Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Holmiumlaserenukleation och Tuliumlaserenukleation på kontinens, uretral striktur och sexuell funktion vid godartad prostatahyperplasi (EHTCUS)

31 december 2025 uppdaterad av: Halil Tosun, TC Erciyes University

En prospektiv analys av effekterna av holmiumlaserenukleation (HoLEP) och tuliumlaserenukleation (ThuLEP) på kontinens, uretrastriktur och sexuell funktion vid godartad prostatahyperplasi

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av Holmiumlaserenukleation av prostatan (HoLEP) och Tuliumlaserenukleation av prostatan (ThuLEP), utförda för behandling av godartad prostataförstoring (BPH), på följande parametrar: urinkontinens, utveckling av urinrörs- eller blåshalsstriktur samt sexuell funktion, inklusive erektil funktion, ejakulation och libido.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Godartad prostataförstoring (BPH) är en progressiv åkomma som vanligtvis drabbar män, kännetecknad av symtom från nedre urinvägarna (LUTS) som ökar i förekomst och svårighetsgrad med åldern. Även om medicinsk behandling är effektiv för många patienter, upplever cirka 5 % symtomförsämring som kräver kirurgisk intervention. Medan transuretral resektion av prostatan (TURP) länge har ansetts vara standard kirurgisk behandling, har tekniska framsteg möjliggjort den utbredda användningen av anatomisk endoskopisk enukleation av prostatan (AEEP) med olika lasermodaliteter. Bland dessa är Holmiumlaserenukleation av prostatan (HoLEP) och Tuliumlaserenukleation av prostatan (ThuLEP) etablerade minimalt invasiva tekniker som används i den kirurgiska behandlingen av BPH.

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier har visat jämförbara perioperativa och funktionella resultat mellan HoLEP och ThuLEP, utan några signifikanta skillnader rapporterade vad gäller urinretention, stressinkontinens, blåshalskontraktion eller bildning av urinrörsstriktur. Dock förblir postoperativ utveckling av urinkontinens, överaktiv blåsa-symtom och sexuell funktion en kliniskt relevant fråga, särskilt med avseende på patienternas livskvalitet. Trots den ökande användningen av laserbaserade enukleationstekniker är jämförande data som fokuserar på kontinensstatus, utveckling av urinrörs- eller blåshalsstriktur och sexuella funktionsutfall fortfarande begränsade.

För att minska postoperativa komplikationer har flera modifieringar av kirurgiska tekniker introducerats, inklusive en bloc-enukleation, tvålobs- och trelobstekniker, samt urinrörsslemhinnebevarande tillvägagångssätt som enkel-N och dubbel-N-tekniker. Dessa modifieringar syftar till att bevara periuretrala och parakollikulära vävnader, särskilt i närheten av verumontanum, och kan därmed potentiellt förbättra funktionella utfall.

Förekomsten av BPH fortsätter att öka i den åldrande befolkningen, ofta åtföljd av systemiska komorbiditeter och användning av antikoagulantia eller antitrombotiska läkemedel, vilket är förknippat med en ökad risk för postoperativ blödning och hemorragiska komplikationer. Följaktligen finns ett växande behov av att utvärdera långsiktiga resultat av minimalt invasiva kirurgiska tekniker i denna patientpopulation.

Denna studie syftar till att adressera befintliga luckor i litteraturen genom att tillhandahålla jämförande data om långsiktiga funktionella resultat av minimalt invasiva kirurgiska tillvägagångssätt för BPH, och bidra därmed till förbättrad patienturval, optimering av kirurgiska tekniker och postoperativa livskvalitetsutfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkiet (Türkiye), 38140
        • Erciyes University Faculty of Medicine, Department of Urology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • HALİL TOSUN, Assistant Professor
        • Underutredare:
          • CEM DOĞAN, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna manliga patienter som behandlats kirurgiskt för godartad prostataobstruktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av godartad prostataförstoring (BPH).
  • Indikation för kirurgisk behandling av BPH.
  • Manliga patienter i åldern 40–90 år.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med aktiv urinvägsinfektion (UTI).
  • Patienter med hög risk som inte kan genomgå spinal- eller generell anestesi.
  • Patienter med okontrollerad blödningsdiathes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp för patienter med godartad prostataförträngning
Effekterna av Holmiumlaserenukleation (HoLEP) och Tuliumlaserenukleation (ThuLEP) operationer på kontinens, uretral striktur och sexuell funktion hos patienter med godartad prostataförstoring undersöktes prospektivt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med postoperativ uretrastriktur eller urininkontinens
Tidsram: Inom 6 månader efter operation
Postoperativ uretrastriktur definierades som en maximal urinflödeshastighet (Qmax) på mindre än 15 ml/s vid uroflödesmätning under den första postoperativa månaden, åtföljd av en urinläggningskurva som överensstämmer med uretral obstruktion. Postoperativ urininkontinens definierades som förekomsten av patientrapporterad urge- eller stressinkontinens under den första postoperativa månaden, understödd av en ökad poäng på International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)
Inom 6 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som bedömdes för sexuell funktion
Tidsram: inom 6 månader efter operation
Patienternas sexuella funktion kommer att utvärderas med hjälp av Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) och International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) för både HoLEP- och ThuLEP-procedurerna.
inom 6 månader efter operation
Antal deltagare med kirurgirelaterade komplikationer
Tidsram: Inom 6 månader efter operation
Kirurgisk teknikrelaterade komplikationer definierades som intraoperativa eller tidiga postoperativa händelser, inklusive postoperativ blödning, prostata kapselskada och blåsperforation, och klassificerades enligt Clavien-Dindo klassificeringssystemet.
Inom 6 månader efter operation
Antal deltagare som uppvisar symtom från nedre urinvägarna
Tidsram: Inom 6 månader efter operationen
Nedre urinvägssymtom (LUTS) kategoriserades som lagrings- och tömningssymtom. Lagringssymtom inkluderade dysuri, nokturi, pollakisuri och urgeinkontinens, medan tömningssymtom omfattade svag urinstråle och fördröjd start på miktion. LUTS bedömdes med International Prostate Symptom Score (IPSS) och International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS).
Inom 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: HALİL TOSUN, Assistant Professor, TC Erciyes University
  • Studiestol: EMRE C. AKINSAL, Assoc. Prof., TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera