양성 전립선 비대증에서 홀뮴 레이저 절제술과 툴륨 레이저 절제술이 요실금, 요도 협착 및 성기능에 미치는 영향 (EHTCUS)
양성 전립선 비대증에서 홀뮴 레이저 절제술(HoLEP)과 툴륨 레이저 절제술(ThuLEP)이 요실금, 요도 협착 및 성기능에 미치는 영향에 대한 전향적 분석
연구 개요
상태
상세 설명
양성 전립선 비대증(BPH)은 남성에게 흔히 발생하는 진행성 질환으로, 연령이 증가함에 따라 유병률과 심각도가 증가하는 하부 요로 증상(LUTS)이 특징입니다. 많은 환자에게 약물 치료가 효과적이지만, 약 5%는 수술적 개입이 필요한 증상 진행을 경험합니다. 전립선 경요도 절제술(TURP)이 오랫동안 표준 수술 치료로 간주되어 왔지만, 기술 발전으로 다양한 레이저 방식을 사용한 해부학적 내시경 전립선 적출술(AEEP)이 널리 사용되고 있습니다. 이 중 홀뮴 레이저 전립선 적출술(HoLEP)과 툴륨 레이저 전립선 적출술(ThuLEP)은 BPH의 수술적 치료에 사용되는 확립된 최소 침습 기술입니다.
상세 설명
최근 연구는 HoLEP와 ThuLEP 간에 수술 주기 및 기능적 결과가 유사하며, 요폐, 스트레스성 요실금, 방광경 협착 또는 요도 협착 형성 측면에서 유의미한 차이가 보고되지 않았음을 보여주었습니다. 그러나 요실금, 과민성 방광 증상 및 성 기능의 수술 후 변화는 여전히 임상적으로 중요한 문제로, 특히 환자의 삶의 질과 관련이 있습니다. 레이저 기반 적출 기술의 사용이 증가하고 있음에도 불구하고, 요실금 상태, 요도 또는 방광경 협착 발생 및 성 기능 결과에 초점을 맞춘 비교 데이터는 여전히 제한적입니다.
수술 후 합병증을 줄이기 위해, 엔 블록 적출, 이엽 및 삼엽 기술과 함께 단일-N 및 이중-N 기술과 같은 요도 점막 보존 접근법을 포함한 여러 수술 기술 수정이 도입되었습니다. 이러한 수정은 요도 주위 및 정낭 주위 조직, 특히 정낭 주변 조직을 보존하여 잠재적으로 기능적 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
BPH의 유병률은 고령화 인구에서 계속 증가하고 있으며, 종종 전신 동반 질환 및 항응고제 또는 항혈전제 사용이 동반되어, 이는 수술 후 출혈 및 출혈성 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 결과적으로, 이 환자 집단에서 최소 침습 수술 기술의 장기 결과를 평가할 필요성이 커지고 있습니다.
이 연구는 BPH에 대한 최소 침습 수술 접근법의 장기 기능적 결과에 대한 비교 데이터를 제공하여 문헌의 기존 격차를 해결하고, 환자 선택 개선, 수술 기술 최적화 및 수술 후 삶의 질 결과 향상에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CEM DOĞAN, M.D.
- 전화번호: +905332826038
- 이메일: cemdogn96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: HALİL TOSUN, Assistant Professor
- 전화번호: +905385502776
- 이메일: htosun@erciyes.edu.tr
연구 장소
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, 터키 (Türkiye), 38140
- Erciyes University Faculty of Medicine, Department of Urology
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연락하다:
- CEM DOĞAN, M.D.
- 전화번호: +905332826038
- 이메일: cemdogn96@gmail.com
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연락하다:
- HALİL TOSUN, Assistant Professor
- 전화번호: +905385502776
- 이메일: htosun@erciyes.edu.tr
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수석 연구원:
- HALİL TOSUN, Assistant Professor
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부수사관:
- CEM DOĞAN, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성 전립선 비대증(BPH) 진단.
- BPH 수술 치료가 필요한 경우.
- 40-90세 남성 환자.
제외 기준:
- 활성 요로 감염(UTI)이 있는 환자.
- 척추 마취 또는 전신 마취를 받을 수 없는 고위험 환자.
- 조절되지 않는 출혈성 소인이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양성 전립선 비대 환자군
양성 전립선 비대증 환자에서 홀뮴 레이저 절제술(HoLEP)과 툴륨 레이저 절제술(ThuLEP) 수술이 요실금, 요도 협착 및 성기능에 미치는 영향을 전향적으로 조사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 요도 협착 또는 요실금이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 6개월 이내
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수술 후 요도 협착은 수술 후 첫 달에 요류검사에서 최대 요속(Qmax)이 15 mL/s 미만이면서 요도 폐쇄와 일치하는 배뇨 곡선 패턴이 동반된 경우로 정의하였다.
수술 후 요실금은 수술 후 첫 달에 환자가 보고한 절박성 또는 스트레스성 요실금이 존재하면서 국제요실금질문지(ICIQ) 점수가 증가한 경우로 정의하였다.
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수술 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 기능 평가 대상 참가자 수
기간: 수술 후 6개월 이내
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환자의 성기능은 HoLEP와 ThuLEP 수술 모두에 대해 남성 성 건강 설문지(MSHQ)와 국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 6개월 이내
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수술 관련 합병증이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 6개월 이내
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수술 기법 관련 합병증은 수술 중 또는 수술 직후 발생하는 사건으로, 수술 후 출혈, 전립선 피막 손상 및 방광 천공을 포함하며, Clavien-Dindo 분류 체계에 따라 분류되었습니다.
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수술 후 6개월 이내
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하부 요로 증상을 보이는 참가자 수
기간: 수술 후 6개월 이내
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하부 요로 증상(LUTS)은 저장 증상과 배뇨 증상으로 분류되었습니다.
저장 증상에는 배뇨통, 야간뇨, 빈뇨 및 절박성 요실금이 포함되었으며, 배뇨 증상에는 약한 소변 흐름과 배뇨 시작 지연이 포함되었습니다.
LUTS는 국제 전립선 증상 점수(IPSS)와 국제 요실금 자문 설문지-남성 하부 요로 증상(ICIQ-MLUTS)을 사용하여 평가되었습니다.
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수술 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HALİL TOSUN, Assistant Professor, TC Erciyes University
- 연구 의자: EMRE C. AKINSAL, Assoc. Prof., TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMP_AFTER_HOLEP_THULEP_26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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