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钬激光剜除术与铥激光剜除术对良性前列腺增生患者控尿功能、尿道狭窄及性功能的影响 (EHTCUS)

2025年12月31日 更新者：Halil Tosun、TC Erciyes University

钬激光剜除术（HoLEP）与铥激光剜除术（ThuLEP）对良性前列腺增生患者控尿功能、尿道狭窄及性功能影响的前瞻性分析

本研究旨在评估用于治疗良性前列腺增生（BPH）的前列腺钬激光剜除术（HoLEP）和前列腺铥激光剜除术（ThuLEP）对以下参数的影响：尿失禁、尿道或膀胱颈狭窄的发生情况，以及性功能，包括勃起功能、射精功能和性欲。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

良性前列腺增生症（BPH）是一种常见于男性的进行性疾病，其特征为下尿路症状（LUTS），其患病率和严重程度随年龄增长而增加。 虽然药物治疗对许多患者有效，但约5%的患者会出现症状进展，需要手术干预。 尽管经尿道前列腺电切术（TURP）长期以来被视为标准手术治疗方法，但技术进步使得采用各种激光模式的前列腺解剖性内镜剜除术（AEEP）得到广泛应用。 其中，钬激光前列腺剜除术（HoLEP）和铥激光前列腺剜除术（ThuLEP）是BPH外科治疗中成熟的微创技术。

详细描述

近期研究表明，HoLEP与ThuLEP在围手术期和功能结果方面表现相当，在尿潴留、压力性尿失禁、膀胱颈挛缩或尿道狭窄形成方面未见显著差异。 然而，术后尿控功能演变、膀胱过度活动症状以及性功能问题仍是临床关注重点，尤其涉及患者生活质量。 尽管激光剜除技术应用日益广泛，但聚焦于控尿状态、尿道或膀胱颈狭窄发展以及性功能结果的对比数据仍然有限。

为减少术后并发症，已引入多种手术技术改良方案，包括整块剜除法、两叶和三叶技术，以及保留尿道黏膜的方法（如单N和双N技术）。 这些改良旨在保留尿道周围及精阜旁组织，特别是靠近精阜的区域，从而可能改善功能预后。

在老龄化人群中，BPH患病率持续上升，常伴随全身性合并症及抗凝或抗血栓药物的使用，这些因素与术后出血和出血并发症风险增加相关。 因此，评估微创手术技术在该患者群体中长期结果的需求日益增长。

本研究旨在通过提供BPH微创手术方法长期功能结果的对比数据，填补现有文献空白，从而有助于改善患者选择、优化手术技术并提升术后生活质量结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Melikgazi
      • Kayseri、Melikgazi、土耳其（türkiye）、38140
        • Erciyes University Faculty of Medicine, Department of Urology
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • HALİL TOSUN, Assistant Professor
        • 副研究员：
          • CEM DOĞAN, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

通过手术治疗的良性前列腺梗阻成年男性患者。

描述

入选标准：

  • 诊断为良性前列腺增生（BPH）。
  • 有BPH手术治疗指征。
  • 年龄在40-90岁的男性患者。

排除标准：

  • 患有活动性尿路感染（UTI）的患者。
  • 高风险无法接受脊髓或全身麻醉的患者。
  • 患有未控制的出血性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
良性前列腺梗阻患者组
前瞻性研究了钬激光剜除术（HoLEP）与铥激光剜除术（ThuLEP）对良性前列腺增生患者尿控功能、尿道狭窄及性功能的影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后尿道狭窄或尿失禁的参与者人数
大体时间：手术后6个月内
术后尿道狭窄定义为术后第一个月尿流率测定中最大尿流率（Qmax）低于15 mL/s，并伴有符合尿道梗阻的排尿曲线模式。 术后尿失禁定义为术后第一个月患者报告的急迫性或压力性尿失禁，并得到国际尿失禁咨询问卷（ICIQ）评分增加的支持。
手术后6个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受性功能评估的参与者人数
大体时间：术后6个月内
将使用男性性健康问卷（MSHQ）和国际勃起功能指数-5（IIEF-5）评估接受HoLEP和ThuLEP手术患者的性功能。
术后6个月内
出现手术相关并发症的参与者人数
大体时间：术后6个月内
手术技术相关并发症被定义为术中或术后早期事件，包括术后出血、前列腺包膜损伤和膀胱穿孔，并根据Clavien-Dindo分类系统进行分类。
术后6个月内
出现下尿路症状的参与者人数
大体时间：手术后6个月内
下尿路症状（LUTS）被分类为储尿期症状和排尿期症状。 储尿期症状包括排尿困难、夜尿、尿频和急迫性尿失禁，而排尿期症状则包括尿流减弱和排尿延迟。 下尿路症状使用国际前列腺症状评分（IPSS）和国际尿失禁咨询问卷-男性下尿路症状（ICIQ-MLUTS）进行评估。
手术后6个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TC Erciyes University

调查人员

  • 首席研究员：HALİL TOSUN, Assistant Professor、TC Erciyes University
  • 学习椅：EMRE C. AKINSAL, Assoc. Prof.、TC Erciyes University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月31日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月31日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COMP_AFTER_HOLEP_THULEP_26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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