränderungen und Wertschätzung des Lebens. Die Punktzahl wird durch Addieren der Punkte für die 21 Items (bewertet von 0 = keine Veränderung bis 5 = sehr bedeutsame Veränderung) berechnet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 105 ergibt. Subskalen-Scores können ebenfalls durch Addieren der Items erhalten werden, die jeder der fünf Dimensionen entsprechen. Eine niedrige Punktzahl deutet auf wenig wahrgenommene positive Veränderung nach dem Ereignis hin, eine moderate Punktzahl auf teilweises Wachstum und eine hohe Punktzahl auf signifikante positive psychologische Transformation. |
Baseline und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche vor der Intervention und 6 Monate
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Psychische Belastung wird mit der französischen Version des Kessler Brief Symptom Inventory (K6) gemessen.
Dieser 6-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung bewertet die Häufigkeit unspezifischer emotionaler Belastungssymptome (z. B. sich "nervös" oder "verzweifelt" zu fühlen) in den letzten 30 Tagen.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala zur Häufigkeit gegeben (von "Nie" bis "Ständig").
Zur Berechnung des Scores werden die Antworten von 0 bis 4 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 24 führt, wobei ein höherer Score eine größere Belastung anzeigt.
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Baseline, 1 Woche vor der Intervention und 6 Monate
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Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche vor Intervention und 6 Monate
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Das mentale Wohlbefinden wird mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) bewertet. Der Gesamt-WEMWBS-Score liegt zwischen 14 und 70 und spiegelt das allgemeine Niveau des mentalen Wohlbefindens wider, wobei ein niedriger Score auf ein reduziertes Wohlbefinden, ein mittlerer Score auf ein moderates Wohlbefinden und ein hoher Score auf ein signifikantes und positives mentales Wohlbefinden hindeutet.
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Baseline, 1 Woche vor Intervention und 6 Monate
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exekutive Funktionen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche vor Intervention und 6 Monate
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Das Behavioral Rating Inventory of Executive Functions ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen für exekutive Funktionen.
Es umfasst 75 Items, die 9 Bereiche exekutiver Funktionen erfassen.
Der Gesamtscore wird als T-Score (Mittelwert 50, Standardabweichung 10) ausgedrückt und spiegelt das allgemeine Niveau der exekutiven Funktionen wider, wobei ein T-Score ≥ 65 auf signifikante Schwierigkeiten hinweist, T 60-64 auf einen Grenzbereich hindeutet und T < 60 auf durchschnittliche exekutive Funktionen hinweist.
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Baseline, 1 Woche vor Intervention und 6 Monate
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Achtung
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche vor der Intervention und 6 Monate
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Die Ergebnisse der Aufmerksamkeitsbewertungstests werden durch standardisierte Punktzahlen oder Perzentile für jeden Bereich (anhaltende, geteilte, selektive Aufmerksamkeit und motorische Inhibition) zusammengefasst, die die allgemeine Aufmerksamkeitsleistung widerspiegeln, wobei hohe Punktzahlen auf eine angemessene Aufmerksamkeit und exekutive Kontrolle hinweisen und niedrige Punktzahlen spezifische Schwierigkeiten in einem oder mehreren Aspekten der Aufmerksamkeit aufzeigen.
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Baseline, 1 Woche vor der Intervention und 6 Monate
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche vor der Intervention und 6 Monate
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Die ARITHMETIC- und NUMBER MEMORY-Untertests der Wechsler Adult Intelligence Scale können zur Bewertung des Arbeitsgedächtnisses verwendet werden.
Der Working Memory Index, basierend auf den Arithmetic- und Number Memory-Untertests, wird als Standardwert (Mittelwert 100, Standardabweichung 15 für den Gesamtindex oder 10/3 für die Untertests) ausgedrückt und spiegelt die Arbeitsgedächtniskapazität wider, wobei ein niedriger Wert auf Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung und Manipulation von Informationen hinweist, ein durchschnittlicher Wert auf eine erwartete Funktionsfähigkeit hinweist und ein hoher Wert auf ein überdurchschnittliches Arbeitsgedächtnis hinweist.
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Baseline, 1 Woche vor der Intervention und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mathieu PEREIRA, Université Lumière Lyon 2
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Therapeutika
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Verhaltenskontrolle
- Immobilisierung
- Umfragen und Fragebögen
- Zurückhaltung, physisch
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPH3_PEREIRA_JEMotion43
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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