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高解像度磁気共鳴画像法に基づく血流力学と放射線組学による頭蓋内解離性動脈瘤の転帰予測に関する研究

2026年1月4日 更新者：Li wenqiang、Beijing Neurosurgical Institute

高解像度磁気共鳴画像に基づく脳動脈解離性動脈瘤の転帰予測のための血流動態とラジオミクスの研究

本研究は、臨床因子、動脈瘤の形態学的特徴、および病態生理学的過程を反映する因子（血流力学やラジオミクス特徴など）を統合して包括的な分析を行うことにより、頭蓋内解離性動脈瘤の進行に関連する血流力学メカニズムを探求することを目的としています。 さらに、人工知能アルゴリズムを用いて、頭蓋内解離性動脈瘤の進行と転帰に関するインテリジェントなリスク予測モデルを開発および検証します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

208

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、107000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、2015年から2025年の間に研究機関で治療を受けた頭蓋内動脈解離（IAD）患者で構成されています。
適格な参加者は、中国の頭蓋内動脈解離に関する専門家コンセンサスで提案された画像診断基準に従い、デジタルサブトラクション血管造影（DSA）と高解像度MRI（HR-MRI）の両方で確認されたIADを持つ18歳から80歳の成人です。
参加者は保存的治療を受け、フォローアップを受け、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
主な除外基準には、動脈炎、線維筋性異形成、医原性または外傷性偽動脈瘤、MRIまたは脳血管造影の禁忌（例：埋め込まれた金属異物、閉所恐怖症、ヨード造影剤アレルギー）、頭蓋外解離が頭蓋内に及ぶ場合または罹患血管に伴う頭蓋内動脈硬化性プラーク、MRIの拒否、予想生存期間が2年未満の重篤な併存疾患、または欠如が含まれます。

説明

包含基準：

  1. DSAおよび高解像度MRI画像（中国の頭蓋内動脈解離の画像診断に関する専門家コンセンサスで提案された画像診断基準に基づく）により明確に診断された頭蓋内解離性動脈瘤
  2. 保存的治療および経過観察で管理される患者
  3. 書面によるインフォームドコンセントに同意し署名する患者

除外基準：

  1. 動脈炎、線維筋性異形成、医原性または外傷性仮性動脈瘤
  2. MRI検査の禁忌（閉所恐怖症や金属インプラントなど）、または脳血管造影の禁忌（ヨード造影剤アレルギーなど）
  3. 頭蓋外セグメントから頭蓋内セグメントに拡がる解離性動脈瘤、または罹患血管に併存する頭蓋内動脈硬化性プラークを有する症例
  4. MRI検査を拒否する患者
  5. 重篤な併存疾患を有し、これらの状態により予想生存期間が2年未満の患者
  6. 何らかの理由で経過観察HR-MRI画像が得られない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群（非進行群）
経過観察中の頭蓋内解離性動脈瘤の画像進行
実験群（進行群）
フォローアップ中の頭蓋内解離性動脈瘤の画像進行

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頭蓋内解離性動脈瘤の進行
時間枠：登録から12か月のフォローアップまで
登録から12か月のフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Neurosurgical Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月4日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月4日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2024-315-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のプライバシーを保護するため、データを共有しないこととしました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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