Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гольмиевой лазерной энуклеации и тулиевой лазерной энуклеации на континенцию, уретральную стриктуру и сексуальную функцию при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (EHTCUS)

31 декабря 2025 г. обновлено: Halil Tosun, TC Erciyes University

Проспективный анализ влияния гольмиевой лазерной энуклеации (HoLEP) и тулиевой лазерной энуклеации (ThuLEP) на континенцию, уретральную стриктуру и сексуальную функцию при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Это исследование направлено на оценку влияния гольмиевой лазерной энуклеации простаты (HoLEP) и тулиевой лазерной энуклеации простаты (ThuLEP), выполняемых для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), на следующие параметры: удержание мочи, развитие стриктуры уретры или шейки мочевого пузыря, а также половую функцию, включая эректильную функцию, эякуляцию и либидо.

Обзор исследования

Подробное описание

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) — это прогрессирующее состояние, обычно поражающее мужчин, характеризующееся симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП), распространенность и тяжесть которых увеличиваются с возрастом. Хотя медикаментозная терапия эффективна для многих пациентов, примерно у 5% наблюдается прогрессирование симптомов, требующее хирургического вмешательства. Хотя трансуретральная резекция простаты (ТУРП) долгое время считалась стандартным хирургическим лечением, технологические достижения позволили широко использовать анатомическую эндоскопическую энуклеацию простаты (АЭЭП) с применением различных лазерных модальностей. Среди них энуклеация простаты гольмиевым лазером (HoLEP) и энуклеация простаты тулиевым лазером (ThuLEP) являются устоявшимися малоинвазивными методами, используемыми в хирургическом лечении ДГПЖ.

Подробное описание

Недавние исследования продемонстрировали сопоставимые интраоперационные и функциональные исходы между HoLEP и ThuLEP, без значительных различий в отношении задержки мочи, стрессового недержания мочи, контрактуры шейки мочевого пузыря или формирования стриктуры уретры. Однако послеоперационная динамика удержания мочи, симптомов гиперактивного мочевого пузыря и сексуальной функции остается клинически значимой проблемой, особенно в отношении качества жизни пациентов. Несмотря на растущее использование лазерных техник энуклеации, сравнительные данные, посвященные статусу удержания мочи, развитию стриктур уретры или шейки мочевого пузыря и исходам сексуальной функции, остаются ограниченными.

Для снижения послеоперационных осложнений были внедрены несколько модификаций хирургической техники, включая энуклеацию единым блоком, двух- и трехдолевые техники, а также подходы с сохранением слизистой уретры, такие как техники single-N и double-N. Эти модификации направлены на сохранение периуретральных и параколликулярных тканей, особенно вблизи семенного бугорка, что потенциально улучшает функциональные исходы.

Распространенность ДГПЖ продолжает расти среди стареющего населения, часто сопровождаясь системными сопутствующими заболеваниями и применением антикоагулянтных или антитромботических препаратов, что связано с повышенным риском послеоперационного кровотечения и геморрагических осложнений. Следовательно, существует растущая потребность в оценке долгосрочных исходов малоинвазивных хирургических техник у этой популяции пациентов.

Данное исследование направлено на устранение существующих пробелов в литературе путем предоставления сравнительных данных о долгосрочных функциональных исходах малоинвазивных хирургических подходов при ДГПЖ, тем самым способствуя улучшению отбора пациентов, оптимизации хирургической техники и послеоперационных показателей качества жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CEM DOĞAN, M.D.
  • Номер телефона: +905332826038
  • Электронная почта: cemdogn96@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: HALİL TOSUN, Assistant Professor
  • Номер телефона: +905385502776
  • Электронная почта: htosun@erciyes.edu.tr

Места учебы

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Турция (Туркие), 38140
        • Erciyes University Faculty of Medicine, Department of Urology
        • Контакт:
          • CEM DOĞAN, M.D.
          • Номер телефона: +905332826038
          • Электронная почта: cemdogn96@gmail.com
        • Контакт:
          • HALİL TOSUN, Assistant Professor
          • Номер телефона: +905385502776
          • Электронная почта: htosun@erciyes.edu.tr
        • Главный следователь:
          • HALİL TOSUN, Assistant Professor
        • Младший исследователь:
          • CEM DOĞAN, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины, перенесшие хирургическое лечение по поводу доброкачественной обструкции предстательной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
  • Показания к хирургическому лечению ДГПЖ.
  • Пациенты мужского пола в возрасте 40-90 лет.

Критерии исключения:

  • Пациенты с активной инфекцией мочевыводящих путей (ИМП).
  • Пациенты с высоким риском, которые не могут перенести спинальную или общую анестезию.
  • Пациенты с неконтролируемым геморрагическим диатезом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа пациентов с доброкачественной обструкцией простаты
Перспективно исследовалось влияние операций гольмиевой лазерной энуклеации (HoLEP) и тулиевой лазерной энуклеации (ThuLEP) на удержание мочи, стриктуру уретры и половую функцию у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационной уретральной стриктурой или недержанием мочи
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после операции
Постоперационная уретральная стриктура определялась как максимальная скорость потока мочи (Qmax) менее 15 мл/с при урофлоуметрии на первом послеоперационном месяце, сопровождаемая кривой мочеиспускания, соответствующей уретральной обструкции. Постоперационное недержание мочи определялось как наличие у пациента жалоб на ургентное или стрессовое недержание на первом послеоперационном месяце, подтвержденное повышенным баллом по Международному опроснику по недержанию мочи (ICIQ)
В течение 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших оценку сексуальной функции
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после операции
Сексуальная функция пациентов будет оцениваться с помощью Опросника мужского сексуального здоровья (MSHQ) и Международного индекса эректильной функции-5 (IIEF-5) для обеих процедур - HoLEP и ThuLEP.
в течение 6 месяцев после операции
Количество участников с осложнениями, связанными с хирургическим вмешательством
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после операции
Осложнения, связанные с хирургической техникой, определялись как интраоперационные или ранние послеоперационные события, включая послеоперационное кровотечение, повреждение капсулы простаты и перфорацию мочевого пузыря, и классифицировались в соответствии с системой классификации Клавьена-Диндо.
В течение 6 месяцев после операции
Количество участников с симптомами нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после операции
Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) были классифицированы как симптомы накопления и симптомы опорожнения. Симптомы накопления включали дизурию, ноктурию, поллакиурию и ургентное недержание мочи, тогда как симптомы опорожнения состояли из слабой струи мочи и задержки начала мочеиспускания. СНМП оценивались с использованием Международной шкалы оценки симптомов простаты (IPSS) и Анкеты Международного общества по проблемам недержания мочи - Симптомы нижних мочевыводящих путей у мужчин (ICIQ-MLUTS).
В течение 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: HALİL TOSUN, Assistant Professor, TC Erciyes University
  • Учебный стул: EMRE C. AKINSAL, Assoc. Prof., TC Erciyes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COMP_AFTER_HOLEP_THULEP_26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться