Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Holmium-laserin enukleaation ja tulium-laserin enukleaation vaikutukset hallintakykyyn, virtsaputken ahtaumaan ja seksuaalitoimintoon hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa (EHTCUS)

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Halil Tosun, TC Erciyes University

Holmium-laser-enukleaation (HoLEP) ja tulium-laser-enukleaation (ThuLEP) vaikutusten prospektiivinen analyysi pidätyskyvylle, virtsaputken ahtaumalle ja seksuaalitoiminnoille hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Holmium-laser-prostataenukleaation (HoLEP) ja Tulium-laser-prostataenukleaation (ThuLEP) vaikutuksia seuraaviin parametreihin, kun niitä suoritetaan hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoidossa: virtsakontinenssi, virtsaputken tai virtsarakon kaulan ahtauman kehittyminen sekä seksuaalitoiminto, mukaan lukien erektio, ejakulaatio ja libido.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvu (BPH) on etenevää, joka vaikuttaa yleisesti miehiin, ja sitä luonnehtivat alaisten virtsateiden oireet (LUTS), joiden esiintyvyys ja vakavuus lisääntyvät iän myötä. Vaikka lääkehoito on tehokasta monille potilaille, noin 5 % kokee oireiden etenemisen, joka vaatii kirurgista toimenpidettä. Vaikka transuretraalista eturauhasen resektiota (TURP) on pitkään pidetty standardikirurgisena hoidon muotona, teknologiset edistysaskeleet ovat mahdollistaneet anatomisen endoskooppisen eturauhasen enukleaation (AEEP) laajan käytön erilaisilla lasermenetelmillä. Näistä holmiumlaser-eturauhasen enukleaatio (HoLEP) ja tuliumlaser-eturauhasen enukleatio (ThuLEP) ovat vakiintuneita minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, joita käytetään BPH:n kirurgisessa hoidossa.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet vertailukelpoiset perioperatiiviset ja toiminnalliset tulokset HoLEP:n ja ThuLEP:n välillä, eikä merkittäviä eroja ole raportoitu virtsanpidätyskyvyn, stressi-virtsanpidätyskyvyttömyyden, virtsarakon kaulan supistuman tai virtsaputken ahtauman muodostumisen suhteen. Kuitenkin postoperatiivinen virtsanpidätyskyvyn kehittyminen, yliaktiivisen virtsarakon oireet ja seksuaalitoiminto pysyvät kliinisesti merkityksellisinä huolenaiheina, erityisesti potilaiden elämänlaatuun liittyen. Huolimatta laserpohjaisten enukleointitekniikoiden lisääntyvästä käytöstä, vertailevia tietoja keskittyen pidätyskykyyn, virtsaputken tai virtsarakon kaulan ahtauman kehittymiseen ja seksuaalitoiminnon tuloksiin on edelleen rajallisesti.

Vähentääkseen postoperatiivisia komplikaatioita, useita kirurgisia tekniikkamuutoksia on otettu käyttöön, mukaan lukien en bloc -enukleointi, kaksi- ja kolmiliuskaiset tekniikat sekä virtsaputken limakalvon säilyttävät lähestymistavat, kuten single-N ja double-N -tekniikat. Nämä muutokset tähtäävät periuretraalisten ja parakollikulaaristen kudosten säilyttämiseen, erityisesti verumontanumin läheisyydessä, mikä voi mahdollisesti parantaa toiminnallisia tuloksia.

BPH:n esiintyvyys jatkaa nousuaan ikääntyvässä väestössä, usein samanaikaisesti systemaattisten komorbiditeettien ja antikoagulanttien tai antitromboottisten lääkkeiden käytön kanssa, jotka liittyvät lisääntyneeseen postoperatiivisen verenvuodon ja hemorragisten komplikaatioiden riskiin. Näin ollen on kasvava tarve arvioida minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden pitkäaikaistuloksia tässä potilasväestössä.

Tämä tutkimus pyrkii täyttämään kirjallisuudessa olevia aukkoja tarjoamalla vertailevia tietoja minimaalisesti invasiivisten kirurgisten lähestymistapojen pitkäaikaisista toiminnallisista tuloksista BPH:lle, mikä edistää parantunutta potilasvalintaa, kirurgisen tekniikan optimointia ja postoperatiivisia elämänlaatutuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: HALİL TOSUN, Assistant Professor
  • Puhelinnumero: +905385502776
  • Sähköposti: htosun@erciyes.edu.tr

Opiskelupaikat

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38140
        • Erciyes University Faculty of Medicine, Department of Urology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • HALİL TOSUN, Assistant Professor
        • Alatutkija:
          • CEM DOĞAN, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miespotilaat, joille on tehty leikkaus hyvänlaatuisen eturauhasen tukoksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Diagnoosi hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH).
  • Indikaatio eturauhasen liikakasvun kirurgiselle hoidolle.
  • Miespotilaat 40–90-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen virtsatieinfektio (UTI).
  • Korkean riskin potilaat, jotka eivät voi kestää selkäydin- tai yleisanestesiaa.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenvuototaipumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hyvänlaatuisen eturauhasen ahtauman potilasryhmä
Holmium-laser-enukleaation (HoLEP) ja tulium-laser-enukleaation (ThuLEP) leikkausten vaikutuksia pidätyskykyyn, virtsaputken ahtaumaan ja seksuaalitoimintoon hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun potilailla tutkittiin prospektiivisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on postoperatiivinen virtsaputken ahtauma tai virtsankarkailu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
Postoperatiivinen virtsaputken ahtauma määriteltiin maksimivirtsavirtauksena (Qmax) alle 15 ml/s ensimmäisen postoperatiivisen kuukauden aikana tehdyssä uroflowmetriassa, johon liittyi tyhjennyskäyräkuvio, joka vastasi virtsaputken tukosta. Postoperatiivinen virtsa-incontinenssi määriteltiin potilaan raportoiman hätä- tai rasitusinkontinenssin esiintymisenä ensimmäisen postoperatiivisen kuukauden aikana, jota tukee kohonnut pistemäärä International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ) -kyselyssä.
6 kuukauden kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on arvioitu seksuaalitoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
Potilaiden seksuaalitoimintaa arvioidaan käyttämällä Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) - ja International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -kyselyitä sekä HoLEP- että ThuLEP-toimenpiteissä.
6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
Osallistujien määrä, joilla on leikkaukseen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
Leikkausmenetelmään liittyvät komplikaatiot määriteltiin leikkauksen aikaisiksi tai varhaisiksi leikkauksen jälkeisiksi tapahtumiksi, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen verenvuoto, eturauhasen kapselivaurio ja virtsarakon repeämä, ja ne luokiteltiin Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti.
6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy alaosan virtsatieoireita
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
Ala- virtsateiden oireet (LUTS) luokiteltiin varastoinnin ja tyhjentämisen oireiksi. Varastoinnin oireisiin kuuluivat dysuria, nokturia, pollakiuria ja ympärys- virtsankarkailu, kun taas tyhjentämisen oireisiin kuuluivat heikko virtsavirta ja viivästynyt virtsaamisen aloitus. LUTS:ia arvioitiin käyttämällä International Prostate Symptom Score (IPSS) -pisteytystä ja International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS) -kyselyä.
6 kuukauden kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: HALİL TOSUN, Assistant Professor, TC Erciyes University
  • Opintojen puheenjohtaja: EMRE C. AKINSAL, Assoc. Prof., TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa