良性前立腺肥大症におけるホルミウムレーザー核出術とツリウムレーザー核出術の尿失禁、尿道狭窄、および性機能への影響 (EHTCUS)
良性前立腺肥大症におけるホルミウムレーザー核出術（HoLEP）およびツリウムレーザー核出術（ThuLEP）の尿失禁、尿道狭窄、性機能への影響に関する前向き分析
調査の概要
状態
詳細な説明
前立腺肥大症（BPH）は、男性に多く見られる進行性の疾患で、加齢とともに有病率と重症度が増加する下部尿路症状（LUTS）を特徴とします。 薬物療法は多くの患者に有効ですが、約5％は症状の進行により外科的介入を必要とします。 経尿道的前立腺切除術（TURP）は長らく標準的な外科的治療とされてきましたが、技術の進歩により、様々なレーザー方式を用いた解剖学的内視鏡的前立腺核出術（AEEP）が広く使用されるようになりました。 その中でも、ホルミウムレーザー前立腺核出術（HoLEP）とツリウムレーザー前立腺核出術（ThuLEP）は、BPHの外科的管理において確立された低侵襲技術です。
詳細な説明
最近の研究では、HoLEPとThuLEPの間に周術期および機能的転帰に同等性が示されており、尿閉、腹圧性尿失禁、膀胱頸部狭窄、または尿道狭窄の形成に関して有意な差は報告されていません。 しかし、術後の尿失禁の経過、過活動膀胱症状、および性機能は、特に患者の生活の質に関して臨床的に重要な懸念事項です。 レーザーを用いた核出術の使用が増加しているにもかかわらず、失禁状態、尿道または膀胱頸部狭窄の発生、および性機能転帰に焦点を当てた比較データは依然として限られています。
術後合併症を軽減するため、一括核出術、二葉法および三葉法、ならびに単一N法や二重N法などの尿道粘膜温存アプローチを含む、いくつかの手術技術の改良が導入されています。 これらの改良は、特に精丘近傍の尿道周囲組織および傍精丘組織を温存することを目的としており、それによって機能的転帰の改善が期待されます。
高齢化社会においてBPHの有病率は上昇し続けており、しばしば全身性併存疾患や抗凝固薬または抗血小板薬の使用を伴い、これらは術後出血および出血性合併症のリスク増加と関連しています。 その結果、この患者集団における低侵襲外科手術技術の長期的転帰を評価する必要性が高まっています。
本研究は、BPHに対する低侵襲外科的アプローチの長期的機能的転帰に関する比較データを提供することで、文献における既存のギャップに対処し、それによって患者選択の改善、手術技術の最適化、および術後の生活の質の転帰に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：CEM DOĞAN, M.D.
- 電話番号：+905332826038
- メール：cemdogn96@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：HALİL TOSUN, Assistant Professor
- 電話番号：+905385502776
- メール：htosun@erciyes.edu.tr
研究場所
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、トルコ（Türkiye）、38140
- Erciyes University Faculty of Medicine, Department of Urology
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コンタクト：
- CEM DOĞAN, M.D.
- 電話番号：+905332826038
- メール：cemdogn96@gmail.com
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コンタクト：
- HALİL TOSUN, Assistant Professor
- 電話番号：+905385502776
- メール：htosun@erciyes.edu.tr
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主任研究者：
- HALİL TOSUN, Assistant Professor
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副調査官：
- CEM DOĞAN, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 前立腺肥大症（BPH）の診断。
- BPHの外科的治療の適応。
- 40歳から90歳の男性患者。
除外基準:
- 活動性尿路感染症（UTI）のある患者。
- 脊髄麻酔または全身麻酔を受けることができない高リスク患者。
- 制御不能な出血性素因のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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良性前立腺閉塞症患者グループ
ホルミウムレーザー核出術（HoLEP）およびツリウムレーザー核出術（ThuLEP）手術が、前立腺肥大症患者の尿失禁、尿道狭窄、および性機能に及ぼす影響を前向きに調査した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後尿道狭窄または尿失禁を有する参加者の数
時間枠：手術後6ヶ月以内
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術後尿道狭窄は、術後1ヶ月の尿流測定において最大尿流量（Qmax）が15 mL/s未満であり、尿道閉塞に一致する排尿曲線パターンを伴うものと定義した。
術後尿失禁は、術後1ヶ月時点で患者が訴える切迫性または腹圧性尿失禁の存在と、国際尿失禁相談質問票（ICIQ）のスコア上昇によって裏付けられるものと定義した。
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手術後6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的機能を評価した参加者の数
時間枠：手術後6ヶ月以内
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患者の性機能は、HoLEPおよびThuLEPの両方の手順において、男性性健康質問票（MSHQ）および国際勃起機能指数-5（IIEF-5）を用いて評価されます。
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手術後6ヶ月以内
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手術関連合併症を有する参加者数
時間枠：手術後6ヶ月以内
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手術手技関連合併症は、術中または術後早期のイベントと定義され、術後出血、前立腺被膜損傷、および膀胱穿孔を含み、Clavien-Dindo分類システムに従って分類されました。
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手術後6ヶ月以内
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下部尿路症状を呈する参加者の数
時間枠：手術後6ヶ月以内
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下部尿路症状（LUTS）は、蓄尿症状と排尿症状に分類されました。
蓄尿症状には、排尿困難、夜間頻尿、頻尿、および切迫性尿失禁が含まれ、一方、排尿症状は尿流微弱および排尿開始遅延から構成されました。
LUTSは、国際前立腺症状スコア（IPSS）および国際尿失禁相談質問票-男性下部尿路症状（ICIQ-MLUTS）を用いて評価されました。
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手術後6ヶ月以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：HALİL TOSUN, Assistant Professor、TC Erciyes University
- スタディチェア：EMRE C. AKINSAL, Assoc. Prof.、TC Erciyes University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COMP_AFTER_HOLEP_THULEP_26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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