- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07334704
Efeitos da Implementação de um Programa para Desenvolver Competências Emocionais e Crescimento Pós-Traumático em Adolescentes e Jovens Adultos que Recebem Serviços de Proteção à Criança - Um Estudo Piloto no Departamento de Haute-Loire (JEMotion43)
Efeitos da Implementação de um Programa para Desenvolver Competências Emocionais e Crescimento Pós-traumático em Adolescentes e Jovens Adultos que Recebem Serviços de Proteção à Criança - Um Estudo-Piloto no Departamento de Haute-Loire
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mathieu PEREIRA
- Número de telefone: +33 04.71.50.34.55
- E-mail: Recherche.enfance@hauteloire.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie PEURIERE
- Número de telefone: +33 04.71.04.35.38
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Menores: > 15 a < 18 anos:
- Estar acolhido ou acompanhado por um serviço de proteção de crianças.
- Ter dado consentimento informado para participar no estudo.
- Ter obtido autorização dos detentores da autoridade parental.
Jovens adultos com idade ≥ 18 a 21:
- Ter assinado um contrato jovem maior (CJM) com o Serviço de Ação Social Escolar (ASE).
- Ter dado o seu consentimento informado para participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Participação num programa estruturado de 6 semanas focado no desenvolvimento de competências emocionais e psicoeducação sobre o crescimento pós-traumático (programa JEMotion43).
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conclusão de todos os questionários:
Programa JEMotion: programa de desenvolvimento de competências emocionais e psicoeducação de 6 semanas. Consiste em 8 módulos de 2 horas cada. O programa está estruturado em torno de uma variedade de atividades baseadas em princípios pedagógicos e experienciais. Inclui enriquecimento do vocabulário emocional, identificação de componentes emocionais e exploração do seu valor funcional. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Uso, no mesmo período, de uma aplicação móvel que promove a saúde mental (WeCare / Care Island).
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conclusão de todos os questionários:
Aplicação móvel que promove a saúde mental para adolescentes dos 14 aos 17 anos. É um programa digital auto-guiado e gamificado de 6 semanas (cerca de 1 hora por semana), incorporando técnicas de terapia cognitivo-comportamental, psicologia positiva e medicina do estilo de vida. O jogo oferece uma jornada narrativa através de um mundo imaginário composto por seis ilhas, cada uma correspondendo a um tema de saúde e bem-estar: atividade física, gestão do stress, sono, comportamentos aditivos, regulação emocional, pensamentos automáticos e autocompaixão. Missões secundárias também abordam a alimentação equilibrada e a integração de práticas de psicologia positiva na vida quotidiana. O jogador assume o papel de um herói acompanhado pelo seu guia, com a tarefa de restaurar o equilíbrio vital das ilhas ameaçadas pela poluição e destruição. O jogador deve limpar as ilhas, reciclar resíduos em sementes, regenerar a natureza e interagir com animais totémicos, que transmitem lições psicoeducativas relacionadas com a saúde mental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competência Emocional
Prazo: Linha de base e 6 meses
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pontuação avaliada pelo Perfil de Competências Emocionais.
45 itens deste instrumento avaliam a gestão das próprias emoções.
15 subescalas abrangem cinco competências: identificar, compreender, expressar, regular e utilizar emoções, em 3 alvos: eu próprio/outros/contexto. Cada item é classificado numa escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total do PCE varia de 45 a 225 (45 itens classificados de 1 a 5) e reflete o nível global de competências emocionais, sendo que uma pontuação baixa indica competências pouco desenvolvidas, uma pontuação média indica um funcionamento emocional adequado e uma pontuação elevada indica boas capacidades para identificar, expressar, regular e utilizar emoções.
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Linha de base e 6 meses
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crescimento pós-traumático
Prazo: Baseline e 6 meses
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Pontuação avaliada pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI) Este questionário de 21 itens mede as mudanças psicológicas positivas percebidas após a adversidade. Aborda cinco dimensões: relacionamentos com os outros, força pessoal, novas possibilidades, mudanças espirituais e apreciação da vida. A pontuação é calculada somando as pontuações dos 21 itens (classificados de 0 = sem mudança a 5 = mudança muito significativa), obtendo uma pontuação total entre 0 e 105. Também podem ser obtidas pontuações das subescalas somando os itens correspondentes a cada uma das cinco dimensões. Uma pontuação baixa indica pouca mudança positiva percebida após o evento, uma pontuação moderada indica crescimento parcial e uma pontuação elevada indica uma transformação psicológica positiva significativa. |
Baseline e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angústia psicológica
Prazo: Linha de base, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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O sofrimento psicológico será medido utilizando a versão francesa do Inventário Breve de Sintomas de Kessler (K6).
Este questionário de autorrelato de 6 itens avalia a frequência de sintomas de sofrimento emocional inespecífico (por exemplo, sentir-se "nervoso" ou "desesperado") nos últimos 30 dias.
As respostas são dadas numa escala de 5 pontos que indica a frequência (de "Nunca" a "Sempre").
Para calcular a pontuação, as respostas são classificadas de 0 a 4, gerando uma pontuação total entre 0 e 24, em que uma pontuação mais elevada indica maior sofrimento.
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Linha de base, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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Bem-estar mental
Prazo: Baseline, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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O bem-estar mental será avaliado utilizando a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh. A pontuação total da WEMWBS varia entre 14 e 70 e reflete o nível geral de bem-estar mental, sendo que uma pontuação baixa indica um bem-estar reduzido, uma pontuação média indica um bem-estar moderado e uma pontuação alta indica um bem-estar mental significativo e positivo.
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Baseline, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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funções executivas
Prazo: Linha de base, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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O Inventário Comportamental de Avaliação das Funções Executivas é um questionário de autoavaliação das funções executivas.
Compreende 75 itens que avaliam 9 áreas das funções executivas.
A pontuação total é expressa como um T-score (média 50, desvio padrão 10) e reflete o nível global de funcionamento executivo, sendo que um T-score ≥ 65 indica dificuldades significativas, T 60-64 indica uma área limítrofe e T < 60 indica funcionamento executivo médio.
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Linha de base, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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Atenção
Prazo: Baseline, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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A pontuação dos Testes de Avaliação da Atenção é resumida por pontuações padronizadas ou percentis para cada domínio (atenção sustentada, dividida, seletiva e inibição motora), refletindo o desempenho atencional geral, onde pontuações elevadas indicam atenção e controlo executivo adequados, e pontuações baixas revelam dificuldades específicas num ou mais aspetos da atenção.
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Baseline, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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memória de trabalho
Prazo: Baseline, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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Os subtestes ARITMÉTICA e MEMÓRIA NUMÉRICA da Escala de Inteligência Wechsler para Adultos podem ser utilizados para avaliar a memória de trabalho.
O Índice de Memória de Trabalho, baseado nos subtestes de Aritmética e Memória Numérica, é expresso como uma pontuação padrão (média de 100, desvio padrão de 15 para o índice geral, ou 10/3 para os subtestes) e reflete a capacidade de memória de trabalho, onde uma pontuação baixa indica dificuldades em manter e manipular informação, uma pontuação média indica funcionamento esperado, e uma pontuação alta indica memória de trabalho acima da média.
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Baseline, 1 semana antes da intervenção e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu PEREIRA, Université Lumière Lyon 2
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Pesquisas e questionários
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- RIPH3_PEREIRA_JEMotion43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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