- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07334704
Effekter av att implementera ett program för att utveckla emotionella färdigheter och posttraumatisk tillväxt hos ungdomar och unga vuxna som får barnavårdsinsatser – en pilotstudie i Haute-Loire-departementet (JEMotion43)
Effekterna av att implementera ett program för att utveckla emotionella färdigheter och posttraumatisk tillväxt hos ungdomar och unga vuxna som får barnavårdsinsatser – en pilotstudie i Haute-Loire-departementet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mathieu PEREIRA
- Telefonnummer: +33 04.71.50.34.55
- E-post: Recherche.enfance@hauteloire.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie PEURIERE
- Telefonnummer: +33 04.71.04.35.38
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Minderåriga: > 15 till < 18 år gamla:
- Skall tas in eller åtföljas av en barnskyddsenhet.
- Ha gett informerat samtycke till att delta i studien.
- Ha fått tillstånd från de med föräldrarätt.
Unga vuxna i åldern ≥ 18 till 21:
- Ha undertecknat ett ungdomskontrakt (CJM) med Socialtjänstens barn- och ungdomsenhet (ASE).
- Ha gett sitt informerade samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagande i ett strukturerat 6-veckorsprogram som fokuserar på emotionell kompetensutveckling och psykoedukation om posttraumatisk tillväxt (JEMotion43-programmet).
|
genomförande av alla frågeformulär :
Programmet JEMotion: 6-veckors program för utveckling av emotionella färdigheter och psykopedagogik. Det består av 8 moduler om 2 timmar vardera. Programmet är strukturerat kring en mängd olika aktiviteter baserade på pedagogiska och erfarenhetsbaserade principer. Det inkluderar berikande av känslovokabulär, identifiering av emotionella komponenter och utforskande av deras funktionella värde. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Användning, under samma period, av en mobilapp som främjar mental hälsa (WeCare / Care Island).
|
genomförande av alla frågeformulär :
Mobilapp som främjar mental hälsa för tonåringar i åldrarna 14 till 17. Det är ett spelifierat, självstyrt 6-veckors digitalt program (cirka 1 timme per vecka), som inkluderar tekniker från kognitiv beteendeterapi, positiv psykologi och livsstilsmedicin. Spelet erbjuder en berättande resa genom en fantasivärld som består av sex öar, var och en motsvarande ett hälsa- och välbefinnande-tema: fysisk aktivitet, stresshantering, sömn, beroendebeteenden, känsloreglering, automatiska tankar och självmedkänsla. Sidouppdrag behandlar även balanserad kost och integrering av positiva psykologipraktiker i vardagen. Spelaren tar rollen som en hjälte åtföljd av sin guide, med uppgiften att återställa öarnas viktiga balans som hotas av föroreningar och förstörelse. Spelaren måste städa upp öarna, återvinna avfall till frön, återupprätta naturen och interagera med totemdjur, som förmedlar psykoedukativa lektioner relaterade till mental hälsa. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionell kompetens
Tidsram: Baseline och 6 månader
|
Poäng bedömd med Emotional Skills Profile.
45 frågor från detta instrument bedömer hanteringen av ens egna känslor.
15 subskalor täcker fem färdigheter: identifiera, förstå, uttrycka, reglera och använda känslor, över 3 mål: själv / andra / kontext. Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likertskala.
Det totala ESP-poänget sträcker sig från 45 till 225 (45 frågor bedömda från 1 till 5) och återspeglar den övergripande nivån av emotionella färdigheter, där ett lågt poäng indikerar dåligt utvecklade färdigheter, ett medelpoäng indikerar adekvat emotionell funktion och ett högt poäng indikerar god förmåga att identifiera, uttrycka, reglera och använda känslor.
|
Baseline och 6 månader
|
|
posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Baseline och 6 månader
|
Poäng bedöms med Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) Denna 21-frågeformulär mäter upplevda positiva psykologiska förändringar efter motgångar. Den täcker fem dimensioner: relationer med andra, personlig styrka, nya möjligheter, andliga förändringar och uppskattning av livet. Poängen beräknas genom att summera poängen för de 21 frågorna (graderade från 0 = ingen förändring till 5 = mycket betydande förändring), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 105. Underskalapoäng kan också erhållas genom att summera frågorna som motsvarar var och en av de fem dimensionerna. En låg poäng indikerar liten upplevd positiv förändring efter händelsen, en måttlig poäng indikerar partiell tillväxt och en hög poäng indikerar betydande positiv psykologisk transformation. |
Baseline och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
Psykisk ohälsa kommer att mätas med den franska versionen av Kessler Brief Symptom Inventory (K6).
Detta självskattningsformulär med 6 frågor bedömer frekvensen av ospecifika symptom på emotionell ohälsa (t.ex. att känna sig "nervös" eller "hopplös") under de senaste 30 dagarna.
Svaren ges på en 5-gradig skala som anger frekvens (från "Aldrig" till "Hela tiden").
För att beräkna poängen värderas svaren från 0 till 4, vilket ger en total poäng mellan 0 och 24, där en högre poäng indikerar större ohälsa.
|
Baslinje, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
|
Psykiskt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
Mental well-being kommer att bedömas med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale. Det totala WEMWBS-poängen varierar från 14 till 70 och speglar den övergripande nivån av mental välbefinnande, där ett lågt poäng indikerar minskat välbefinnande, ett medelpoäng indikerar måttligt välbefinnande och ett högt poäng indikerar betydande och positivt mental välbefinnande.
|
Baslinje, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
|
exekutiva funktioner
Tidsram: Baseline, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
The Behavioral Rating Inventory of Executive Functions är ett självskattningsformulär för exekutiva funktioner.
Det består av 75 frågor som bedömer 9 områden av exekutiva funktioner.
Totalsumman uttrycks som ett T-värde (medelvärde 50, standardavvikelse 10) och återspeglar den övergripande nivån av exekutiv funktion, där ett T-värde ≥ 65 indikerar betydande svårigheter, T 60-64 indikerar ett gränsområde och T < 60 indikerar genomsnittlig exekutiv funktion.
|
Baseline, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
|
Uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
Resultatet på Attention Assessment Tests sammanfattas med standardiserade poäng eller percentiler för varje domän (upprätthållen, delad och selektiv uppmärksamhet samt motorisk inhibering), vilket återspeglar den övergripande uppmärksamhetsprestandan. Höga poäng indikerar adekvat uppmärksamhet och exekutiv kontroll, medan låga poäng avslöjar specifika svårigheter inom en eller flera aspekter av uppmärksamheten.
|
Baslinje, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
|
arbetsminne
Tidsram: Baslinje, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
ARITHMETIC- och NUMBER MEMORY-deltesterna i Wechsler Adult Intelligence Scale kan användas för att bedöma arbetsminne.
Arbetsminnesindexet, baserat på Arithmetic- och Number Memory-deltesterna, uttrycks som ett standardvärde (medelvärde 100, standardavvikelse 15 för det totala indexet, eller 10/3 för deltesterna) och återspeglar arbetsminneskapacitet, där ett lågt värde indikerar svårigheter att upprätthålla och manipulera information, ett medelvärde indikerar förväntad funktion och ett högt värde indikerar övergenomsnittligt arbetsminne.
|
Baslinje, 1 vecka före intervention och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathieu PEREIRA, Université Lumière Lyon 2
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIPH3_PEREIRA_JEMotion43
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .